Доработанный текст проекта Федерального закона "О внесении изменения в статью 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (подготовлен Минпромторгом России 17.02.2021)

Доработанный текст проекта Федерального закона "О внесении изменения в статью 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
(подготовлен Минпромторгом России от 17.02.2021)

Досье на проект

Вносится Правительством
Российской Федерации
Проект

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О внесении изменений в статью 6 Федерального закона "О коммерческой тайне" и в статью 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"

Статья 1

Внести в статью 6 Федерального закона от 29 июля 2004 года N 98-ФЗ "О коммерческой тайне" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 32, ст. 3283; 2007, N 31, ст. 4011) изменение, дополнив частью 3.1 следующего содержания:

"3.1. Федеральные органы исполнительной власти, получившие в рамках установленных полномочий информацию, составляющую коммерческую тайну, предоставляют эту информацию по запросу федеральных органов исполнительной власти в рамках межведомственного информационного взаимодействия в целях осуществления ими их полномочий в случаях, предусмотренных иными Федеральными законами.".

Статья 2

Внести в статью 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2012, N 26, ст. 3446; 2014, N 43, ст. 5797; N 52, ст. 7540; 2015, N 51, ст. 7245; 2016, N 27, ст. 4194; 2017, N 31, ст. 4827; 2019, N 31, ст. 4456; N 52, ст. 7780, 7799; 2020, N 52, ст. 8590) изменение, дополнив частью 2.1 следующего содержания:

"2.1 Для целей лицензирования производства лекарственных средств для медицинского применения и инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, предоставляет на основании запроса федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств для медицинского применения, в рамках межведомственного информационного взаимодействия, в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения и федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, сведения о лекарственных средствах, указанные в части 5 статьи 18 настоящего Федерального закона, в том числе если такие сведения составляют коммерческую тайну.".

Президент Российской Федерации