- Главная
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2012 г. N 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества" (с изменениями и дополнениями)
- Приложение. Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества
Приложение. Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 17 мая 2012 г. N 562н
Порядок
отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества
С изменениями и дополнениями от:
10 июня 2013 г., 21 августа 2014 г., 10 сентября 2015 г., 31 октября 2017 г.
ГАРАНТ:
См. также письмо Росздравнадзора от 25 июня 2012 г. N 04И-544/12
1. Настоящий Порядок устанавливает правила отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466, 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295) (далее - наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры), другие фармакологические активные вещества (далее - комбинированные лекарственные препараты).
2. Отпуску подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в количестве, не превышающем предельно допустимое количество наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681, утвержденное приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 г. N 157н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2010 г. N 17376).
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 21 августа 2014 г. N 465н в пункт 3 внесены изменения
3. Комбинированные лекарственные препараты, указанные в пунктах 4 и 5 настоящего Порядка, отпускаются аптеками, аптечными пунктами и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках форм N 107-1/у и N 148-1/у-88, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"* (далее - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н).
Иные комбинированные лекарственные препараты опускаются из аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность без рецепта.
4. Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 10 июня 2013 г. N 369н в подпункт "а" внесены изменения
а) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 10 июня 2013 г. N 369н в подпункт "б" внесены изменения
б) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 10 июня 2013 г. N 369н в подпункт "г" внесены изменения
г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 10 июня 2013 г. N 369н в подпункт "д" внесены изменения
д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 10 июня 2013 г. N 369н пункт 4 дополнен подпунктом "е", вступающим в силу с 8 августа 2013 г.
е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 10 июня 2013 г. N 369н пункт 4 дополнен подпунктом "ж", вступающим в силу с 8 августа 2013 г.
ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 10 июня 2013 г. N 369н пункт 4 дополнен подпунктом "з", вступающим в силу с 8 августа 2013 г.
з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
5. Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 10 июня 2013 г. N 369н в подпункт "а" внесены изменения
а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 10 июня 2013 г. N 369н в подпункт "б" внесены изменения
б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 10 сентября 2015 г. N 634н в подпункт "в" внесены изменения, вступающие в силу с 1 октября 2015 г.
в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 10 июня 2013 г. N 369н в подпункт "г" внесены изменения
г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 10 июня 2013 г. N 369н в подпункт "д" внесены изменения
д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 10 июня 2013 г. N 369н в подпункт "е" внесены изменения
е) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 10 июня 2013 г. N 369н в подпункт "ж" внесены изменения
ж) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы), или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 10 июня 2013 г. N 369н пункт 5 дополнен подпунктом "з", вступающим в силу с 8 августа 2013 г.
з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 10 июня 2013 г. N 369н пункт 5 дополнен подпунктом "и", вступающим в силу с 8 августа 2013 г.
и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 10 июня 2013 г. N 369н пункт 5 дополнен подпунктом "к", вступающим в силу с 8 августа 2013 г.
к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 21 августа 2014 г. N 465н пункт 6 изложен в новой редакции
6. В случае если количество выписанного в рецепте комбинированного лекарственного препарата превышает предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт, указанные в приложениях N 1 и 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н (далее - Порядок), фармацевтический работник аптеки (аптечного пункта) или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность, отпускает комбинированный лекарственный препарат в количестве, установленном вышеуказанными приложениями к Порядку.
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 10 июня 2013 г. N 369н в пункт 7 внесены изменения
7. Рецепты на комбинированные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у, погашаются штампом аптеки (аптечного пункта) или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, "Лекарственный препарат отпущен" и возвращаются на руки пациенту, за исключением случая, указанного в пункте 8 настоящего Порядка.
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 21 августа 2014 г. N 465н в пункт 8 внесены изменения
8. При отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, срок для которых в соответствии с Порядком установлен до 1 года, рецепт подписывается фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, и возвращается пациенту с указанием на обороте наименования аптеки (аптечного пункта), или фамилии, имени, отчества (при его наличии) индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, количества отпущенного комбинированного лекарственного препарата и даты его отпуска.
Отпуск комбинированного лекарственного препарата осуществляется фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, в соответствии с периодичностью отпуска, указанной в рецепте.
При очередном обращении пациента фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, учитываются отметки о предыдущем отпуске комбинированного лекарственного препарата.
По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Лекарственный препарат отпущен" и возвращается на руки пациенту.
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 10 июня 2013 г. N 369н в пункт 9 внесены изменения
9. Рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, после отпуска комбинированного лекарственного препарата подлежат хранению в аптеке (аптечном пункте) или у индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, в течение трех лет.
Информация об изменениях:
Пункт 10 изменен с 20 января 2018 г. - Приказ Минздрава России от 31 октября 2017 г. N 882н
10. По истечении срока хранения рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат уничтожению.
_____________________________
* Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный N 28883, с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный N 30714).
Открыть документ в системе ГАРАНТ|
<< Назад |
||
|
Содержание Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2012 г. N 562н "Об утверждении Порядка отпуска... |