Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при множественной миеломе" (подготовлен Минздравом России 21.12.2020)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при множественной миеломе"
(подготовлен Минздравом России 21.12.2020 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при множественной миеломе (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при множественной миеломе (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.

Министр

М.А. Мурашко

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"___________20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМЕ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C90.0 Множественная миелома

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1 Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
B01.005.001	Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога первичный	0,28	1

1.2 Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.05.001	Цитологическое исследование мазка костного мозга (миелограмма)	0,44	1
A08.05.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга	0,22	1
A08.05.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга с применением иммуногистохимических методов	0,11	5
A09.05.014	Определение соотношения белковых фракций методом электрофореза	0,44	2
A09.05.054.002	Исследование уровня иммуноглобулина A в крови	0,44	1
A09.05.054.003	Исследование уровня иммуноглобулина M в крови	0,44	1
A09.05.054.004	Исследование уровня иммуноглобулина G в крови	0,44	1
A09.05.106.001	Исследование моноклональности иммуноглобулинов в крови методом иммунофиксации	0,44	1
A09.05.106.003	Исследование моноклональности легких цепей иммуноглобулинов в крови методом иммунофиксации	0,27	1
A09.05.245	Исследование уровня бета-2-микроглобулина в крови	0,44	1
A09.28.003.002	Определение количества белка в суточной моче	0,44	1
A09.28.028	Исследование мочи на белок Бенс-Джонса	0,44	1
A09.28.030.001	Исследование моноклональности иммуноглобулинов в моче методом иммунофиксации	0,44	1
A12.05.005	Определение основных групп по системе AB0	0,72	1
A12.05.006	Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)	0,72	1
A12.05.007.001	Определение фенотипа по антигенам C, c, E, e, Cw, K, k и определение антиэритроцитарных антител	0,72	1
A12.05.013	Цитогенетическое исследование (кариотип)	0,35	1
A12.30.012	Исследование биологического материала методом проточной цитофлуориметрии	0,044	1
A12.30.012.002	Иммунофенотипирование биологического материала для выявления маркеров минимальной остаточной болезни при гемобластозах	0,13	1
A26.06.040	Определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	0,72	1
A26.06.041	Определение антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови	0,72	1
A26.06.048	Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови	0,72	1
A26.06.049	Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови	0,72	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,31	1
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	0,44	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,44	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	0,44	1
B03.019.001	Молекулярно-цитогенетическое исследование (FISH-метод) на одну пару хромосом	0,35	1

1.3 Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A03.16.001	Эзофагогастродуоденоскопия	0,089	1
A04.10.002	Эхокардиография	0,089	1
A04.12.002.001	Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей	0,089	1
A05.03.001	Магнитно-резонансная томография костной ткани (одна область)	0,044	1
A05.03.002	Магнитно-резонансная томография позвоночника (один отдел)	0,11	4
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,44	1
A05.30.004	Магнитно-резонансная томография органов малого таза	0,089	1
A06.03.005	Рентгенография всего черепа, в одной или более проекциях	0,022	1
A06.03.010	Рентгенография шейного отдела позвоночника	0,0071	1
A06.03.013	Рентгенография грудного отдела позвоночника	0,0071	1
A06.03.016	Рентгенография поясничного и крестцового отдела позвоночника	0,008	1
A06.03.020	Рентгенография позвоночника, вертикальная	0,022	1
A06.03.028	Рентгенография плечевой кости	0,022	1
A06.03.041	Рентгенография таза	0,022	1
A06.03.043	Рентгенография бедренной кости	0,022	1
A06.03.058	Компьютерная томография позвоночника (один отдел)	0,18	4
A06.03.069	Компьютерная томография костей таза	0,18	1
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,18	1
A06.09.007	Рентгенография легких	0,022	1
A07.03.006	Позитронная эмиссионная томография костей, совмещенная с компьютерной томографией всего тела	0,089	1
A11.05.002	Получение цитологического препарата костного мозга путем пункции	0,58	1
A11.05.003	Получение гистологического препарата костного мозга	0,22	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1 Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.005.002	Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога повторный	0,48	1
B01.005.003	Ежедневный осмотр врачом-гематологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	127
B01.015.001	Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный	0,11	1
B01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	0,11	1
B01.025.001	Прием (осмотр, консультация) врача-нефролога первичный	0,11	1
B01.028.001	Прием (осмотр, консультация) врача-оториноларинголога первичный	0,11	1

2.2 Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.05.001	Цитологическое исследование мазка костного мозга (миелограмма)	1	3
A08.05.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга	0,3	2
A08.05.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга с применением иммуногистохимических методов	0,23	4
A09.05.014	Определение соотношения белковых фракций методом электрофореза	1	6
A09.05.054.002	Исследование уровня иммуноглобулина A в крови	1	3
A09.05.054.003	Исследование уровня иммуноглобулина M в крови	1	3
A09.05.054.004	Исследование уровня иммуноглобулина G в крови	1	3
A09.05.106.001	Исследование моноклональности иммуноглобулинов в крови методом иммунофиксации	1	3
A09.05.106.003	Исследование моноклональности легких цепей иммуноглобулинов в крови методом иммунофиксации	0,97	2
A09.05.245	Исследование уровня бета-2-микроглобулина в крови	0,28	1
A09.28.003.002	Определение количества белка в суточной моче	0,36	1
A09.28.028	Исследование мочи на белок Бенс-Джонса	1	3
A09.28.030.001	Исследование моноклональности иммуноглобулинов в моче методом иммунофиксации	1	3
A12.05.005	Определение основных групп по системе AB0	1	7
A12.05.006	Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)	1	7
A12.05.007.001	Определение фенотипа по антигенам C, c, E, e, Cw, K, k и определение антиэритроцитарных антител	1	7
A12.30.012	Исследование биологического материала методом проточной цитофлуориметрии	0,094	1
A12.30.012.003	Подсчет стволовых клеток в биологическом материале методом проточной цитофлуориметрии	0,13	4
A26.06.040	Определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	1	2
A26.06.041	Определение антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови	1	2
A26.06.048	Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови	1	2
A26.06.049	Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови	1	2
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	15
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	23
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	16
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	15

2.3 Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A03.16.001	Эзофагогастродуоденоскопия	0,056	1
A04.10.002	Эхокардиография	0,056	1
A04.12.002.001	Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей	0,056	1
A05.03.001	Магнитно-резонансная томография костной ткани (одна область)	1	3
A05.03.002	Магнитно-резонансная томография позвоночника (один отдел)	0,16	4
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,28	1
A05.30.004	Магнитно-резонансная томография органов малого таза	0,1	1
A06.03.005	Рентгенография всего черепа, в одной или более проекциях	0,17	1
A06.03.010	Рентгенография шейного отдела позвоночника	0,16	1
A06.03.013	Рентгенография грудного отдела позвоночника	0,16	1
A06.03.016	Рентгенография поясничного и крестцового отдела позвоночника	0,17	1
A06.03.020	Рентгенография позвоночника, вертикальная	0,17	1
A06.03.028	Рентгенография плечевой кости	0,17	1
A06.03.041	Рентгенография таза	0,17	1
A06.03.043	Рентгенография бедренной кости	0,17	1
A06.03.058	Компьютерная томография позвоночника (один отдел)	1	3
A06.03.069	Компьютерная томография костей таза	0,27	1
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,39	1
A06.09.007	Рентгенография легких	0,17	1
A07.03.006	Позитронная эмиссионная томография костей, совмещенная с компьютерной томографией всего тела	0,22	1
A11.05.002	Получение цитологического препарата костного мозга путем пункции	1	3
A11.05.003	Получение гистологического препарата костного мозга	0,3	2

2.4 Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A18.05.017	Цитаферез гемопоэтических клеток	0,13	3
A18.05.018	Трансфузия гемопоэтических клеток	0,15	1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата³	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД⁴	СКД⁵
B01AA	Антагонисты витамина К
		Варфарин	0,0092	мкг	5 500	379 500
B01AB	Группа гепарина
		Гепарин натрия	0,055	тыс.МЕ	15	1 035
		Надропарин кальция	0,092	анти-Xa МЕ	3 800	262 200
B01AC	Антиагреганты, кроме гепарина
		Ацетилсалициловая кислота	0,0063	мг	100	2 000
B01AF	Прямые ингибиторы фактора Xa
		Ривароксабан	0,028	мг	20	1 380
H02AB	Глюкокортикоиды
		Дексаметазон	0,28	мг	40	560
		Дексаметазон	0,27	мг	20	1 040
		Метилпреднизолон	0,7	мг	60	300
		Преднизолон	0,0054	мкг	71 600	1 718 400
		Преднизолон	0,015	мг	100	7 300
		Преднизолон	0,0098	мг	140	4 060
		Преднизолон	0,16	мкг	107 400	1 181 400
		Преднизолон	0,0052	мг	60	1 920
L01AA	Аналоги азотистого иприта
		Мелфалан	0,15	мг	358	358
		Мелфалан	0,0014	мкг	10 740	257 760
		Мелфалан	0,16	мкг	16 110	177 210
		Мелфалан	0,0098	мкг	12 600	365 400
		Мелфалан	0,01	мг	9	225
		Мелфалан	0,0054	мкг	14 320	200 480
		Циклофосфамид	0,063	мг	200	5 800
		Циклофосфамид	0,0032	мг	400	28 000
		Циклофосфамид	0,0027	мкг	71 600	572 800
		Циклофосфамид	0,0014	мкг	223 750	5 370 000
		Циклофосфамид	0,07	мг	716	7 876
		Циклофосфамид	0,004	мг	1 074	24 702
		Циклофосфамид	0,065	мг	500	13 500
		Циклофосфамид	0,18	мг	50	6 100
		Циклофосфамид	0,0098	мг	537	11 814
		Циклофосфамид	0,12	мг	5 370	21 480
L01CA	Алкалоиды барвинка и их аналоги
		Винкристин	0,0027	мкг	1 790	10 740
		Винкристин	0,0054	мкг	2 148	6 444
L01DB	Антрациклины и родственные соединения
		Доксорубицин	0,066	мкг	16 110	289 980
		Доксорубицин	0,0034	мкг	17 900	143 200
		Доксорубицин	0,0014	мкг	53 700	322 200
L01XC	Моноклональные антитела
		Даратумумаб	0,67	мг	1 120	5 600
		Элотузумаб	0,031	мг	700	6 300
L01XX	Прочие противоопухолевые препараты
		Бортезомиб	0,8	мкг	2 327	46 540
		Иксазомиб	0,028	мг	4	72
		Карфилзомиб	0,014	мкг	35 800	71 600
		Карфилзомиб	0,065	мкг	48 330	1 063 260
L03AA	Колониестимулирующие факторы
		Филграстим	0,0019	мкг	350	4 900
L03AX	Другие иммуностимуляторы
		Плериксафор	0,033	мкг	16 800	50 400
L04AX	Другие иммунодепрессанты
		Леналидомид	0,45	мг	25	1 575
		Леналидомид	0,018	мг	10	950
		Помалидомид	0,038	мг	4	440
N02BE	Анилиды
		Парацетамол	0,7	г	1	5
R06AA	Эфиры алкиламинов
		Дифенгидрамин	0,7	мг	25	125
		Клемастин	0,7	мг	2	10

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	1	66

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"_____________20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМЕ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C90.0 Множественная миелома

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1 Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.015.001	Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный	1	1
B01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	1	1
B01.028.001	Прием (осмотр, консультация) врача-оториноларинголога первичный	1	1
B04.005.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-гематолога	1	4

1.2 Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.05.001	Цитологическое исследование мазка костного мозга (миелограмма)	1	1
A08.05.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга	0,3	1
A08.05.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга с применением иммуногистохимических методов	0,3	1
A09.05.014	Определение соотношения белковых фракций методом электрофореза	1	8
A09.05.054.002	Исследование уровня иммуноглобулина A в крови	1	4
A09.05.054.003	Исследование уровня иммуноглобулина M в крови	1	4
A09.05.054.004	Исследование уровня иммуноглобулина G в крови	1	4
A09.05.106.001	Исследование моноклональности иммуноглобулинов в крови методом иммунофиксации	1	4
A09.05.106.003	Исследование моноклональности легких цепей иммуноглобулинов в крови методом иммунофиксации	0,6	4
A09.28.003.002	Определение количества белка в суточной моче	1	4
A09.28.030.001	Исследование моноклональности иммуноглобулинов в моче методом иммунофиксации	1	4
A12.30.012	Исследование биологического материала методом проточной цитофлуориметрии	0,4	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	4
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	4
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	4
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	4

1.3 Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
A06.03.005	Рентгенография всего черепа, в одной или более проекциях	0,1	1
A06.03.010	Рентгенография шейного отдела позвоночника	0,1	1
A06.03.013	Рентгенография грудного отдела позвоночника	0,1	1
A06.03.016	Рентгенография поясничного и крестцового отдела позвоночника	0,1	1
A06.03.020	Рентгенография позвоночника, вертикальная	0,1	1
A06.03.028	Рентгенография плечевой кости	0,1	1
A06.03.041	Рентгенография таза	0,1	1
A06.03.043	Рентгенография бедренной кости	0,1	1
A06.03.058	Компьютерная томография позвоночника (один отдел)	0,4	16
A06.03.069	Компьютерная томография костей таза	0,1	1
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,25	1
A06.09.007	Рентгенография легких	0,1	1
A07.03.006	Позитронная эмиссионная томография костей, совмещенная с компьютерной томографией всего тела	0,2	4
A11.05.002	Получение цитологического препарата костного мозга путем пункции	1	1
A11.05.003	Получение гистологического препарата костного мозга	0,3	1

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.