Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при саркомах мягких тканей" (подготовлен Минздравом России 23.12.2020)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при саркомах мягких тканей"
(подготовлен Минздравом России 23.12.2020 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791) приказываю:

Утвердить:

стандарт медицинской помощи детям при саркомах мягких тканей (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи детям при саркомах мягких тканей (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.

Министр

М.А. Мурашко

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"_______20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ САРКОМАХ МЯГКИХ ТКАНЕЙ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: дети

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X ¹):

C22.4 Другие саркомы печени

C48.0 Злокачественное новообразование забрюшинного пространства

C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей

C76.3 Злокачественное новообразование таза

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.06.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла	0,26	1
A08.30.013	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов	0,35	1
A08.30.014	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей	0,35	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,63	1
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	0,63	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,63	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	0,63	1

1.2. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	0,63	1
A04.10.002	Эхокардиография	0,63	1
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,63	1
A04.28.002.001	Ультразвуковое исследование почек	0,63	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,63	1
A05.23.009.001	Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием	0,5	1
A05.23.009.011	Магнитно-резонансная томография спинного мозга с контрастированием (один отдел)	0,0063	5
A05.26.008.001	Магнитно-резонансная томография глазниц с контрастированием	0,056	1
A05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,2	1
A05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,05	1
A05.30.006.001	Магнитно-резонансная томография органов грудной клетки с внутривенным контрастированием	0,031	1
A05.30.008.001	Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием	0,031	1
A05.30.010.001	Магнитно-резонансная томография мягких тканей головы с внутривенным контрастированием	0,17	1
A05.30.011.001	Магнитно-резонансная томография верхней конечности с внутривенным контрастированием	0,031	1
A05.30.012.001	Магнитно-резонансная томография нижней конечности с внутривенным контрастированием	0,031	1
A06.01.004	Рентгенография мягких тканей верхней конечности	0,0063	1
A06.01.005	Рентгенография мягких тканей нижней конечности	0,0063	1
A06.03.021	Рентгенография верхней конечности	0,025	1
A06.03.036	Рентгенография нижней конечности	0,025	1
A06.09.005.002	Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием	0,63	1
A06.09.007.001	Прицельная рентгенография органов грудной клетки	0,63	1
A11.10.003	Биопсия миокарда	0,00063	1
A11.14.001.001	Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования	0,006	1
A11.20.001	Биопсия яичника	0,0096	1
A11.20.003	Биопсия тканей матки	0,0048	1
A11.20.004	Влагалищная биопсия	0,013	1
A11.21.005	Биопсия предстательной железы	0,022	1
A11.21.012	Биопсия яичка	0,032	1
A11.26.008	Биопсия глазницы	0,045	1
A11.28.001.001	Биопсия почки под контролем ультразвукового исследования	0,006	1
A11.28.002.001	Биопсия мочевого пузыря трансуретральная	0,069	1
A11.30.013	Биопсия опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей	0,14	1
A11.30.014	Трепанбиопсия опухолей наружных локализаций, лимфатических узлов под визуальным контролем	0,26	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003	Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом	0,19	1
B01.009.003	Ежедневный осмотр врачом - детским онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	74
B01.015.003	Прием (осмотр, консультация) врача - детского кардиолога первичный	0,15	1
B01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	0,5	1
B01.029.001	Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный	0,5	1
B01.038.005	Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,035	39

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.05.001	Цитологическое исследование мазка костного мозга (миелограмма)	1	1
A09.05.054.002	Исследование уровня иммуноглобулина A в крови	0,5	1
A09.05.054.003	Исследование уровня иммуноглобулина M в крови	0,5	1
A09.05.054.004	Исследование уровня иммуноглобулина G в крови	0,5	1
A12.05.005	Определение основных групп по системе AB0	0,92	1
A12.05.006	Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)	0,92	1
A12.28.002	Исследование функции нефронов по клиренсу креатинина (проба Реберга)	0,5	1
A12.28.003	Тесты тубулярной реабсорбции	1	4
A26.01.024	Молекулярно-биологическое исследование везикулярной жидкости, соскобов с высыпаний на вирус простого герпеса 1 и 2 типов (Herpes simplex virus types 1, 2)	0,024	2
A26.05.011	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус Эпштейна-Барра (Epstein - Barr virus)	0,024	2
A26.05.017	Молекулярно-биологическое исследование крови на цитомегаловирус (Cytomegalovirus)	0,024	2
A26.05.019	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита C (Hepatitis C virus)	0,52	1
A26.05.020	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита B (Hepatitis B virus)	0,52	1
A26.05.021	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1)	0,52	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,92	1
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	5
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	5
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	5

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.10.002	Эхокардиография	1	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	1	1
A05.23.005.001	Регистрация вызванных потенциалов коры головного мозга одной модальности (зрительные, когнитивные, акустические столовые)	0,84	1
A05.23.009.010	Магнитно-резонансная томография спинного мозга (один отдел)	0,0028	6
A05.26.008.001	Магнитно-резонансная томография глазниц с контрастированием	0,025	1
A05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,088	1
A05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,022	1
A05.30.006.001	Магнитно-резонансная томография органов грудной клетки с внутривенным контрастированием	0,014	1
A05.30.008.001	Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием	0,014	1
A05.30.010.001	Магнитно-резонансная томография мягких тканей головы с внутривенным контрастированием	0,075	1
A05.30.011.001	Магнитно-резонансная томография верхней конечности с внутривенным контрастированием	0,014	1
A05.30.012.001	Магнитно-резонансная томография нижней конечности с внутривенным контрастированием	0,014	1
A06.09.005.002	Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием	0,86	1
A11.05.002	Получение цитологического препарата костного мозга путем пункции	1	1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A03.16.002	Установка назоинтестинального зонда	0,01	1
A16.16.034	Гастростомия	0,18	1
A16.30.032	Иссечение новообразования мягких тканей	0,0083	1
A16.30.033	Удаление новообразования мягких тканей	0,0083	1
A16.30.051	Удаление внеорганной опухоли	0,0065	1
A16.30.051.003	Удаление внеорганной опухоли с пластикой нервов	0,0011	1
A16.30.072	Удаление опухоли мягких тканей головы	0,035	1
A16.30.073	Удаление опухоли мягких тканей шеи	0,0065	1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A07.30.009.001	Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая	0,3	27
A07.30.025	Дистанционная лучевая терапия при поражении мягких тканей	0,074	27
A11.16.010	Установка назогастрального зонда	0,49	1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата 3	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД 4	СКД 5
L01AA	Аналоги азотистого иприта
		Ифосфамид	0,65	мг	2 400	19 200
		Ифосфамид	0,048	мг	700	7 000
		Ифосфамид	0,0092	мг	490	2 450
		Ифосфамид	0,29	мг	4 500	36 000
L01CA	Алкалоиды барвинка и их аналоги
		Винкристин	0,67	мкг	1 200	7 200
		Винкристин	0,048	мкг	350	3 150
		Винкристин	0,0092	мкг	245	2 205
		Винкристин	0,27	мкг	2 250	13 500
V03AF	Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии
		Месна	0,023	мг	490	1 470

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	0,54	80
Энтеральное питание (ЭП)	0,36	65

¹ Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

² Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

³ Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

⁴ Средняя суточная доза.

⁵ Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415).

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"_______20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ САРКОМАХ МЯГКИХ ТКАНЕЙ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: дети

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X ¹):

C22.4 Другие саркомы печени

C48.0 Злокачественное новообразование забрюшинного пространства

C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей

C76.3 Злокачественное новообразование таза

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B04.009.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача - детского онколога	1	2
B04.031.003	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-педиатра участкового	1	2

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A09.05.060	Исследование уровня общего трийодтиронина (Т3) в крови	0,2	2
A09.05.063	Исследование уровня свободного тироксина (СТ4) сыворотки крови	0,2	2
A09.05.065	Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови	0,2	2
A09.05.078	Исследование уровня общего тестостерона в крови	0,2	2
A09.05.087	Исследование уровня пролактина в крови	0,2	2
A09.05.131	Исследование уровня лютеинизирующего гормона в сыворотке крови	0,2	2
A09.05.132	Исследование уровня фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови	0,2	2
A09.05.154	Исследование уровня общего эстрадиола в крови	0,2	2
A12.28.002	Исследование функции нефронов по клиренсу креатинина (проба Реберга)	1	1
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	2
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	2
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	2
B03.053.002	Спермограмма	0,1	2

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.10.002	Эхокардиография	1	1
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	1	1
A05.23.009.011	Магнитно-резонансная томография спинного мозга с контрастированием (один отдел)	0,004	9
A05.26.008.001	Магнитно-резонансная томография глазниц с контрастированием	0,036	2
A05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,13	2
A05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,032	2
A05.30.006.001	Магнитно-резонансная томография органов грудной клетки с внутривенным контрастированием	0,02	2
A05.30.008.001	Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием	0,02	2
A05.30.010.001	Магнитно-резонансная томография мягких тканей головы с внутривенным контрастированием	0,11	2
A05.30.011.001	Магнитно-резонансная томография верхней конечности с внутривенным контрастированием	0,02	2
A05.30.012.001	Магнитно-резонансная томография нижней конечности с внутривенным контрастированием	0,02	2
A06.03.021.002	Компьютерная томография верхней конечности с внутривенным болюсным контрастированием	0,03	2
A06.03.032	Рентгенография кисти	1	1
A06.03.036.002	Компьютерная томография нижней конечности с внутривенным болюсным контрастированием	0,03	2
A06.03.058	Компьютерная томография позвоночника (один отдел)	0,006	9
A06.08.009.002	Компьютерная томография шеи с внутривенным болюсным контрастированием	0,03	2
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,56	1
A06.09.005.002	Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием	1	1
A06.09.007.001	Прицельная рентгенография органов грудной клетки	0,56	2
A06.20.002.002	Спиральная компьютерная томография органов малого таза у женщин с внутривенным болюсным контрастированием	0,19	2
A06.23.004.002	Компьютерная томография мягких тканей головы контрастированием	0,16	2
A06.23.004.006	Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием	0,018	2
A06.26.006.001	Компьютерная томография глазницы с внутривенным болюсным контрастированием	0,054	2
A06.30.005.002	Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием	0,048	2
A07.03.001.001	Сцинтиграфия костей всего тела	0,15	1
A12.25.001	Тональная аудиометрия	0,3	1

¹ Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

² Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

³ Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

⁴ Средняя суточная доза.

⁵ Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415).