Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при лимфобластном лейкозе (диагностика и лечение)" (подготовлен Минздравом России 02.02.2021)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при лимфобластном лейкозе (диагностика и лечение)"
(подготовлен Минздравом России 02.02.2021 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791) приказываю:

Утвердить стандарт медицинской помощи детям при лимфобластном лейкозе (диагностика и лечение) согласно приложению.

Министр

М.А. Мурашко

Приложение

к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"_______20___ г. N______

СТАНДАРТ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ ОСТРОМ ЛИМФОБЛАСТНОМ ЛЕЙКОЗЕ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: дети

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X¹):

C91.0 Острый лимфобластный лейкоз

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
B01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	0,55	1
B01.029.001	Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный	0,55	1
B01.031.001	Прием (осмотр, консультация) врача-педиатра первичный	0,45	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.05.001	Цитологическое исследование мазка костного мозга (миелограмма)	0,53	1
A08.05.012	Цитохимическое исследование микропрепарата костного мозга	0,53	1
A08.05.018	Иммунофенотипирование гемопоэтических клеток-предшественниц в костном мозге	0,53	1
A08.23.007	Цитологическое исследование клеток спинномозговой жидкости	0,91	1
A09.23.003	Исследование уровня глюкозы в спинномозговой жидкости	0,91	1
A09.23.004	Исследование уровня белка в спинномозговой жидкости	0,91	1
A12.05.005	Определение основных групп по системе AB0	0,53	1
A12.05.006	Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)	0,53	1
A12.05.007.001	Определение фенотипа по антигенам C, c, E, e, Cw, K, k и определение антиэритроцитарных антител	0,53	1
A12.05.013	Цитогенетическое исследование (кариотип)	0,53	1
A12.05.024	Определение холодовых антиэритроцитарных антител в крови	0,13	1
A12.23.004	Микроскопическое исследование спинномозговой жидкости, подсчет клеток в счетной камере (определение цитоза)	0,91	1
A27.05.017	Молекулярно-генетическое исследование точечных мутаций гена bcr-abl (химерный ген, образованный слиянием области кластера разрывов на 22 хромосоме и гена тирозин-киназы Абельсона на 9 хромосоме)	0,4	1
A27.30.032	Молекулярно-генетическое исследование транслокации t(9;22) в биопсийном (операционном) материале	0,53	1
A27.30.069	Определение экспрессии мРНК BCR-ABLp210 (количественное)	0,008	1
A27.30.070	Определение экспрессии мРНК BCR-ABLpl90 (количественное)	0,008	1
A27.30.086	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KMT2A-AFF1 методом ПЦР	0,4	1
A27.30.087	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене ETV6-RUNX1 методом ПЦР	0,4	1
A27.30.100	Молекулярно-генетическое исследование транслокации t(4;11) в биопсийном (операционном) материале методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH)	0,53	1
A27.30.101	Молекулярно-генетическое исследование транслокации t(12;21) в биопсийном (операционном) материале методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH)	0,53	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,54	1
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,98	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	0,13	3
A04.10.002	Эхокардиография	0,54	1
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,98	1
A04.28.003	Ультразвуковое исследование органов мошонки	0,04	1
A04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	0,54	1
A04.30.010	Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)	0,54	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,54	1
A05.23.009	Магнитно-резонансная томография головного мозга	0,12	1
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,27	1
A06.09.007.001	Прицельная рентгенография органов грудной клетки	0,53	1
A06.23.004	Компьютерная томография головного мозга	0,47	1
A11.05.002	Получение цитологического препарата костного мозга путем пункции	0,53	1
A11.23.001	Спинномозговая пункция	0,91	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003	Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом	0,053	5
B01.005.001	Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога первичный	0,05	1
B01.005.003	Ежедневный осмотр врачом-гематологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	45
B01.009.001	Прием (осмотр, консультация) врача - детского онколога первичный	0,054	1
B01.009.003	Ежедневный осмотр врачом - детским онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	105
B01.023.002	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный	1	2
B01.029.002	Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога повторный	1	2
B01.031.002	Прием (осмотр, консультация) врача-педиатра повторный	0,84	26
B01.038.005	Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,039	14

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.05.001	Цитологическое исследование мазка костного мозга (миелограмма)	0,65	2
A08.23.007	Цитологическое исследование клеток спинномозговой жидкости	1	8
A09.05.035	Исследование уровня лекарственных препаратов в крови	0,12	13
A09.23.003	Исследование уровня глюкозы в спинномозговой жидкости	1	8
A09.23.004	Исследование уровня белка в спинномозговой жидкости	1	8
A12.05.010	Определение HLA-антигенов	0,016	1
A12.23.004	Микроскопическое исследование спинномозговой жидкости, подсчет клеток в счетной камере (определение цитоза)	1	8
A12.28.002	Исследование функции нефронов по клиренсу креатинина (проба Реберга)	0,14	2
A12.30.012.002	Иммунофенотипирование биологического материала для выявления маркеров минимальной остаточной болезни при гемобластозах	0,94	1
A27.30.069	Определение экспрессии мРНК BCR-ABLp210 (количественное)	0,0048	1
A27.30.070	Определение экспрессии мРНК BCR-ABLpl90 (количественное)	0,019	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	7
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	88
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	47

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	0,27	6
A04.10.002	Эхокардиография	1	5
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	5
A04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	1	2
A04.30.010	Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)	1	2
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	1	5
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,27	1
A06.09.007.001	Прицельная рентгенография органов грудной клетки	0,58	2
A11.05.002	Получение цитологического препарата костного мозга путем пункции	0,73	1
A11.23.001	Спинномозговая пункция	1	8

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A11.12.001	Катетеризация подключичной и других центральных вен	0,7	1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A07.23.001.001	Дистанционная прецизионная лучевая терапия со стереотаксическим наведением на линейном ускорителе с фокусировкой при поражении центральной нервной системы и головного мозга	0,039	7
A18.05.012	Гемотрансфузия	1	19

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата³	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД⁴	СКД⁵
B05BA	Растворы для парентерального питания
		Декстроза	0,7	г	75	4 200
		Декстроза	0,034	мг	112 500	8 887 500
		Декстроза	0,03	г	35	1 855
		Декстроза	0,077	мг	37 500	2 100 000
		Декстроза	0,16	мг	52 500	2 940 000
B05CB	Солевые растворы
		Натрия хлорид	0,7	мл	1 500	84 000
		Натрия хлорид	0,034	мл	2 250	177 750
		Натрия хлорид	0,03	мл	700	37 100
		Натрия хлорид	0,16	мл	1 050	58 800
		Натрия хлорид	0,077	мл	750	42 000
B05XA	Растворы электролитов
		Натрия гидрокарбонат	0,024	мг	3 500	35 000
		Натрия гидрокарбонат	0,074	г	5	55
		Натрия гидрокарбонат	0,15	мг	5 250	63 000
		Натрия гидрокарбонат	0,58	г	10	110
		Натрия гидрокарбонат	0,022	г	15	135
H02AB	Глюкокортикоиды
		Дексаметазон	0,023	мг	1	23
		Дексаметазон	0,0079	мг	5	300
		Дексаметазон	0,0066	мг	10	2 140
		Дексаметазон	0,17	мкг	1 500	36 000
		Дексаметазон	0,16	мг	3	135
		Дексаметазон	0,002	мг	2	62
		Дексаметазон	0,15	мг	6	1 434
		Дексаметазон	0,002	мг	8	1 712
		Дексаметазон	0,041	мкг	2 100	117 600
		Дексаметазон	0,034	мкг	4 200	978 600
		Дексаметазон	0,011	мг	9	2 079
		Дексаметазон	0,002	мг	4	124
		Дексаметазон	0,0079	мкг	2 500	77 500
		Дексаметазон	0,0032	мкг	3 500	168 000
		Дексаметазон	0,027	мкг	525	13 650
		Дексаметазон	0,027	мкг	1 050	29 400
		Дексаметазон	0,0044	мг	0,2625	6,5625
		Дексаметазон	0,16	мкг	750	16 500
		Дексаметазон	0,011	мкг	375	10 500
		Дексаметазон	0,0029	мг	7	1 498
		Дексаметазон	0,019	мкг	500	9 000
		Дексаметазон	0,0034	мкг	300	3 600
		Дексаметазон	0,0056	мкг	400	6 000
		Дексаметазон	0,011	мкг	2 250	51 750
		Дексаметазон	0,011	мкг	4 500	103 500
		Дексаметазон	0,0048	мкг	1 100	19 800
		Дексаметазон	0,0058	мкг	1 125	27 000
		Дексаметазон	0,0022	мкг	1 950	19 500
		Дексаметазон	0,0003	мкг	700	21 700
		Дексаметазон	0,02	мкг	1 350	17 550
		Дексаметазон	0,02	мкг	5 400	685 800
		Дексаметазон	0,02	мкг	2 700	35 100
		Дексаметазон	0,02	мкг	675	8 775
		Дексаметазон	0,0022	мкг	7 800	795 600
		Дексаметазон	0,0022	мкг	3 900	39 000
		Дексаметазон	0,0022	мкг	975	9 750
		Преднизолон	0,067	мг	60	1 620
		Преднизолон	0,1	мг	30	60
		Преднизолон	0,034	мг	45	45
		Преднизолон	0,1	мг	15	30
		Преднизолон	0,067	мкг	7 500	22 500
J01CR	Комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами беталактамаз
		Пиперациллин+[Тазобактам]	0,027	г	12	108
		Пиперациллин+[Тазобактам]	0,2	мг	4 480	40 320
		Пиперациллин+[Тазобактам]	0,77	мг	9 600	76 800
J01DD	Цефалоспорины 3-го поколения
		Цефтазидим	0,039	г	6	36
		Цефтазидим	0,52	мг	4 500	22 500
		Цефтазидим	0,05	мг	1 050	4 200
		Цефтазидим	0,098	мг	1 650	8 250
		Цефтазидим	0,098	мг	2 100	10 500
J01DH	Карбапенемы
		Меропенем	0,69	мг	1 800	23 400
		Меропенем	0,029	мг	420	5 040
		Меропенем	0,25	мг	720	9 360
		Меропенем	0,028	мг	3 480	62 640
J01EE	Комбинированные препараты сульфаниламидов и триметоприма, включая производные
		Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол+Триметоприм]	0,11	мг	200	25 800
		Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол+Триметоприм]	0,16	мг	400	51 600
		Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол+Триметоприм]	0,7	мг	800	107 200
		Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол+Триметоприм]	0,034	мг	1 600	259 200
J01GB	Другие аминогликозиды
		Амикацин	0,029	мг	105	2 940
		Амикацин	0,69	мг	450	13 500
		Амикацин	0,17	мг	210	6 300
		Амикацин	0,08	мг	165	4 950
		Амикацин	0,029	мг	870	35 670
J01XA	Антибиотики гликопептидной структуры
		Ванкомицин	0,41	мг	1 200	26 400
		Ванкомицин	0,011	г	2	60
		Ванкомицин	0,016	мг	280	5 880
		Ванкомицин	0,052	мг	440	10 120
		Ванкомицин	0,11	мг	560	12 880
J01XD	Производные имидазола
		Метронидазол	0,039	мг	1 500	22 500
		Метронидазол	0,025	мкг	157 500	1 732 500
		Метронидазол	0,15	мг	270	3 510
		Метронидазол	0,52	мг	675	8 100
J01XX	Прочие антибактериальные препараты
		Линезолид	0,26	мг	600	6 000
L01AA	Аналоги азотистого иприта
		Циклофосфамид	0,00018	мг	150	1 500
		Циклофосфамид	0,0056	мг	100	200
		Циклофосфамид	0,15	г	1	2
		Циклофосфамид	0,0016	мг	1 500	3 000
		Циклофосфамид	0,04	мг	200	600
		Циклофосфамид	0,032	мг	400	1 600
		Циклофосфамид	0,01	мг	140	280
		Циклофосфамид	0,042	мг	800	1 600
		Циклофосфамид	0,0076	мг	350	700
		Циклофосфамид	0,0007	мг	600	1 200
		Циклофосфамид	0,0022	мг	300	2 100
		Циклофосфамид	0,0017	мг	70	140
		Циклофосфамид	0,00044	мг	105	1 050
		Циклофосфамид	0,0083	мг	280	1 120
		Циклофосфамид	0,059	мг	700	1 400
		Циклофосфамид	0,0001	мг	450	4 500
		Циклофосфамид	0,0001	мг	210	2 100
		Циклофосфамид	0,026	мг	500	1 000
L01BA	Аналоги фолиевой кислоты
		Метотрексат	0,16	мг	10	90
		Метотрексат	0,0041	г	1	8
		Метотрексат	0,57	мг	30	1 050
		Метотрексат	0,046	мг	45	1 305
		Метотрексат	0,12	мг	21	735
		Метотрексат	0,055	мг	27	297
		Метотрексат	0,012	мг	39	429
		Метотрексат	0,022	г	2	16
		Метотрексат	0,011	мг	1 400	11 200
		Метотрексат	0,00098	мг	700	5 600
		Метотрексат	0,73	мг	12	108
		Метотрексат	0,06	мг	15	525
		Метотрексат	0,028	мкг	10 500	315 000
		Метотрексат	0,031	мг	6	42
		Метотрексат	0,0091	мг	3 500	14 000
		Метотрексат	0,076	мг	8	72
		Метотрексат	0,04	г	5	15
		Метотрексат	0,011	мг	1 600	12 800
		Метотрексат	0,0023	мг	1 750	5 250
		Метотрексат	0,0062	мг	2 500	10 000
		Метотрексат	0,0015	мг	7 500	15 000
L01BB	Аналоги пурина
		Клофарабин	0,00033	мг	26	260
		Клофарабин	0,00025	мкг	36 400	364 000
		Клофарабин	0,0035	мг	52	520
		Клофарабин	0,0004	мг	78	780
		Меркаптопурин	0,0096	мг	40	600
		Меркаптопурин	0,07	мг	60	2 820
		Меркаптопурин	0,00074	мг	90	5 400
		Меркаптопурин	0,012	мг	30	1 380
		Меркаптопурин	0,049	мг	45	4 095
		Меркаптопурин	0,0035	мг	21	1 008
		Меркаптопурин	0,55	мг	50	12 700
		Меркаптопурин	0,12	мг	35	8 750
		Меркаптопурин	0,027	мг	42	1 932
		Меркаптопурин	0,059	мг	25	6 225
		Меркаптопурин	0,026	мкг	17 500	3 920 000
		Меркаптопурин	0,042	мг	75	16 725
		Меркаптопурин	0,019	мг	48	2 160
		Меркаптопурин	0,01	мг	65	5 915
L01BC	Аналоги пиримидина
		Цитарабин	0,13	мг	40	320
		Цитарабин	0,12	мг	30	180
		Цитарабин	0,026	г	4	16
		Цитарабин	0,032	мг	20	120
		Цитарабин	0,72	мг	50	350
		Цитарабин	0,005	г	2	8
		Цитарабин	0,0012	мг	1 400	5 600
		Цитарабин	0,0079	мг	2 800	11 200
L01CA	Алкалоиды барвинка и их аналоги
		Винкристин	0,63	мкг	1 500	18 000
		Винкристин	0,15	мкг	1 050	12 600
		Винкристин	0,075	мкг	750	9 000
		Винкристин	0,041	мкг	2 250	27 000
		Винкристин	0,0083	мкг	1 950	9 750
		Винкристин	0,077	мкг	1 350	9 450
		Винкристин	0,016	мкг	1 200	13 200
L01DB	Антрациклины и родственные соединения
		Даунорубицин	0,32	мг	30	90
		Даунорубицин	0,021	мг	24	48
		Даунорубицин	0,057	мкг	31 500	63 000
		Даунорубицин	0,32	мг	45	90
		Даунорубицин	0,095	мг	21	63
		Даунорубицин	0,019	мкг	67 500	135 000
		Даунорубицин	0,1	мг	27	54
		Даунорубицин	0,022	мг	39	78
		Доксорубицин	0,067	мг	30	120
		Доксорубицин	0,021	мг	24	96
		Доксорубицин	0,029	мг	21	84
		Доксорубицин	0,013	мг	15	60
		Доксорубицин	0,0031	мкг	10 500	42 000
L01XX	Прочие противоопухолевые препараты
		Аспарагиназа	0,31	тыс.МЕ	5	55
		Аспарагиназа	0,23	тыс.МЕ	10	80
		Аспарагиназа	0,062	тыс.МЕ	25	125
		Аспарагиназа	0,019	МЕ	17 500	87 500
		Аспарагиназа	0,0093	тыс.МЕ	15	135
		Аспарагиназа	0,016	тыс.МЕ	8	40
		Аспарагиназа	0,083	тыс.МЕ	9	72
		Аспарагиназа	0,016	тыс.МЕ	4	40
		Аспарагиназа	0,025	МЕ	2 500	27 500
		Аспарагиназа	0,097	МЕ	3 500	35 000
		Аспарагиназа	0,069	тыс.МЕ	7	63
		Аспарагиназа	0,0024	МЕ	1 750	17 500
		Аспарагиназа	0,029	МЕ	7 500	112 500
		Аспарагиназа	0,0029	МЕ	8 750	43 750
		Аспарагиназа	0,012	МЕ	12 500	62 500
		Аспарагиназа	0,017	тыс.МЕ	13	104
M04AA	Ингибиторы образования мочевой кислоты
		Аллопуринол	0,37	мг	300	4 800
		Аллопуринол	0,019	мг	580	5 800
V03AF	Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии
		Месна	0,15	мг	1 200	2 400
		Месна	0,0016	мг	1 800	3 600
		Месна	0,026	мг	600	1 200
		Месна	0,0076	мг	420	840
		Месна	0,059	мг	840	1 680
		Месна	0,042	мг	960	1 920

4. Компоненты крови

Наименование компонента крови	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД⁴	СКД⁵
Тромбоцитарный концентрат, полученный методом афереза, вирусинактивированный	0,028	доза	1	9
Тромбоцитарный концентрат, полученный методом афереза, вирусинактивированный	0,26	доза	2	20
Тромбоцитарный концентрат, полученный методом афереза, вирусинактивированный	0,69	доза	3	30
Тромбоцитарный концентрат, полученный методом афереза, вирусинактивированный	0,025	доза	6	54
Эритроцитарная масса	0,97	доза	1	9
Эритроцитарная масса	0,025	доза	2	18

5. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

5.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	1	79

5.2. Специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД⁴	СКД⁵
Сухая адаптированная молочная смесь для вскармливания детей с рождения	0,043	доза	7	679

¹ Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

² Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

³ Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

⁴ Средняя суточная доза.

⁵ Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415).

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.