Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при хроническом миелолейкозе"
(подготовлен Минздравом России 21.12.2020 г.)
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при хроническом миелолейкозе (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение) согласно приложению.
Министр |
М.А. Мурашко |
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"___________20___ г. N______
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ХРОНИЧЕСКОМ МИЕЛОЛЕЙКОЗЕ (ДИАГНОСТИКА, ЛЕЧЕНИЕ И ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
C92.12 Хронический миелоидный лейкоз
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1 Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста | |||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления 3 |
Усредненный показатель кратности применения |
B01.001.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный |
0,11 |
1 |
B01.005.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога первичный |
0,54 |
1 |
B01.015.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный |
0,11 |
1 |
B01.058.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный |
0,11 |
1 |
1.2 Лабораторные методы исследования | |||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
A08.05.001 |
Цитологическое исследование мазка костного мозга (миелограмма) |
0,41 |
1 |
A12.05.013 |
Цитогенетическое исследование (кариотип) |
0,41 |
1 |
A27.30.069 |
Определение экспрессии мРНК BCR-ABLp210 (количественное) |
0,46 |
1 |
A27.30.070 |
Определение экспрессии мРНК BCR-ABLpl90 (количественное) |
0,023 |
1 |
B03.016.003 |
Общий (клинический) анализ крови развернутый |
0,46 |
1 |
B03.016.004 |
Анализ крови биохимический общетерапевтический |
0,41 |
1 |
B03.019.001 |
Молекулярно-цитогенетическое исследование (FISH-метод) на одну пару хромосом |
0,23 |
1 |
1.3 Инструментальные методы исследования | |||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
A04.06.001 |
Ультразвуковое исследование селезенки |
0,41 |
1 |
A04.09.001 |
Ультразвуковое исследование плевральной полости |
0,092 |
1 |
A11.05.002 |
Получение цитологического препарата костного мозга путем пункции |
0,41 |
1 |
A11.09.003.002 |
Пункция плевральной полости под контролем ультразвукового исследования |
0,014 |
1 |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1 Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста | |||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
B01.005.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога повторный |
1 |
28 |
B01.005.003 |
Ежедневный осмотр врачом-гематологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара |
1 |
103 |
2.2 Лабораторные методы исследования | |||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
A08.05.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга |
0,00063 |
1 |
A08.05.002.001 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга с применением иммуногистохимических методов |
0,00031 |
1 |
A08.05.012 |
Цитохимическое исследование микропрепарата костного мозга |
0,0011 |
1 |
A08.05.018 |
Иммунофенотипирование гемопоэтических клеток-предшественниц в костном мозге |
0,0011 |
1 |
A12.05.010 |
Определение HLA-антигенов |
0,00063 |
1 |
A12.05.013 |
Цитогенетическое исследование (кариотип) |
1 |
1 |
A27.05.017 |
Молекулярно-генетическое исследование точечных мутаций гена bcr-abl (химерный ген, образованный слиянием области кластера разрывов на 22 хромосоме и гена тирозин-киназы Абельсона на 9 хромосоме) |
0,21 |
3 |
A27.05.041 |
Молекулярно-генетическое исследование гистосовместимости (HLA ого разрешения при помощи секвенирования) для подбора неродственного донора костного мозга |
0,00031 |
1 |
A27.30.069 |
Определение экспрессии мРНК BCR-ABLp210 (количественное) |
0,47 |
5 |
A27.30.070 |
Определение экспрессии мРНК BCR-ABLpl90 (количественное) |
0,1 |
3 |
B03.016.003 |
Общий (клинический) анализ крови развернутый |
1 |
6 |
B03.016.004 |
Анализ крови биохимический общетерапевтический |
1 |
3 |
B03.019.001 |
Молекулярно-цитогенетическое исследование (FISH-метод) на одну пару хромосом |
0,069 |
1 |
2.3 Инструментальные методы исследования | |||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
A04.09.001 |
Ультразвуковое исследование плевральной полости |
0,18 |
1 |
A05.10.006 |
Регистрация электрокардиограммы |
1 |
5 |
A11.05.002 |
Получение цитологического препарата костного мозга путем пункции |
0,46 |
2 |
A11.05.003 |
Получение гистологического препарата костного мозга |
0,00063 |
1 |
A11.09.003.002 |
Пункция плевральной полости под контролем ультразвукового исследования |
0,0069 |
1 |
2.4 Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации | |||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
A18.05.012 |
Гемотрансфузия |
0,013 |
27 |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код |
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация |
Наименование лекарственного препарата 4 |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Единицы измерения |
ССД 5 |
СКД 6 |
A03FA |
Стимуляторы моторики желудочнокишечного тракта |
|
|
|
|
|
|
|
Метоклопрамид |
0,19 |
мг |
30 |
600 |
A04AA |
Блокаторы серотониновых 5HT3-рецепторов |
|
|
|
|
|
|
|
Ондансетрон |
0,082 |
мг |
8 |
160 |
C03CA |
Сульфонамиды |
|
|
|
|
|
|
|
Торасемид |
0,069 |
мг |
10 |
1 300 |
|
|
Фуросемид |
0,069 |
мг |
20 |
2 600 |
L01BB |
Аналоги пурина |
|
|
|
|
|
|
|
Меркаптопурин |
0,028 |
мкг |
89 500 |
12 798 500 |
L01XE |
Ингибиторы протеинкиназы |
|
|
|
|
|
|
|
Бозутиниб |
0,23 |
мг |
500 |
120 500 |
|
|
Дазатиниб |
0,22 |
мг |
100 |
24 200 |
|
|
Дазатиниб |
0,0023 |
мг |
140 |
14 700 |
|
|
Иматиниб |
0,86 |
мг |
400 |
49 200 |
|
|
Иматиниб |
0,005 |
мг |
800 |
88 000 |
|
|
Иматиниб |
0,046 |
мг |
600 |
66 000 |
|
|
Нилотиниб |
0,23 |
мг |
800 |
192 000 |
|
|
Нилотиниб |
0,022 |
мг |
600 |
66 600 |
L01XX |
Прочие противоопухолевые препараты |
|
|
|
|
|
|
|
Гидроксикарбамид |
0,49 |
мг |
2 100 |
123 900 |
L03AA |
Колониестимулирующие факторы |
|
|
|
|
|
|
|
Филграстим |
0,47 |
мкг |
350 |
9 100 |
L03AB |
Интерфероны |
|
|
|
|
|
|
|
Интерферон альфа-2b |
0,00025 |
млн.МЕ |
3 |
279 |
M04AA |
Ингибиторы образования мочевой кислоты |
|
|
|
|
|
|
|
Аллопуринол |
0,23 |
мг |
300 |
4 200 |
4. Компоненты крови
Наименование компонента крови |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Единицы измерения |
ССД 5 |
СКД 6 |
Отмытые эритроциты |
0,00033 |
доза |
1 |
27 |
Тромбоцитарный концентрат из дозы крови |
0,0013 |
доза |
6 |
162 |
Тромбоцитарный концентрат, полученный методом афереза |
0,0047 |
доза |
1 |
27 |
Тромбоцитарный концентрат, полученный методом афереза, вирусинактивированный |
0,00066 |
доза |
1 |
27 |
Эритроцитарная взвесь размороженная и отмытая |
0,00066 |
доза |
1 |
27 |
Эритроцитарная взвесь, обедненная лейкоцитами |
0,0056 |
доза |
1 |
27 |
5. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
5.1 Лечебное питание | ||
Наименование вида лечебного питания |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Количество |
Основной вариант стандартной диеты |
0,34 |
62 |
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 В части диагностики и лечения хронического миелолейкоза без учета диагностики и лечения бластного криза.
3 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
4 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
5 Средняя суточная доза.
6 Средняя курсовая доза.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.