Доработанный текст проекта Постановления Правительства Российской Федерации "О признании утратившими силу нормативных правовых актов РСФСР, об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти и признании недействующими на территории Российской Федерации некоторых нормативных правовых актов СССР, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов" (подготовлен Минздравом России 18.12.2019) (документ принят)

Доработанный текст проекта Постановления Правительства Российской Федерации "О признании утратившими силу нормативных правовых актов РСФСР, об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти и признании недействующими на территории Российской Федерации некоторых нормативных правовых актов СССР, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов"
(подготовлен Минздравом России от 18.12.2019)

Досье на проект

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Отменить нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти по перечню согласно приложению N 1 к настоящему постановлению.

2. Министерству здравоохранения Российской Федерации в срок до 1 мая 2020 г. подготовить приказы о признании с 1 января 2021 г. утратившими силу или не действующими на территории Российской Федерации правовых актов РСФСР и СССР, содержащих обязательные требования в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов по перечням согласно приложениям N 2 и 3 к настоящему постановлению.

3. Пункты 1 - 2 настоящего постановления вступают в силу с 1 января 2021 г.

Председатель Правительства Российской Федерации

Д. Медведев

ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к постановлению Правительства Российской Федерации
от _____________2019 г. N ___

ПЕРЕЧЕНЬ
отмененных актов федеральных органов исполнительной власти

1. Инструкция по заготовке и консервированию донорской крови, утвержденная Министерством здравоохранения Российской Федерации 29 мая 1995 г. (редакция от 8 сентября 1999 г.) (Сборник нормативных и методических материалов Службы крови, N 4, ГУЗМО, 1996 г.).

2. Инструкция по заготовке тромбоцитов от одного донора методом прерывистого тромбоцитафереза с применением полимерных контейнеров, утвержденная Министерством здравоохранения Российской Федерации 29 мая 1995 г. (Сборник нормативных и методических материалов Службы крови, N 4, ГУЗМО, 1996 г.).

3. Инструкция по криоконсервированию клеток крови, утвержденная Министерством здравоохранения Российской Федерации 29 мая 1995 г.

4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 1998 г. N 2 "Об утверждении инструкций по иммуносерологии".

5. Инструкция по проведению автоматического донорского плазмафереза на аппарате Гемонетик PCS-2, утвержденная Министерством здравоохранения Российской Федерации 21 января 1999 г.

6. Инструкция по фракционированию консервированной крови с использованием контейнеров оптипэк, полуавтоматических плазмоэкстракторов Оптипресс и аппаратов для стерильного соединения трубок, утвержденная Министерством здравоохранения Российской Федерации 29 июня 1999 г.

7. Методические рекомендации N 99/181 "Алгоритмы исследования антигенов эритроцитов и антиэритроцитарных антител в сложнодиагностируемых случаях", утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации 17 мая 2000 г.

8. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 31 октября 2001 г. N 3009) (Российская газета, N 222, 13 ноября 2001 г.).

9. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 января 2002 г. N 25 "О введении в действие Отраслевого классификатора "Консервированная кровь человека и ее компоненты" (Медицинская газета, N 37, 17 мая 2002 г.).

10. Методические указания N 2001/109 "Требования к проведению иммуногематологических исследований доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ", утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации 11 апреля 2002 г.

11. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 сентября 2002 г. N 295 "Об утверждении "Инструкции по проведению донорского прерывистого плазмафереза" (Здравоохранение, N 11, 2002 г.).

12. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г. N 4062) (Российская газета, N 9, 18 января 2003 г.).

13. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2003 г. N 193 "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы".

14. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 февраля 2004 г. N 82 "О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений" (Бюллетень Министерства юстиции Российской Федерации, N 5, 2004 г.).

15. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 21 февраля 2005 г. N 147 "О внесении изменения в Приказ Минздрава России от 7 мая 2003 г. N 193".

16. Методические рекомендации по лабораторному предупреждению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов, утвержденные Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации 24 сентября 2007 г. N 7067-РХ.

17. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 июня 2008 г. N 261н "О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 25 июня 2008 г. N 11876) (Российская газета, N 145, 9 июля 2008 г.).

18. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19 марта 2010 г. N 170 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2003 г. N 193 "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы".

19. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 4 мая 2012 г. N 24048) (Российская газета", N 162, 18 июля 2012 г.).

20. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 октября 2012 г. N 388н "О внесении изменения в приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 7 декабря 2012 г. N 26035) (Российская газета, N 295, 21 декабря 2012 г.).

21. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г. N 29362) (Российская газета, N 190, 28 августа 2013 г.).

22. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г. N 28873) (Российская газета, N 151, 12 июля 2013 г.).

ПРИЛОЖЕНИЕ N 2
к постановлению Правительства Российской Федерации
от _____________2019 г. N ___

ПЕРЕЧЕНЬ
правовых актов органов исполнительной власти РСФСР, подлежащих признанию федеральными органами исполнительной власти утратившими силу

1. Методические рекомендации "Организационные основы работы отделений переливания крови", утвержденные Министерством здравоохранения РСФСР 30 мая 1980 г.

2. Приказ Министерства здравоохранения РСФСР от 14 ноября 1986 г. N 820 "О мерах по внедрению в практику метода гравитационной хирургии крови".

3. Методические рекомендации "Организация трансфузионной терапии в лечебно-профилактических учреждениях", утвержденные Министерством здравоохранения РСФСР 28 ноября 1986 г.

4. Приказ Министерства здравоохранения РСФСР от 4 февраля 1987 г. N 96 "О создании лабораторий клинической иммунологии в службе крови РСФСР" (вместе с "Положением о лаборатории клинической иммунологии станций переливания крови", утвержденным приказом Министерства здравоохранения СССР от 18 апреля 1986 г. N 539).

5. Приказ Министерства здравоохранения РСФСР от 29 декабря 1988 г. N 341-ДСП "О дальнейшем развитии службы крови РСФСР в 1989-1990 годах".

6. Письмо Министерства здравоохранения РСФСР от 5 июня 1989 г. N 20-03/306 "О случаях осложнений у доноров после эксфузии крови в учреждениях службы крови РСФСР" (Сборник нормативных и методических материалов Службы крови, N 4, ГУЗМО, 1996 г.).

ПРИЛОЖЕНИЕ N 3
к постановлению Правительства Российской Федерации
от _____________2019 г. N ___

ПЕРЕЧЕНЬ
правовых актов органов исполнительной власти СССР, подлежащих признанию федеральными органами исполнительной власти не действующими на территории Российской Федерации

1. Инструкция о медицинском освидетельствовании, учете и порядке получения крови от доноров службы крови, от доноров службы переливания крови и сети противокоревых пунктов, утвержденная Министерством здравоохранения СССР 3 мая 1956 г.

2. Положение о работе органов здравоохранения и обществ Красного Креста и Красного Полумесяца по комплектованию доноров, утвержденное Министерством здравоохранения СССР 26 мая 1958 г.

3. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 14 октября 1959 г. N 452 "Об утверждении Положения о центре по изучению и стандартизации групп крови".

4. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 7 июня 1962 г. N 280 "О переливании крови беременным, роженицам и родильницам".

5. Инструкция по приготовлению и применению отмытых эритроцитов, утвержденная Министерством здравоохранения СССР 24 сентября 1968 г.

6. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 22 декабря 1969 г. N 914 "О дополнении штатных нормативов медицинского персонала станций переливания крови".

7. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 15 января 1970 г. N 17 "Об утверждении Положения о станции переливания крови".

8. Инструкция по получению концентрированного препарата антигемофильного глобулина в виде криопреципитата для лечения больных гемофилией А, утвержденная Министерством здравоохранения СССР в 1970 г.

9. Письмо Министерства здравоохранения СССР от 31 января 1972 г. N 01-27/1 "О широком внедрении кровезаменителей в лечебную практику".

10. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 15 февраля 1972 г. N 132-дсп "О внедрении в практику учреждений службы крови метода плазмафереза".

11. Методические рекомендации "Прямое переливание крови", утвержденные Министерством здравоохранения СССР 16 марта 1976 г.

12. Инструкцию по иммунизации доноров стафилококкового анатоксина и проведению плазмафереза для получения антистафилококковой плазмы, утвержденную Министерством здравоохранения СССР в 1977 г.

13. Инструкция по медицинскому освидетельствованию доноров крови, утвержденная Министерством здравоохранения СССР от 17 октября 1978 г. N 06-14/13.

14. Методические рекомендации "Заготовка плазмы ожоговых реконвалесцентов для клинического использования", утвержденные Министерством здравоохранения СССР 28 апреля 1980 г.

15. "Организационные основы работы отделений переливания крови. Методические рекомендации" (утв. Минздравом РСФСР 30.05.1980).

16. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 4 октября 1980 г. N 1030 "Об утверждении перечня форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения".

17. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 5 ноября 1980 г. N 1149 "О выполнении Постановления Совета Министров СССР от 3 января 1968 г. N 10 "О внесении в паспорта граждан СССР и в другие документы, удостоверяющие личность, отметок о группе и резус-принадлежности крови".

18. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 25 марта 1981 г. N 312 "О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств и консерванта донорской крови".

19. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 10 июня 1981 г. N 631 "Об упорядочении организации сбора плацентарной и абортной крови для производства лечебно-профилактических препаратов в стране".

20. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 8 сентября 1981 г. N 928 "Об утверждении Инструкции о порядке хранения архивных образцов препаратов крови, выпускаемых учреждениями службы крови".

21. Нормы расхода сырья и материалов для заготовки консервированной крови, ее компонентов и препаратов в учреждениях службы крови, утвержденные Министерством здравоохранения СССР 24 ноября 1983 г.

22. Инструкция "Нормы обеспечения медицинскими и другими видами имущества станций переливания крови", утвержденная Министерством здравоохранения СССР в 1985 г.

23. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 23 мая 1985 г. N 700 "О мерах по дальнейшему предупреждению осложнений при переливании крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей".

24. Методические рекомендации по пропаганде новых видов донорства (плазмы, иммунной плазмы, клеток крови), утвержденные Министерством здравоохранения СССР 18 января 1985 г.

25. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 30 июля 1985 г. N 1015 "О мерах по дальнейшему совершенствованию иммунологического типирования".

26. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 7 августа 1985 г. N 1055 "Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови".

27. Инструкция по интенсивному цитаферезу и плазмаферезу у доноров и больных с помощью сепараторов клеток крови и рефрижераторных центрифуг, утвержденная Министерством здравоохранения СССР 10 сентября 1985 г.

28. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 6 августа 1986 г. N 1039 "О мерах по внедрению в практику метода гравитационной хирургии крови".

29. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 28 октября 1986 г. N 1422 "О разрешении применения в практике здравоохранения тест-системы иммуноферментной для определения антител к вирусу СПИД".

30. Инструкция по переливанию крови и ее компонентов, утвержденная Министерством здравоохранения СССР 3 декабря 1986 г.

31. Инструкция о порядке обследования доноров и населения на СПИД и проведения диспансерного наблюдения за лицами, инфицированными вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), утвержденная Министерством здравоохранения СССР 2 февраля 1987 г.

32. Инструкция по заготовке эритроцитной массы, обедненной лейкоцитами и тромбоцитами, утвержденная Министерством здравоохранения СССР 10 февраля 1987 г. N 18-9/76.

33. Инструкция по фракционированию консервированной крови на клеточные компоненты и плазму, утвержденная Министерством здравоохранения СССР 11 июня 1987 г. N 06-14/24.

34. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 15 сентября 1987 г. N 1035 "Об утверждении "Инструкции по учету крови при ее заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения".