Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении лицензионного контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ, и их прекурсоров" (подготовлен Росздравнадзором 02.06.2020)

Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении лицензионного контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ, и их прекурсоров"
(подготовлен Росздравнадзором 02.06.2020 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с частью 11.3 статьи 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52, ст.6249; 2020, N 14, ст. 2028), постановлением Правительства Российской Федерации от 13 февраля 2017 г. N 177 "Об утверждении общих требований к разработке и утверждению проверочных листов (списков контрольных вопросов)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 9, ст. 1359) и Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 130, (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 8 апреля 2020 г.) приказываю:

Утвердить прилагаемую форму проверочного листа (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Руководитель

А.В.Самойлова

Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений ____________________________________________________________________

____________________________________________________________________ _____ _____

(наименование органа, осуществляющего плановую проверку)

.Вид контроля (надзора): лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Цели контроля: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации об охране здоровья, законодательства Российской Федерации о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Предмет плановой проверки: соблюдение лицензиатом обязательных требований, установленных законодательством, при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя:

____________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _____

1. Место проведения плановой проверки:

____________________________________________________________________ _____ _________________________________________________________________________

2. Реквизиты приказа о проведении плановой проверки:

от ______________________, N _____________________________________________

Учетный номер проверки и дата присвоения учетного номера проверки в Едином реестре проверок:

3. Должность, фамилия и инициалы должностного лица (лиц), проводящего (их) плановую проверку:

4.1 _______________________________________________________________

4.2 _______________________________________________________________

4.3 _______________________________________________________________

4. Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответ на которые однозначно свидетельствует о соблюдении или несоблюдении обязательных требований, составляющих предмет проверки:

Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования

1.Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - ФЗ N 3 - ФЗ) 2.Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - ФЗ N 323 - ФЗ) 4.Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - ФЗ N 99-ФЗ); 5 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - ФЗ N 61 - ФЗ); 6. Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (далее - Постановление N 1085); 7. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (далее - Постановление N 681); 8. Постановление Правительства Российской Федерации от 27.11.2010 N 934 "Об утверждении перечня растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и подлежащих контролю в Российской Федерации, крупного и особо крупного размеров культивирования растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, для целей статьи 231 Уголовного кодекса Российской Федерации, а также об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации по вопросу оборота растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры" (далее - Постановление N 934); 9.Постановление Правительства Российской Федерации от 09.06.2010 N 419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом" (далее - Постановление N 419); 10. Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" (далее - Постановление N 892); 11.Постановление Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 N 449 "О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов" (далее - Постановление N 449); 12.Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (далее - Постановление N 644); 13.Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров" (далее - Постановление N 558); 14.Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (далее - Постановление N 1148); 15.Постановление Правительства Российской Федерации от 17.12.2010 N 1035 "О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений" (далее - Постановление N 1035); 16.Постановление Правительства Российской Федерации от 23.09.2002 N 695 "О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности" (далее - Постановление N 695); 17. Постановление Правительства Российской Федерации от 24.02.2009 N 147 "Об организации переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Положением об организации переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров") (далее - Постановление N147). 18.Постановление Правительства Российской Федерации от 07.02.1995 N 119 "О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах" (далее - Постановление N 119); 19.Постановление Правительства Российской Федерации от 20.07.2007 N 460 "Об установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования в промышленных целях, требований к таким сортам и к условиям их культивирования" (далее - Постановление N 460); 20.Постановление Правительства Российской Федерации от 22.03.2001 N 221 "Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, и правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза в Российскую Федерацию, вывоза из Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ" (далее - Постановление N 460); 21.Постановление Правительства РФ от 18.06.1999 N 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным"( далее - Постановление N 647); 22.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.03.2003 N 127 "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным (далее - Приказ N 127); 23.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления" (далее - Приказ N 54н); 24.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.07.2015 N 484н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами" (далее - Приказ N 484н); 25.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.1997 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ" (далее - Приказ N 330); 26.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.12.2016 N 917н "Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения" (далее - Приказ N 917н); 27.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (далее - Приказ N 4н); 28.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.09.2016 N 681н "О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам" (далее - Приказ N 681н); 29.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (далее - Приказ N 110); 29.Приказ Минздрава России N 345н, Минтруда России N 372н от 31.05.2019 "Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья" (далее - Приказ N 345н); 30.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2013 N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" (далее - Приказ N 388н); 31.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 02.05.2012 N 441н "Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений" (далее - Приказ N 441н); 32.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (далее - Приказ N 707н); 33.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1183н "Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников" (далее - Приказ N 1183н); 34.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.10.2015 N 700н "О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование" (далее - Приказ N 700н); 35.Приказ Министерства финансов Российской Федерации от 13.06.1995 N 49 "Об утверждении методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств" (далее - Приказ N 49); 36.приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.12.2016 N 988н "О Порядке выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом" (далее - Приказ N 988н); 37. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила надлежащей практики хранения); 38. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила надлежащей аптечной практики); 39. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 августа 2012 г. N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях" (далее - Приказ N 66н); 40. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (далее - Приказ N 403н); 41. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (далее - Приказ N 110); 42.Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза" (далее - Правила надлежащей дистрибьюторской практики). 44. Приказ Росгвардии N 1, МВД России N 5 от 09.01.2018 "Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности" ( далее - Приказ Росгвардии N1,МВД России N5).

Приложение к приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
от N

Форма

Дата проверки_____________________________________________________________________________________
Наименование юридического лица___________________________________________________________________ Адрес места осуществления деятельности_____________________________________________________________
Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки		Проверено (выполнено/в наличии)						Реквизиты нормативных правовых актов, содержащие обязательные требования	Комментарии, в т.ч. в случае несоответствий
1.	наличие принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям:							Подпункт "а" пункта 5 Постановления N 1085
1.1	помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	пункт 1 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; подпункт "а" пункта 5 Постановления N 1085; пункты 11-40 раздела IV Правил надлежащей практики хранения; пункты 29 п.п. 3.1, пункты 30-37 п.п. 3.2 раздела 3 Правил надлежащей дистрибьюторской практики; пункты 38-39 п.п. 3.2.1, пункты 40-44 п.п 3.3, пункты 50-51 п.п. 3.3.2 раздела 3 Правил надлежащей дистрибьюторской практики; пункты 18-36 раздела V Правил надлежащей аптечной практики.
1.2	земельных участков, необходимых для культивирования наркосодержащих растений;		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	подпункт "а" пункта 5 Постановления N 1085.
1.3	а(1)) наличие у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности (в случае, если лицензиатом является медицинская организация);		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	подпункт "а" пункта 5 Постановления N 1085.
2	соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ;		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	подпункт "б" пункта 5 Постановления N 1085; п.п.1-11 Постановления N 892.
3	соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в - перечня, прекурсоров, внесенных в перечня, культивированию наркосодержащих , требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п.п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; п.п.1-4 ст.5 ФЗ N 3 - ФЗ; подпункт "в" пункта 5 Постановления N 1085.
4	соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в - перечня, прекурсоров, внесенных в перечня, культивированию наркосодержащих , требований статьи Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п.п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; подпункт "в" пункта 5 Постановления N 1085; п.п.1-4 ст.10 ФЗ N 3 - ФЗ; постановление N 1035; п.п. 1 - 7 приложения N 1, приложение N2 Приказ N 988н.
5	соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в - перечня, а также прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в перечня, требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п.п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; подпункт "г" пункта 5 Постановления N 1085; п.п.1-4 ст.16 ФЗ N 3 - ФЗ.
6	соблюдение лицензиатом, осуществляющим переработку наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в - перечня, прекурсоров, внесенных в перечня, требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их переработки, установленного Правительства Российской Федерации от 24 февраля 2009 г. N147;		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п. п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; п.п.1-2 ст.19 ФЗ N 3 - ФЗ; подпункт "д" пункта 5 Постановления N 1085; п. п. 1-6; Приложения N 1,2 Постановления N 147.
7	соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в - перечня, прекурсоров, внесенных в перечня, требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их хранения, установленного Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148;		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п. п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; п.п.1-2 ст.20 ФЗ N 3 - ФЗ; подпункт "е" пункта 5 Постановления N 1085; п.п.1-16 Постановления N 1148.
8	соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в - перечня, прекурсоров, внесенных в перечня, требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их перевозки, а также оформления необходимых для этого документов, установленного Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 449;		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п. п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; подпункт "ж" пункта 5 Постановления N 1085; п.п.1-4 ст.21 ФЗ N 3 - ФЗ; п.п.1-16 Постановления N 449.
9	соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в - перечня, прекурсоров, внесенных в перечня, и распределение указанных наркотических средств и психотропных веществ, требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их распределения, отпуска и реализации, установленного Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. N 558;		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п. п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; ст.23 ФЗ N 3 - ФЗ; подпункт "з" пункта 5 Постановления N 1085; п.п.1-18 я N 558.
10	соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в и перечня, по , содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п. п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; п.п.1-6 ст.25 ФЗ N 3 - ФЗ; п.7 ст.70 ФЗ N 323 - ФЗ; подпункт "и" пункта 5 Постановления N 1085; п.1 перечня Приказа N 681н; п.10-11 Приказ N54н.
11	соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в и перечня, по , содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п. п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; п.п.1-3 ст.26 ФЗ N 3 - ФЗ; подпункт "и" пункта 5 Постановления N 1085; п.1-3, приложения N 1-4 Приказа N 54н; п.3 Приказа N 4н.
12	соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в перечня, в целях изготовления аналитических (стандартных) образцов и изготовление аналитических (стандартных) образцов указанных наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п. п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; п.п.1-7 ст.17 ФЗ N 3 - ФЗ; подпункт "к" пункта 5 Постановления N 1085.
13	соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в и перечня, требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п. п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; п.п.1-7 ст.17, п.п. 1-5 ст.27 ФЗ N 3 - ФЗ; подпункт "л" пункта 5 Постановления N 1085.
14	соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в - перечня, прекурсоров, внесенных в перечня, требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их уничтожения, установленного Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. N 647;		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п.п.1-5 ст.29 ФЗ N 3 - ФЗ; подпункт "м" пункта 5 Постановления N 1085; п.п.1-12 Постановления N 647.
15	соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в перечня, требований - и Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п. п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; п.п.5-7,11 ст.30 ФЗ N 3 - ФЗ; подпункт "н" пункта 5 Постановления N 1085; Таблицы I Списка IV, Списка IV, III Списка IV Постановления N 681; п.п.1-20, приложения N 1-4 Постановления N 640; п.п.1-4, приложения N 1-6, п.п.1- 16 с приложением Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических редств и психотропных веществ Постановления N 419; п.п.1-7 Приложения N1, Приложение N 2 Приказа N 988н; п.п.1-11 Постановления N 892
16	соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в и перечня, в медицинских целях, требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п. п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; ст.31 ФЗ N 3 - ФЗ; наркотические средства и психотропные вещества, внесенные и Постановления N 681; подпункт "о" пункта 5 Постановления N 1085
17	соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в - перечня, прекурсоры, внесенные в и перечня, в научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п. п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; п.п.1,2 ст.34; п.п.1-4 ст.10 ФЗ N 3 - ФЗ; подпункт "р" пункта 5 Постановления N 1085
18	соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в - перечня, прекурсоры, внесенные в и перечня, в научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п. п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; ст.35 ФЗ N 3 - ФЗ; подпункт "р" пункта 5 Постановления N 1085.
19	соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в - перечня, требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах", установленного Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644;		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п. п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; п.п.1 - 4 ст.37, п.п.1-6 ст.18 ФЗ N 3 - ФЗ; подпункт "с" пункта 5 Постановления N 1085; Список I - III наркотических средств и психотропных веществ Постановления N 681; П.п.1-19, приложения N 1-13 представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры Постановления N 644.
20	соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в - перечня, требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644;		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п. п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; ст.39 ФЗ N 3 - ФЗ; подпункт "т" пункта 5 Постановления N 1085; п.п.1-19, приложение N 1 ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Постановления N 644.
21	соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в - перечня, правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, установленных Правительства Российской Федерации от 22 марта 2001 г. N 221;		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п. п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; п.4 ст.8 ФЗ N 3 - ФЗ; подпункт "у" пункта 5 Постановления N 1085; инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ; п.п. 1-24 разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза в Российскую Федерацию, вывоза из Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ. Постановления N 221.
22	соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в и перечня, требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка представления отчетов о деятельности, связанной с их оборотом, установленного Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419;		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п. п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; подпункт "ф" пункта 5 Постановления N 1085 п.п.1 - 4 ст.37, п.п.1-6 ст.18 ФЗ N 3 - ФЗ; Список I прекурсоров; прекурсоров внесенных в и Списка IV; прекурсоров, внесенных в Списка IV Постановления N 681; П.п.1-4, приложений N 1-6 представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ Постановления N 419.
23	соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в и перечня, требований Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом установленного Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419;		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п. п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; ст.39 ФЗ N 3 - ФЗ; подпункт "х" пункта 5 Постановления N 1085; п.п. 1-16, приложение ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ Постановления N 419.
24	соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в перечня, порядка производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640;		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п. п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; п.10 ст.30 ФЗ N 3 - ФЗ; подпункт "ц" пункта 5 Постановления N 1085; и Списка IV Постановления N 681; П.п. 1- 20, приложенияN 1-4 Постановления N 640.
25	наличие в штате лицензиата, осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в - перечня, прекурсоров, внесенных в перечня, работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ;		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п. п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; подпункт "ч" пункта 5 Постановления N 1085
26	повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в - перечня, прекурсоров, внесенных в перечня, не реже одного раза в 5 лет.		ДА		НЕТ		НЕ ПРИМЕНИМО	п. п. 1-5 части 3 статьи 8 ФЗ N 99-ФЗ; подпункт "ш" пункта 5 Постановления N 1085; приказ N 707н; приказ N 83н.