Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при лимфоме из клеток мантии" (подготовлен Минздравом России 10.12.2020)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при лимфоме из клеток мантии"
(подготовлен Минздравом России 10.12.2020 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при лимфоме из клеток мантии (диагностика и лечение, в том числе рецидива) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при лимфоме из клеток мантии (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.

Министр

М.А. Мурашко

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"__________20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЛИМФОМЕ ИЗ КЛЕТОК МАНТИИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ, В ТОМ ЧИСЛЕ РЕЦИДИВА)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C83.1 Мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная) неходжкинская лимфома

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1 Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
B01.005.001	Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога первичный	0,078	1
B01.014.001	Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный	0,0027	1
B01.015.001	Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный	0,34	1
B01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	0,091	1
B01.058.001	Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный	0,13	1

1.2 Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.05.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга	0,27	1
A08.05.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга с применением иммуногистохимических методов	0,27	1
A08.06.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла	0,24	1
A08.06.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов	0,24	1
A08.06.005	Цитологическое исследование биоптатов лимфоузлов	0,27	1
A08.18.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки	0,27	1
A08.18.001.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки с применением иммуногистохимических методов	0,27	1
A08.18.002	Цитологическое исследование микропрепарата тканей толстой кишки	0,27	1
A08.23.007	Цитологическое исследование клеток спинномозговой жидкости	0,27	1
A08.30.013	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов	0,0027	1
A12.05.005	Определение основных групп по системе AB0	0,27	1
A12.05.006	Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)	0,27	1
A12.05.007.001	Определение фенотипа по антигенам C, c, E, e, Cw, K, k и определение антиэритроцитарных антител	0,27	1
A12.05.009	Прямой антиглобулиновый тест (прямая проба Кумбса)	0,27	1
A12.30.012	Исследование биологического материала методом проточной цитофлуориметрии	0,54	1
A26.05.020.001	Определение ДНК вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование	0,27	1
A26.05.021	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1)	0,27	1
A26.06.036	Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	0,27	1
A26.06.039	Определение антител классов к ядерному антигену (HBcAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	0,27	1
A26.06.040	Определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	0,27	1
A26.06.127	Определение Core-антигена вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови	0,27	1
A27.05.048	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене TP53 в крови	0,27	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,93	1
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	0,93	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,93	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	0,93	1

1.3 Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A03.18.001	Колоноскопия	0,27	1
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	0,9	2
A04.12.002.001	Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей	0,27	1
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,93	1
A04.30.010	Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)	0,74	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,93	1
A05.23.009.001	Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием	0,27	1
A06.08.009	Компьютерная томография верхних дыхательных путей и шеи	0,068	1
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,63	1
A06.09.007	Рентгенография легких	0,091	1
A06.20.002.003	Компьютерная томография органов малого таза у женщин с ко нтрастированием	0,21	1
A06.21.003.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием	0,21	1
A06.30.005	Компьютерная томография органов брюшной полости	0,66	1
A11.05.003	Получение гистологического препарата костного мозга	0,27	1
A11.06.002	Биопсия лимфатического узла	0,27	1
A11.15.001	Биопсия поджелудочной железы	0,0027	1
A11.23.001	Спинномозговая пункция	0,27	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1 Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.005.002	Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога повторный	0,54	2
B01.005.003	Ежедневный осмотр врачом-гематологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	33
B01.015.002	Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога повторный	0,88	2
B01.023.002	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный	0,23	2
B01.038.005	Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,028	26
B01.058.002	Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога повторный	0,33	2

2.2 Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	9
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	12
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	9
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	6

2.3 Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A03.18.001	Колоноскопия	0,29	1
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	1	2
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	2
A04.30.010	Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)	1	2
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	1	6
A06.08.009	Компьютерная томография верхних дыхательных путей и шеи	0,18	2
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	1	2
A06.09.007	Рентгенография легких	0,14	1
A06.20.002.003	Компьютерная томография органов малого таза у женщин с ко нтрастированием	0,66	1
A06.21.003.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием	0,62	1
A06.30.005	Компьютерная томография органов брюшной полости	1	2
A07.30.043	Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП	0,47	1

2.4 Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A07.06.002	Дистанционная лучевая терапия при поражении лимфатических узлов	0,028	18

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата³	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД⁴	СКД⁵
L01AA	Аналоги азотистого иприта
		Ифосфамид	0,033	мг	8 950	17 900
		Ифосфамид	0,033	мкг	2 983 930	14 919 650
		Циклофосфамид	0,073	мг	2 148	2 148
		Циклофосфамид	0,31	мг	1 074	6 444
		Циклофосфамид	0,17	мкг	1 342 500	4 027 500
L01BA	Аналоги фолиевой кислоты
		Метотрексат	0,19	мг	1 790	5 370
L01BC	Аналоги пиримидина
		Цитарабин	0,31	мг	30	30
		Цитарабин	0,28	мг	10 740	64 440
L01CA	Алкалоиды барвинка и их аналоги
		Винкристин	0,38	мг	2	6
		Винкристин	0,17	мкг	2 506	7 518
L01DB	Антрациклины и родственные соединения
		Доксорубицин	0,31	мкг	44 750	179 000
		Доксорубицин	0,073	мкг	134 250	134 250
		Доксорубицин	0,17	мкг	89 500	268 500
L01XC	Моноклональные антитела
		Ритуксимаб	1	мкг	671 250	3 356 250
		Ритуксимаб	0,018	мг	1 400	2 800
L01XE	Ингибиторы протеинкиназы
		Ибрутиниб	0,077	мг	560	42 000
L01XX	Прочие противоопухолевые препараты
		Бортезомиб	0,073	мкг	2 327	18 616
L04AX	Другие иммунодепрессанты
		Леналидомид	0,051	мг	25	1 050

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	1	19

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"__________20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЛИМФОМЕ ИЗ КЛЕТОК МАНТИИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C83.1 Мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная) неходжкинская лимфома

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
B04.005.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-гематолога	0,7	4
B04.027.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога	0,3	4

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Открыть документ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.