Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при хроническом лимфоцитарном лейкозе/лимфоме из малых лимфоцитов" (подготовлен Минздравом России 21.12.2020)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при хроническом лимфоцитарном лейкозе/лимфоме из малых лимфоцитов"
(подготовлен Минздравом России 21.12.2020 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при хроническом лимфоцитарном лейкозе/лимфоме из малых лимфоцитов (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при хроническом лимфоцитарном лейкозе/лимфоме из малых лимфоцитов (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.

Министр

М.А. Мурашко

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"____________20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ХРОНИЧЕСКОМ ЛИМФОЦИТАРНОМ ЛЕЙКОЗЕ/ ЛИМФОМЕ ИЗ МАЛЫХ ЛИМФОЦИТОВ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1 Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
B01.005.001	Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога первичный	0,71	1
B01.015.001	Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный	0,16	1
B01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	0,098	1
B01.028.001	Прием (осмотр, консультация) врача-оториноларинголога первичный	0,033	1

1.2 Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.05.001	Цитологическое исследование мазка костного мозга (миелограмма)	0,7	1
A08.05.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга	0,36	1
A08.05.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга с применением иммуногистохимических методов	0,68	1
A08.06.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла	0,022	1
A08.06.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов	0,14	1
A08.06.002.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением метода флуоресцентной гибридизации in situ (FISH)	0,053	1
A09.05.054	Исследование уровня иммуноглобулинов в крови	0,36	1
A09.05.245	Исследование уровня бета-2-микроглобулина в крови	0,12	1
A12.05.005	Определение основных групп по системе AB0	0,39	1
A12.05.006	Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)	0,39	1
A12.05.007.001	Определение фенотипа по антигенам C, c, E, e, Cw, K, k и определение антиэритроцитарных антител	0,39	1
A12.05.009	Прямой антиглобулиновый тест (прямая проба Кумбса)	0,68	1
A12.30.012	Исследование биологического материала методом проточной цитофлуориметрии	0,39	1
A26.05.020.001	Определение ДНК вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование	0,83	1
A26.06.036	Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	0,81	1
A26.06.039	Определение антител классов к ядерному антигену (HBcAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	0,83	1
A26.06.040	Определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	0,83	1
A26.06.048	Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови	0,33	1
A26.06.049	Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови	0,33	1
A27.05.048	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене TP53 в крови	0,2	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,86	1
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,86	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	0,86	1
B03.019.001	Молекулярно-цитогенетическое исследование (FISH-метод) на одну пару хромосом	0,38	4

1.3 Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	0,65	4
A04.10.002	Эхокардиография	0,56	1
A04.12.002.001	Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей	0,28	1
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,36	1
A04.30.010	Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)	0,072	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,86	1
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,47	1
A06.09.007	Рентгенография легких	0,22	1
A06.20.002.003	Компьютерная томография органов малого таза у женщин с ко нтрастированием	0,16	1
A06.21.003.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием	0,16	1
A06.30.005	Компьютерная томография органов брюшной полости	0,33	1
A07.30.043	Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП	0,021	1
A11.05.002	Получение цитологического препарата костного мозга путем пункции	0,7	1
A11.05.003	Получение гистологического препарата костного мозга	0,69	1
A11.06.002	Биопсия лимфатического узла	0,14	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1 Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003	Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом	0,0059	7
B01.005.002	Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога повторный	1	20
B01.005.003	Ежедневный осмотр врачом-гематологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	76
B01.015.002	Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога повторный	0,12	1
B01.023.002	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный	0,072	1
B01.028.002	Прием (осмотр, консультация) врача-оториноларинголога повторный	0,024	1

2.2 Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.03.002.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костной ткани с применением иммуногистохимических методов	0,56	1
A08.05.001	Цитологическое исследование мазка костного мозга (миелограмма)	0,79	1
A08.05.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга	0,56	1
A08.05.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга с применением иммуногистохимических методов	0,072	1
A08.06.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла	0,0072	1
A08.06.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов	0,039	1
A09.05.054	Исследование уровня иммуноглобулинов в крови	1	3
A09.05.054.002	Исследование уровня иммуноглобулина A в крови	0,03	3
A09.05.054.003	Исследование уровня иммуноглобулина M в крови	0,03	3
A09.05.054.004	Исследование уровня иммуноглобулина G в крови	0,03	3
A09.05.245	Исследование уровня бета-2-микроглобулина в крови	0,072	1
A12.05.005	Определение основных групп по системе AB0	0,24	1
A12.05.006	Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)	0,24	1
A12.05.007.001	Определение фенотипа по антигенам C, c, E, e, Cw, K, k и определение антиэритроцитарных антител	0,24	1
A12.05.009	Прямой антиглобулиновый тест (прямая проба Кумбса)	1	7
A12.30.012	Исследование биологического материала методом проточной цитофлуориметрии	0,56	1
A12.30.012.002	Иммунофенотипирование биологического материала для выявления маркеров минимальной остаточной болезни при гемобластозах	0,56	1
A26.05.020.001	Определение ДНК вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование	1	2
A26.06.036	Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	1	2
A26.06.039	Определение антител классов к ядерному антигену (HBcAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	1	2
A26.06.040	Определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	1	2
A26.06.048	Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови	0,24	1
A26.06.049	Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови	0,24	1
A27.05.048	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене TP53 в крови	0,12	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	19
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	20
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	19
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	19
B03.019.001	Молекулярно-цитогенетическое исследование (FISH-метод) на одну пару хромосом	0,56	4

2.3 Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	0,35	5
A04.10.002	Эхокардиография	1	2
A04.12.002.001	Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей	0,95	4
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,36	2
A04.30.010	Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)	0,079	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	1	7
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,78	1
A06.09.007	Рентгенография легких	0,18	1
A06.20.002.003	Компьютерная томография органов малого таза у женщин с ко нтрастированием	0,55	1
A06.21.003.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием	0,55	1
A06.30.005	Компьютерная томография органов брюшной полости	0,63	1
A07.30.042	Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП	0,03	1
A07.30.043	Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП	0,012	1
A11.05.002	Получение цитологического препарата костного мозга путем пункции	0,79	1
A11.05.003	Получение гистологического препарата костного мозга	0,79	1
A11.06.002	Биопсия лимфатического узла	0,039	1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата³	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД⁴	СКД⁵
H02AB	Глюкокортикоиды
		Дексаметазон	0,089	мг	12	252
J05AF	Нуклеозиды и нуклеотиды - ингибиторы обратной транскриптазы
		Тенофовир	0,11	мг	300	13 200
		Энтекавир	0,053	мкг	500	22 000
J06BA	Иммуноглобулины, нормальные человеческие
		Иммуноглобулин человека нормальный	0,041	г	21	21
		Иммуноглобулин человека нормальный	0,013	г	21	63
		Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgM+IgA]	0,013	мг	17 500	52 500
L01AA	Аналоги азотистого иприта
		Циклофосфамид	0,029	мкг	447 500	4 027 500
		Циклофосфамид	0,089	мкг	1 342 500	4 027 500
		Циклофосфамид	0,033	мкг	268 500	2 416 500
L01XC	Моноклональные антитела
		Обинутузумаб	0,21	мг	100	100
		Обинутузумаб	0,61	г	1	2
		Обинутузумаб	0,21	мг	900	900
		Ритуксимаб	0,18	мкг	671 250	1 342 500
		Ритуксимаб	0,081	мг	895	4 475
		Ритуксимаб	0,051	мг	1 600	8 000
L01XE	Ингибиторы протеинкиназы
		Ибрутиниб	0,18	мг	420	89 880
L01XX	Прочие противоопухолевые препараты
		Венетоклакс	0,27	мг	100	700
		Венетоклакс	0,27	мг	200	1 400
		Венетоклакс	0,98	мг	400	56 000
		Венетоклакс	0,27	мг	20	140
		Венетоклакс	0,27	мг	50	350

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	1	48

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"___________20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ХРОНИЧЕСКОМ ЛИМФОЦИТАРНОМ ЛЕЙКОЗЕ/ ЛИМФОМЕ ИЗ МАЛЫХ ЛИМФОЦИТОВ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1 Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
B01.005.001	Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога первичный	1	1
B01.005.002	Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога повторный	1	5

1.2 Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.06.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов	0,1	3
A09.05.054.002	Исследование уровня иммуноглобулина A в крови	0,2	3
A09.05.054.003	Исследование уровня иммуноглобулина M в крови	0,2	3
A09.05.054.004	Исследование уровня иммуноглобулина G в крови	0,2	3
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	3

1.3 Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	0,7	9
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,9	3
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,2	3
A06.09.007	Рентгенография легких	0,05	3
A06.30.005	Компьютерная томография органов брюшной полости	0,2	3
A07.30.042	Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП	0,2	1
A11.06.002	Биопсия лимфатического узла	0,1	3

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.