Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (подготовлен Минздравом России 03.03.2021) (документ принят)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"
(подготовлен Минздравом России 03.03.2021 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с подпунктом 5.2.171(1) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970), приказываю:

1. Утвердить прилагаемый перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

2. Признать утратившими силу:

1) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2014 г., регистрационный N 33210);

2) пункт 2 изменений, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 сентября 2015 г. N 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный N 39063);

3) пункт 7 изменений, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2017 г. N 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49561);

4) пункт 3 изменений, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2018 г. N 149н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 мая 2018 г., регистрационный N 50961);

5) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 июля 2018 г. N 471н "О внесении изменения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. N 183н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 августа 2018 г., регистрационный N 51885).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 г. и действует до 1 сентября 2027 г.

Министр

М.А. Мурашко

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____________" 2021 г. N____

Перечень
лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету

1. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681*(1) (далее - наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами:

1) Аллобарбитал;

2) Алпразолам;

3) Аминорекс;

4) Амобарбитал;

5) Амфепрамон;

6) Апрофен;

7) Бромазепам;

8) Бротизолам;

9) Бупренорфин;

10) Бупренорфин+налоксон (лекарственные препараты);

11) Буталбитал;

12) Бутобарбитал;

13) Буторфанол;

14) Галазепам;

15) Галоксазолам;

16) 4-гидроксибутират;

17) Гидроморфон;

18) Декстрометорфан;

19) Декстроморамид;

20) Декстропропоксифен;

21) Делоразепам;

22) Диазепам;

23) Диазепам + циклобарбитал;

24) Дигидрокодеин;

25) Дифеноксилат;

26) Диэтиловый эфир (в концентрации 45 процентов или более);

27) Золпидем;

28) Камазепам;

29) Кетазолам;

30) Кетамин;

31) Клобазам;

32) Клоксазолам;

33) Клоназепам;

34) Клоразепат;

35) Клотиазепам;

36) Кодеин;

37) Кокаин;

38) Лефетамин;

39) Лопразолам;

40) Лоразепам;

41) Лорметазепам;

42) Мазиндол;

43) Медазепам;

44) Мезокарб;

45) Мепробамат;

46) Метилфенобарбитал;

47) Мефенорекс;

48) Мидазолам;

49) Модафинил;

50) Морфин;

51) Налбуфин;

52) Ниметазепам;

53) Нитразепам;

54) Нордазепам;

55) Оксазепам;

56) Оксазолам;

57) Оксикодон;

58) Оксикодон+налоксон (лекарственные препараты);

59) Омнопон;

60) Пемолин;

61) Пентазоцин;

62) Перманганат калия (в концентрации 45 процентов или более);

63) Пиназепам;

64) Пипрадрол;

65) Пиритрамид;

66) Празепам;

67) Просидол;

68) Псевдоэфедрин (в концентрации 10 процентов или более);

69) Ремифентанил;

70) Секбутабарбитал;

71) Суфентанил;

72) Тебаин;

73) Темазепам;

74) Тетразепам;

75) Тианептин;

76) Тилидин;

77) Триазолам;

78) Тримеперидин;

79) Фендиметразин;

80) Фенилпропаноламин (в концентрации 10 процентов или более);

81) Фенобарбитал;

82) Фентанил;

83) Фентермин;

84) Флудиазепам;

85) Флунитразепам;

86) Флуразепам;

87) Хлордиазепоксид;

88) Циклобарбитал;

89) Эргометрин (в концентрации 10 процентов или более);

90) Эрготамин (в концентрации 10 процентов или более);

91) Эстазолам;

92) Этил лофлазепат;

93) Этилморфин;

94) Эфедрин (в концентрации 10 процентов или более).

2. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964*(2) (далее - сильнодействующие и ядовитые вещества), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией):

1) Андростанолон;

2) Ацеклидин;

3) Бенактизин;

4) Бензобарбитал;

5) Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин;

6) Бромизовал;

7) Гексобарбитал;

8) Гиосциамин;

9) Гестринон;

10) Даназол;

11) Змеиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели);

12) Зопиклон;

13) Карбахолин;

14) Клозапин;

15) Клонидин;

16) Клостебол;

17) Левомепромазин;

18) Местеролон;

19) Метандиенон;

20) Метандриол;

21) Метенолон;

22) Метилтестостерон;

23) Нандролон;

24) Норклостебол;

25) Пчелиный яд (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели);

26) Прегабалин;

27) Сибутрамин;

28) Скополамин;

29) Спирт этиловый (Этанол);

30) Сумма алкалоидов красавки (за исключением твердой дозированной лекарственной формы - суппозитории);

31) 1-тестостерон (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели);

32) Тапентадол;

33) Тиопентал натрия;

34) Трамадол;

35) Трамадол 37,5 мг + парацетамол;

36) Тригексифенидил;

37) Тропикамид;

38) Фепрозиднин;

39) Хлороформ;

40) Эрготал;

41) Этилхлорид.

3. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества*(3):

1) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

2) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

3) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

4) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

5) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

6) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

7) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

8) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

9) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

10) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

4. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету:

Циклопентолат (лекарственные препараты).

-------------------------------------------

*(1) Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2020, N 32, ст. 5287.

*(2) Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 2, ст. 89; 2019, N 46, ст. 6495.

*(3) Пункт 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 г., регистрационный N 24438), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. N 369н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 г., регистрационный N 29064), от 21 августа 2014 г. N 465н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2014 г., регистрационный N 34024), от 10 сентября 2015 г. N 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный N 39063), от 31 октября 2017 г. N 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49561).