Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при гепатобластоме" (подготовлен Минздравом России 23.12.2020)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при гепатобластоме"
(подготовлен Минздравом России 23.12.2020 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791) приказываю:

Утвердить:

стандарт медицинской помощи детям при гепатобластоме (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи детям при гепатобластоме (диспансерное наблюдение с 1 по 4 год) согласно приложению N 2;

стандарт медицинской помощи детям при гепатобластоме (диспансерное наблюдение начиная с 5 года) согласно приложению N 3.

Министр

М.А. Мурашко

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"_______20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ ГЕПАТОБЛАСТОМЕ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: дети

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 157

Нозологические единицы (код по МКБ X ¹):

C22.2 Гепатобластома

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003	Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом	1	2
B01.009.001	Прием (осмотр, консультация) врача - детского онколога первичный	0,8	1
B01.009.003	Ежедневный осмотр врачом - детским онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	50
B01.031.005	Ежедневный осмотр врачом-педиатром с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,075	34

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A09.05.089	Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови	1	2
A09.05.090	Исследование уровня хорионического гонадотропина в крови	0,4	1
A12.28.002	Исследование функции нефронов по клиренсу креатинина (проба Реберга)	0,086	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	2
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	2
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	2
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	2

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.10.002	Эхокардиография	1	2
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	2
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	1	2
A05.25.002.001	Исследование отоакустической эмиссии на частоте продукта искажения	1	1
A05.25.003	Исследование коротколатентных вызванных потенциалов	1	1
A05.30.005.002	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным введением гепатотропного контрастного препарата	1	2
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	1	2
A06.30.005.003	Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием	1	2
A12.10.003	Исследование сердечного выброса	1	2
A12.25.001	Тональная аудиометрия	1	1
A12.25.005	Импедансометрия	1	1

1.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A16.09.009	Лобэктомия (удаление доли легкого)	0,00075	2
A16.09.009.002	Лобэктомия. Одномоментная двухсторонняя операция на легких	0,00075	2
A16.09.013	Удаление новообразования легкого (атипичная резекция)	0,014	2
A16.09.015.004	Видеоассистированная(ые) атипичная(ые) резекция(ии) легкого (первичные, повторные, двухсторонние)	0,014	2
A16.09.016.006	Сегментэктомия легкого. Полисегментарная резекция легкого расширенная	0,00075	2
A16.09.016.007	Сегментэктомия легкого видеоторакоскопическая	0,00075	2
A16.14.004	Удаление доли печени	0,03	1
A16.14.030	Резекция печени атипичная	0,006	1
A16.14.034	Резекция сегмента (сегментов) печени	0,15	1
A16.14.034.004	Резекция сегмента печени S1	0,006	1
A16.14.034.005	Резекция сегмента печени S7, S8	0,006	1
A16.14.034.006	Левосторонняя кавальная лобэктомия печени (S2 + S3)	0,03	1
A16.14.034.007	Резекция двух сегментов печени (бисегментэктомия)	0,03	1
A16.14.034.008	Резекция трех сегментов печени (S5 + S6 + S4 или S5 + S6 + S7)	0,006	1
A16.14.036.001	Гемигепатэктомия расширенная	0,12	1
A16.14.036.002	Гемигепатэктомия комбинированная	0,006	1
A16.14.036.008	Гемигепатэктомия правосторонняя	0,09	1
A16.14.036.009	Гемигепатэктомия левосторонняя	0,03	1
A16.14.036.010	Гемигепатэктомия правосторонняя расширенная	0,06	1
A16.14.036.011	Гемигепатэктомия левосторонняя расширенная	0,012	1

1.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A18.05.012	Гемотрансфузия	0,12	1

2. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата 3	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД 4	СКД 5
A12AA	Препараты кальция
		Кальция глюконат	0,086	мг	360	1 440
B05BA	Растворы для парентерального питания
		Аминокислоты для парентерального питания	0,25	мл	225	2 475
		Аминокислоты для парентерального питания	0,69	мл	120	1 200
		Аминокислоты для парентерального питания	0,074	мл	67,5	675
		Аминокислоты для парентерального питания+Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания+Декстроза+Минералы]	0,5	мл	600	6 600
		Декстроза	0,25	г	75	825
		Декстроза	0,086	г	45	180
		Декстроза	0,69	г	56	560
		Декстроза	0,074	г	36	360
		Жировые эмульсии для парентерального питания	0,25	мл	112	1 232
		Жировые эмульсии для парентерального питания	0,074	мл	45	450
		Жировые эмульсии для парентерального питания	0,69	мл	60	600
B05BC	Растворы с осмодиуретическим действием
		Маннитол	0,086	мг	14 400	28 800
B05CB	Солевые растворы
		Натрия хлорид	0,086	мл	900	3 600
B05XA	Растворы электролитов
		Калия хлорид	0,086	мл	18	72
		Магния сульфат	0,086	мл	7,2	28,8
J01CR	Комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами беталактамаз
		Пиперациллин+[Тазобактам]	0,029	мг	4 800	120 000
J01DD	Цефалоспорины 3-го поколения
		Цефоперазон+[Сульбактам]	0,011	мг	360	8 280
		Цефоперазон+[Сульбактам]	0,029	мг	1 200	30 000
		Цефоперазон+[Сульбактам]	0,034	мг	640	14 720
J01EE	Комбинированные препараты сульфаниламидов и триметоприма, включая производные
		Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол+Триметоприм]	0,42	мг	200	5 000
		Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол+Триметоприм]	0,44	мг	375	9 375
		Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол+Триметоприм]	0,14	мкг	112 500	2 812 500
J01GB	Другие аминогликозиды
		Амикацин	0,02	мг	225	5 625
		Амикацин	0,023	мг	120	2 760
		Амикацин	0,0076	мкг	67 500	1 552 500
J01XA	Антибиотики гликопептидной структуры
		Ванкомицин	0,019	мг	600	15 000
		Ванкомицин	0,023	мг	320	7 360
		Ванкомицин	0,0074	мг	180	4 140
L03AA	Колониестимулирующие факторы
		Филграстим	0,35	мкг	75	450
		Филграстим	0,36	мкг	40	240
		Филграстим	0,12	мкг	22,5	135

3. Компоненты крови

Наименование компонента крови	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД 4	СКД 5
Свежезамороженная плазма, полученная методом афереза	0,026	доза	1	1
Тромбоцитарный концентрат, полученный методом афереза	0,052	доза	2	2
Эритроцитарная взвесь с удаленным лейкоцитарным слоем	0,043	доза	1	1

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	0,29	13
Энтеральное питание (ЭП)	0,52	13

¹ Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

² Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

³ Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

⁴ Средняя суточная доза.

⁵ Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415).

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"_______20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ ГЕПАТОБЛАСТОМЕ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ С 1 ПО 4 ГОД)

Возрастная категория пациента: дети

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X ¹):

C22.2 Гепатобластома

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B04.009.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача - детского онколога	1	5
B04.031.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-педиатра	1	5

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A09.05.089	Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови	1	6
A12.28.002	Исследование функции нефронов по клиренсу креатинина (проба Реберга)	0,26	1
B03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	1	5
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	4
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	5

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.10.002	Эхокардиография	0,4	1
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	5
A05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,1	5
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,1	3
A06.09.007.001	Прицельная рентгенография органов грудной клетки	1	2
A06.30.005.003	Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием	0,1	5
A12.25.001	Тональная аудиометрия	1	1

¹ Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

² Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

³ Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

⁴ Средняя суточная доза.

⁵ Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415).

Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"_______20___ г. N______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ ГЕПАТОБЛАСТОМЕ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ НАЧИНАЯ С 5 ГОДА)

Возрастная категория пациента: дети

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X ¹):

C22.2 Гепатобластома

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B04.009.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача - детского онколога	1	1
B04.031.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-педиатра	1	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A09.05.089	Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови	1	1
A12.28.002	Исследование функции нефронов по клиренсу креатинина (проба Реберга)	0,12	1
B03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	1	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.10.002	Эхокардиография	0,4	1
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	1
A05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,1	1
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,1	1
A06.09.007.001	Прицельная рентгенография органов грудной клетки	1	1
A06.30.005.003	Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием	0,1	1
A12.25.001	Тональная аудиометрия	1	1

¹ Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

² Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

³ Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

⁴ Средняя суточная доза.

⁵ Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415).