Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 2 типа" (подготовлен Минздравом России 27.03.2020)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 2 типа"
(подготовлен Минздравом России 27.03.2020 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415), приказываю:

1. Утвердить стандарт медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 2 типа согласно приложению.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. N 1581н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при инсулиннезависимом сахарном диабете" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2013 г., регистрационный N 27719);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 858н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при инсулиннезависимом сахарном диабете" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 февраля 2013 г., регистрационный N 27296).

Министр

М.А. Мурашко

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от "____"_______20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ 2 ТИПА

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая, неотложная

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

E11.2i*(1) Инсулиннезависимый сахарный диабет с поражениями почек

E11.3i Инсулиннезависимый сахарный диабет с поражениями глаз

E11.4i Инсулиннезависимый сахарный диабет с неврологическими проявлениями

E11.5i Инсулиннезависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения

E11.6i Инсулиннезависимый сахарный диабет с другими уточненными осложнениями

E11.7i Инсулиннезависимый сахарный диабет с множественными осложнениями

E11.8i Инсулиннезависимый сахарный диабет с неуточненными осложнениями

E11.9i Инсулиннезависимый сахарный диабет без осложнений

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1 Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления2	Усредненный показатель кратности применения
B01.025.001	Прием (осмотр, консультация) врача-нефролога первичный	0,0021	1
B01.029.001	Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный	1	1
B01.047.001	Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный	1	1
B01.058.001	Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный	1	1

1.2 Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A09.05.023	Исследование уровня глюкозы в крови	0,17	1
A09.05.078	Исследование уровня общего тестостерона в крови	0,02	1
A09.05.083	Исследование уровня гликированного гемоглобина в крови	1	1
A09.05.102	Исследование уровня фруктозамина в крови	0,01	1
A09.05.205	Исследование уровня C-пептида в крови	0,001	1
A09.28.003.001	Определение альбумина в моче	1	1
A09.28.006	Исследование уровня креатинина в моче	1	1
A09.28.015	Обнаружение кетоновых тел в моче	0,11	1
A12.06.020	Определение содержания антител к антигенам островков клеток поджелудочной железы в крови	0,00083	1
A12.22.005	Проведение глюкозотолерантного теста	0,0069	1
A12.28.002	Исследование функции нефронов по клиренсу креатинина (проба Реберга)	0,91	1
B03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	1	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	1

1.3 Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	1	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1 Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.025.002	Прием (осмотр, консультация) врача-нефролога повторный	0,0021	1
B01.047.002	Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный	0,5	14
B01.047.009	Ежедневный осмотр врачом-терапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,041	16
B01.058.002	Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога повторный	0,5	14
B01.058.006	Ежедневный осмотр врачом-эндокринологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,082	12

2.2 Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A09.05.023	Исследование уровня глюкозы в крови3	0,96	1095
A09.05.023	Исследование уровня глюкозы в крови4	0,017	1460
A09.05.023	Исследование уровня глюкозы в крови5	0,02	52
A09.05.023.001	Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования	0,017	365
A09.05.083	Исследование уровня гликированного гемоглобина в крови	1	3
A09.28.015	Обнаружение кетоновых тел в моче	0,077	1

2.3 Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A11.05.005	Установка инсулиновой помпы	0,00003	1
A11.05.006	Замена инсулиновой помпы	0,000034	1

2.4 Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B04.012.001	Школа для пациентов с сахарным диабетом	0,67	5

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата3	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД4	СКД5
A10AB	Инсулины быстрого действия и их аналоги
		Инсулин аспарт	0,041	ЕД	60	21 900
		Инсулин глулизин	0,041	ЕД	60	21 900
		Инсулин лизпро	0,041	МЕ	60	21 900
		Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]	0,014	МЕ	60	21 900
A10AC	Инсулины средней продолжительности действия и их аналоги
		Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]	0,026	МЕ	30	10 950
A10AD	Инсулины средней продолжительности действия в комбинации с инсулинами быстрого действия и их аналоги
		Инсулин аспарт двухфазный	0,0087	ЕД	80	29 200
		Инсулин аспарт+Инсулин деглудек	0,0087	ЕД	80	29 200
		Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]	0,0029	МЕ	80	29 200
		Инсулин лизпро двухфазный	0,0087	МЕ	80	29 200
A10AE	Инсулины длительного действия и их аналоги
		Инсулин гларгин	0,078	ЕД	35	12 775
		Инсулин гларгин+Ликсисенатид	0,0049	мл	30	10 950
		Инсулин деглудек	0,078	ЕД	35	12 775
		Инсулин деглудек+Лираглутид	0,0049	мл	30	10 950
		Инсулин детемир	0,078	ЕД	35	12 775
A10BA	Бигуаниды
		Метформин	0,22	мг	1 750	638 750
		Метформин	0,408	мг	1 900	693 500
A10BB	Сульфонилмочевины производные
		Глибенкламид	0,037	мг	12	4 380
		Гликвидон	0,012	мг	120	43 800
		Гликлазид	0,1	мг	90	32 850
		Гликлазид	0,012	мг	200	73 000
		Глимепирид	0,087	мг	4	1 460
A10BD	Гипогликемические препараты для приема внутрь в комбинации
		Алоглиптин+Метформин	0,016	шт.	2	730
		Вилдаглиптин+Метформин	0,016	шт.	2	730
		Глибенкламид+Метформин	0,0063	шт.	4	1 460
		Гликлазид+Метформин	0,0073	шт.	4	1 460
		Глимепирид+Метформин	0,0073	шт.	5	1 825
		Дапаглифлозин+Метформин	0,022	шт.	1	365
		Дапаглифлозин+Саксаглиптин	0,0059	шт.	1	365
		Линаглиптин+Эмпаглифлозин	0,0059	шт.	1	365
		Метформин+Саксаглиптин	0,0054	шт.	1,5	547,5
		Метформин+Ситаглиптин	0,0081	шт.	1,5	547,5
		Метформин+Ситаглиптин	0,0081	шт.	2	730
		Метформин+Эмпаглифлозин	0,022	шт.	4	1 460
A10BF	Альфа-глюкозидазы ингибиторы
		Акарбоза	0,00004	мг	270	98 550
A10BG	Тиазолиндионы
		Пиоглитазон	0,00018	мг	30	10 950
		Росиглитазон	0,00018	мг	4	1 460
A10BH	Дипептидилпептидазы-4 ингибиторы
		Алоглиптин	0,038	мг	20	7 300
		Вилдаглиптин	0,038	мг	90	32 850
		Гемиглиптин	0,0045	шт.	1	365
		Гозоглиптин	0,025	мг	25	9 125
		Линаглиптин	0,038	мг	5	1 825
		Саксаглиптин	0,025	мкг	4 500	1 642 500
		Ситаглиптин	0,038	мг	90	32 850
		Эвоглиптин	0,018	мг	5	1 825
A10BJ	Глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) аналоги
		Дулаглутид	0,05	мкг	1 350	70 200
		Ликсисенатид	0,0075	мкг	17	6 205
		Лираглутид	0,05	мкг	1 600	584 000
		Семаглутид	0,05	мкг	850	44 200
		Эксенатид	0,0017	мг	2	104
		Эксенатид	0,0075	мкг	17	6 205
A10BK	Натрий-глюкозного ко-транпортера-2 (НГЛТ-2) ингибиторы
		Дапаглифлозин	0,15	мкг	9 500	3 467 500
		Ипраглифлозин	0,021	мг	85	31 025
		Канаглифлозин	0,067	мг	220	80 300
		Эмпаглифлозин	0,15	мг	20	7 300
		Эртуглифлозин	0,021	мкг	12 500	4 562 500
A10BX	Гипогликемические препараты другие (исключая инсулины)
		Репаглинид	0,0041	мг	9	3 285
H04AA	Гормоны, расщепляющие гликоген
		Глюкагон	0,00027	мг	1	1

4. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека

Код	Наименование вида медицинского изделия	Усредненный показатель частоты предоставления	Среднее количество
207640	Помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная	0,000032	1
207650	Помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная со встроенным глюкометром	0,000032	1

5. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	0,056	13
Вариант диеты с пониженной калорийностью (низкокалорийная диета)	0,056	13
Вариант диеты с пониженным количеством белка (низкобелковая диета)	0,0044	13

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

Усредненный показатель частоты предоставления, усредненный показатель кратности применения, среднее количество и количество учитывают вероятность предоставления медицинских услуг, лекарственных препаратов, медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, для всех пациентов вне зависимости от условий оказания медицинской помощи (стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно) при первичной диагностике, динамическом наблюдении, декомпенсации, установке или замене инсулиновой помпы, сахароснижающей терапии.

3 Без проведения непрерывного мониторинга глюкозы.

4 При проведении непрерывного мониторинга глюкозы.

5 При диетотерапии.

6 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

7 Средняя суточная доза.

8 Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415).

-------------------------------------------

*(1) В части диагностики и лечения сахарного диабета 2 типа без учета диагностики и лечения осложнений и сопутствующих заболеваний