Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при нодальных Т-клеточных лимфомах" (подготовлен Минздравом России 09.12.2020)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при нодальных Т-клеточных лимфомах"
(подготовлен Минздравом России 09.12.2020 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791) приказываю:

Утвердить:

стандарт медицинской помощи детям при агрессивных нефолликулярных лимфомах-диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме, первичной медиастинальной В-клеточной лимфоме, лимфоме Беркитта (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи детям при стандартов медицинской помощи детям при агрессивных нефолликулярных лимфомах-диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме, первичной медиастинальной В-клеточной лимфоме, лимфоме Беркитта (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.

Министр

М.А. Мурашко

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"_______20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ НОДАЛЬНЫХ Т-КЛЕТОЧНЫХ ЛИМФОМАХ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ, В ТОМ ЧИСЛЕ РЕЦИДИВА)

Возрастная категория пациента: дети

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X¹):

C84.5 Другие и неуточненные T-клеточные лимфомы

C84.6 Анапластическая крупноклеточная лимфома, ALK-позитивная

C84.7 Анапластическая крупноклеточная лимфома, ALK-негативная

C84.9 Зрелая T/NK-клеточная лимфома неуточненная

C86.0 Экстранодальная T/NK-клеточная лимфома, назальный тип

C86.5 Ангиоиммунобластическая T-клеточная лимфома

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
B01.005.001	Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога первичный	0,21	1
B01.009.001	Прием (осмотр, консультация) врача - детского онколога первичный	0,12	1
B01.014.001	Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный	0,016	1
B01.015.003	Прием (осмотр, консультация) врача - детского кардиолога первичный	0,078	1
B01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	0,31	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.01.001.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала кожи с применением иммуногистохимических методов	0,078	1
A08.05.001	Цитологическое исследование мазка костного мозга (миелограмма)	0,78	1
A08.05.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга с применением иммуногистохимических методов	0,78	1
A08.06.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов	0,74	1
A08.30.014	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей	0,078	1
A09.05.054.002	Исследование уровня иммуноглобулина A в крови	0,16	1
A09.05.054.003	Исследование уровня иммуноглобулина M в крови	0,16	1
A09.05.054.004	Исследование уровня иммуноглобулина G в крови	0,16	1
A12.05.005	Определение основных групп по системе AB0	1	1
A12.05.006	Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)	1	1
A12.05.009	Прямой антиглобулиновый тест (прямая проба Кумбса)	0,23	1
A26.05.011	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус Эпштейна-Барра (Epstein - Barr virus)	0,39	1
A26.05.019	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита C (Hepatitis C virus)	0,78	1
A26.05.020	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита B (Hepatitis B virus)	0,78	1
A26.05.021	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1)	0,78	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,78	1
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	0,78	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A03.16.001	Эзофагогастродуоденоскопия	0,078	1
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	0,99	4
A04.10.002	Эхокардиография	0,77	1
A04.12.002.001	Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей	0,078	1
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,039	1
A04.30.010	Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)	0,039	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,78	1
A06.09.007.001	Прицельная рентгенография органов грудной клетки	0,016	1
A06.20.002.003	Компьютерная томография органов малого таза у женщин с ко нтрастированием	0,38	1
A06.21.003.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием	0,38	1
A07.30.043	Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП	0,77	1
A11.01.001	Биопсия кожи	0,078	1
A11.05.002	Получение цитологического препарата костного мозга путем пункции	0,78	1
A11.05.003	Получение гистологического препарата костного мозга	0,78	1
A11.06.002	Биопсия лимфатического узла	0,74	1
A11.08.015	Биопсия слизистой оболочки околоносовых пазух	0,078	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003	Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом	0,00033	1
B01.005.002	Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога повторный	0,21	1
B01.005.003	Ежедневный осмотр врачом-гематологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	89
B01.009.002	Прием (осмотр, консультация) врача - детского онколога повторный	0,42	4

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.05.001	Цитологическое исследование мазка костного мозга (миелограмма)	0,15	1
A09.05.035	Исследование уровня лекарственных препаратов в крови	1	5
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	5
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	35
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	23
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	5

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	1	9
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,06	1
A04.30.010	Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)	0,06	1
A06.20.002.003	Компьютерная томография органов малого таза у женщин с ко нтрастированием	1	1
A06.21.003.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием	1	1
A07.30.043	Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП	1	1
A11.05.002	Получение цитологического препарата костного мозга путем пункции	0,15	1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A18.05.018	Трансфузия гемопоэтических клеток	0,011	1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A18.05.017	Цитаферез гемопоэтических клеток	0,011	1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата³	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД⁴	СКД⁵
B05BA	Растворы для парентерального питания
		Декстроза	0,88	г	75	2 250
B05CB	Солевые растворы
		Натрия хлорид	0,88	мл	1 500	45 000
B05XA	Растворы электролитов
		Калия хлорид	0,88	мл	60	720
		Натрия гидрокарбонат	0,88	мг	120	3 600
J06BA	Иммуноглобулины, нормальные человеческие
		Иммуноглобулин человека нормальный	0,32	г	12	12
L01AA	Аналоги азотистого иприта
		Циклофосфамид	0,84	мг	200	3 000
		Циклофосфамид	0,00054	мг	1 800	7 200
L01BA	Аналоги фолиевой кислоты
		Метотрексат	0,89	мг	12	12
		Метотрексат	0,11	г	1	1
		Метотрексат	1	г	3	12
L01BC	Аналоги пиримидина
		Цитарабин	0,01	мг	200	800
		Цитарабин	0,89	мг	30	30
L01CA	Алкалоиды барвинка и их аналоги
		Винбластин	0,22	мг	6	318
L01CB	Производные подофиллотоксина
		Этопозид	0,01	мг	100	400
L01DB	Антрациклины и родственные соединения
		Доксорубицин	0,88	мг	25	125
M04AA	Ингибиторы образования мочевой кислоты
		Аллопуринол	0,78	мг	300	1 500
V03AF	Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии
		Кальция фолинат	0,84	мг	60	960

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	1	64

¹ Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

² Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

³ Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

⁴ Средняя суточная доза.

⁵ Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415).

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"_______20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ НОДАЛЬНЫХ Т-КЛЕТОЧНЫХ ЛИМФОМАХ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)