Проект Федерального закона "О внесении изменения в Федеральный закон "О донорстве крови и ее компонентов" (подготовлен Минздравом России 07.08.2020)

Проект Федерального закона "О внесении изменения в Федеральный закон "О донорстве крови и ее компонентов"
(подготовлен Минздравом России 07.08.2020 г.)

Досье на проект

Вносится Правительством
Российской Федерации

ПРОЕКТ

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О внесении изменения в Федеральный закон "О донорстве крови и ее компонентов"

Статья 1

Внести в Федеральный закон от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176; 2018, N 1, ст. 41; N 11, ст. 1591) следующие изменения:

1) дополнить статьей 2.1. следующего содержания:

"Статья 2.1. Обязательные требования в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов

1. Обязательные требования в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов - требования, выраженные в форме условий, ограничений, запретов, которые адресованы к действиям (бездействию), деятельности, результатам осуществления деятельности, объектам осуществления деятельности граждан и организаций в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов (далее - обязательные требования) и оцениваемые при проведении государственного контроля за обращением донорской крови и (или) ее компонентов, или за несоблюдение которых установлена ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации;

2. Обязательные требования при обращении донорской крови и (или) ее компонентов устанавливаются:

а) настоящим федеральным законом, а также иными законами, предусмотренными статьей 3 настоящего федерального закона;

б) указами Президента Российской Федерации;

в) актами Правительства Российской Федерации, в случаях, предусмотренных настоящим федеральным законом или иными федеральными законами, а также указами Президента Российской Федерации;

г) актами федеральных органов исполнительной власти, в случаях, предусмотренных настоящим федеральным законом или иными федеральными законами, указами Президента Российской Федерации, а также актами Правительства Российской Федерации;

3. Обязательные требования при обращении донорской крови и (или) ее компонентов состоят из следующих групп:

а) требования к материально-техническому обеспечению (здания, помещения, оборудование);

б) требования к организации и осуществлению ими деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов;

в) требования к персоналу (наличие образования, повышения квалификации);

г) требования к наличию и оформлению документации.

Разработка и установление обязательных требований при обращении донорской крови и (или) ее компонентов осуществляются в соответствии с Федеральным законом "Об обязательных требованиях", постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".".

1. в подпункте 1 части 1 статьи 5 исключить слова "а также органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья (далее - уполномоченные органы местного самоуправления)";

2. пункт 4 части 1 статьи 5 признать утратившим силу;

3. пункт 3 статьи 6 признать утратившим силу;

4. в статье 7 исключить слова "уполномоченными органами местного самоуправления";

5. в статье 9 в пункте 3 части 1 исключить слова "и уполномоченных органов местного самоуправления по организации деятельности службы крови";

6. статью 11 признать утратившим силу;

7. в пункте 5 части 2 статьи 12 после слова "стандартами" дополнить словами "и порядками";

8. пункт 3 части 1 статьи 15 признать утратившим силу;

9. в пункте 2 части 1 статьи 17 исключить слова "медицинских организаций уполномоченных органов местного самоуправления";

10. часть 3 статьи 21 после слов "законными представителями реципиентов" дополнить словами "специализированными медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь при социально значимых заболеваниях".

11. статью 27 изложить в следующей редакции:

"Статья 27. Ответственность за несоблюдение обязательных требований.

"1. Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, несут ответственность за несоблюдение обязательных требований, а также за несообщение или сокрытие информации, предусмотренной частью 4 статьи 16 настоящего Федерального закона.

2. Несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов обязательных требований влечет за собой дисциплинарную, административную, уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.".

Статья 2

Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования.

Президент Российской Федерации

В.ПУТИН

ГАРАНТ:

См. Сводный отчет, загруженный при публикации проекта