Проект Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части приведения в соответствие с правом Евразийского экономического союза" (подготовлен Минздравом России 27.04.2020)

Проект Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части приведения в соответствие с правом Евразийского экономического союза"
(подготовлен Минздравом России 27.04.2020 г.)

Досье на проект

Вносится Правительством
Российской Федерации

Проект

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части приведения в соответствие с правом Евразийского экономического союза

Статья 1

В Федеральном законе от 12 апреля 2010 годаN61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; N 52, ст. 7540;2015, N 29, ст. 4367; 2017, N 31, ст. 4791; 2018, N 1, ст. 9; N 24, ст. 3407; N 49, ст. 7521; N 53, ст. 8437; 2019, N 23, ст. 2917; N 31, ст. 4456):

1) в части 1 статьи 3 после слов "состоит из" дополнить словами "международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза,";

2) в статье 15 после слов "государственной регистрации" дополнить словом "(регистрации)";

3) с 1 января 2021 года:

а) в пункте 23 статьи 5 слова "к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и" исключить; 

б) признать утратившими силу статьи 18, 20, 21, 54, 65;

4) признать утратившими силу с 1 января 2026 года статью 11, пункты 1-3 части 2 статьи 14, статьи 23, 30.

Статья 2

Не распространяются на правоотношения, возникающие при обращении лекарственных средств для медицинского применения:

1) с 1 января 2021 года положения частей 1-7 статьи 13, статьи 37 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

2) с 1 января 2026 года положения пункта 7 статьи 5, части 1 статьи 14, статей 16,19, 25-27, 28, 29, 32-34, 46, 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Президент Российской Федерации

В.В. Путин

ГАРАНТ:

См. Сводный отчет, загруженный при публикации проекта