Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при лимфоме Ходжкина" (подготовлен Минздравом России 09.12.2020)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при лимфоме Ходжкина"
(подготовлен Минздравом России 09.12.2020 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791) приказываю:

Утвердить:

стандарт медицинской помощи детям при лимфоме Ходжкина (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи детям при лимфоме Ходжкина (диспансерное наблюдение с 1 до 5 год) согласно приложению N 2;

стандарт медицинской помощи детям при лимфоме Ходжкина (диспансерное наблюдение с 6 года) согласно приложению N 3.

Министр

М.А. Мурашко

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"_______20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ ЛИМФОМЕ ХОДЖКИНА (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: дети

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 205

Нозологические единицы (код по МКБ X ¹):

C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления 2	Усредненный показатель кратности применения
B01.001.001	Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный	0,5	1
B01.009.001	Прием (осмотр, консультация) врача - детского онколога первичный	0,5	1
B01.014.001	Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный	0,2	1
B01.015.003	Прием (осмотр, консультация) врача - детского кардиолога первичный	0,15	1
B01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	1	1
B01.058.003	Прием (осмотр, консультация) врача - детского эндокринолога первичный	0,5	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.05.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга с применением иммуногистохимических методов	1	1
A08.06.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов	0,4	1
A08.11.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала опухоли средостения	0,4	1
A08.30.014	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей	0,2	1
A09.05.054.002	Исследование уровня иммуноглобулина A в крови	1	1
A09.05.054.003	Исследование уровня иммуноглобулина M в крови	1	1
A09.05.054.004	Исследование уровня иммуноглобулина G в крови	1	1
A12.05.005	Определение основных групп по системе AB0	1	1
A12.05.006	Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)	1	1
A26.03.008	Молекулярно-биологическое исследование костного мозга на вирус Эпштейна - Барра (Epstein - Barr virus)	1	1
A26.05.017	Молекулярно-биологическое исследование крови на цитомегаловирус (Cytomegalovirus)	1	1
A26.05.019	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита C (Hepatitis C virus)	1	1
A26.05.020	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита B (Hepatitis B virus)	1	1
A26.05.021	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1)	1	1
A26.05.035	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус простого герпеса (Herpes simplex virus)	1	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	1
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	1	5
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	1
A04.30.010	Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)	0,5	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	1	1
A06.09.007	Рентгенография легких	1	1
A06.20.002.003	Компьютерная томография органов малого таза у женщин с ко нтрастированием	0,5	1
A06.21.003.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием	0,5	1
A07.30.042	Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП	1	1
A07.30.043	Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП	1	1
A11.05.003	Получение гистологического препарата костного мозга	1	1
A11.06.002	Биопсия лимфатического узла	0,4	1
A11.11.004	Биопсия средостения	0,4	1
A11.30.013	Биопсия опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей	0,2	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.005.003	Ежедневный осмотр врачом-гематологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	131
B01.009.002	Прием (осмотр, консультация) врача - детского онколога повторный	1	3
B01.015.004	Прием (осмотр, консультация) врача - детского кардиолога повторный	0,28	2
B01.023.002	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный	0,9	3
B01.038.003	Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный	0,56	1

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A09.05.054.004	Исследование уровня иммуноглобулина G в крови	1	5
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	4
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	57
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	37
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	17

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	1	23
A04.10.002	Эхокардиография	0,95	2
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	2
A06.20.002.003	Компьютерная томография органов малого таза у женщин с ко нтрастированием	0,91	1
A06.21.003.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием	0,91	1
A07.30.043	Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП	1	2

2.4. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A07.30.009.001	Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая	0,84	9
A07.30.047	Изготовление индивидуальной фиксирующей маски для конформной дистанционной лучевой терапии	0,28	1
A07.30.048	Изготовление индивидуального фиксирующего матраса для конформной дистанционной лучевой терапии	0,56	1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата 3	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД 4	СКД 5
B05CB	Солевые растворы
		Натрия хлорид	1	мл	2 625	84 000
J06BA	Иммуноглобулины, нормальные человеческие
		Иммуноглобулин человека нормальный	0,72	мг	15 600	31 200
L01AA	Аналоги азотистого иприта
		Циклофосфамид	0,88	мг	875	5 250
L01DB	Антрациклины и родственные соединения
		Доксорубицин	0,95	мг	70	280

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	1	55

¹ Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

² Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

³ Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

⁴ Средняя суточная доза.

⁵ Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415).

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"_______20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ ЛИМФОМЕ ХОДЖКИНА (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ С 1 ПО 5 ГОД)

Возрастная категория пациента: дети

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X ¹):

C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.058.001	Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный	1	1
B04.005.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-гематолога	0,5	3
B04.009.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача - детского онколога	0,5	3

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A09.05.060	Исследование уровня общего трийодтиронина (Т3) в крови	1	1
A09.05.064	Исследование уровня общего тироксина (Т4) сыворотки крови	1	1
A09.05.065	Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови	1	1
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	3

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	1	14
A04.10.002	Эхокардиография	1	1
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	3
A04.30.010	Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)	1	3
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	1	1
A05.10.008	Холтеровское мониторирование сердечного ритма	0,9	1
A06.08.009	Компьютерная томография верхних дыхательных путей и шеи	0,9	1
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,5	1
A06.20.002	Компьютерная томография органов малого таза у женщин	0,25	1
A06.21.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин	0,25	1
A06.30.005	Компьютерная томография органов брюшной полости	0,5	1
A12.09.001	Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков	1	1

¹ Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

² Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

³ Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

⁴ Средняя суточная доза.

⁵ Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415).

Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"_______20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ ЛИМФОМЕ ХОДЖКИНА (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ НАЧИНАЯ С 6 ГОДА)

Возрастная категория пациента: дети

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X ¹):

C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B04.005.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-гематолога	0,5	1
B04.009.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача - детского онколога	0,5	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A09.05.060	Исследование уровня общего трийодтиронина (Т3) в крови	1	1
A09.05.064	Исследование уровня общего тироксина (Т4) сыворотки крови	1	1
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.10.002	Эхокардиография	1	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	1	1
A05.10.008	Холтеровское мониторирование сердечного ритма	0,3	1
A12.09.001	Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков	1	1

¹ Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

² Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

³ Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

⁴ Средняя суточная доза.

⁵ Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415).