Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении порядка создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов" (подготовлен Роспотребнадзором 30.07.2021)

Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении порядка создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов"
(подготовлен Роспотребнадзором 30.07.2021 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении порядка создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов" (далее - проект постановления) разработан во исполнение пункта 5 Плана-графика подготовки нормативных правовых актов, необходимых для реализации норм Федерального закона от 30.12.2020 N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации", утвержденного Заместителем Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой 11.03.2021 N 2192п-П7.

Проект постановления направлен на реализацию части 2 статьи 11 от 30.12.2020 N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации", согласно которой перечень коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов, перечень организаций, в которых создаются, пополняются и ведутся указанные коллекции, а также порядок создания, пополнения, ведения и использования указанных коллекций и порядок создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Национальный каталог коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов (далее - каталог патогенов) является единой национальной базой данных, содержащей исчерпывающие сведения о коллекционных штаммах патогенных микроорганизмов, хранящихся в Государственных коллекциях патогенных микроорганизмов и вирусов.

Основной задачей каталога патогенов является формирование, пополнение и сохранение информации единого национального централизованного фонда природных и генетически модифицированных штаммов бактерий, вирусов, риккетсий, эрлихий, хламидий (включая патогенные биологические агенты I-IV групп патогенности, их плазмид, бактериофагов, а также грибов, ядов биологического происхождения (в том числе относящихся к I-II группе патогенности), а также перевиваемых клеточных линий, хронически инфицированных вирусами, и гибридом, продуцирующие антитела к белкам патогенных микроорганизмов.

Проект постановления устанавливает порядок формирования каталога патогенов и его ведения, а также определяет, что Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека является органом, осуществляющим функции контроля за соблюдением порядка создания и ведения каталога патогенов, а Федеральное бюджетное учреждение является организацией, осуществляющей функции поддержания, ведения и пополнения каталога патогенов является.

Проект не повлечет негативных социально-экономических, финансовых и иных последствий, в том числе для субъектов предпринимательской и иной экономической деятельности, а также отрицательно не повлияет на достижение целей государственных программ Российской Федерации.

Реализация Проекта не потребует выделения дополнительных бюджетных ассигнований федерального бюджета и других бюджетов бюджетной системы Российской Федерации.

В проекте отсутствуют обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, при рассмотрении дел об административных правонарушениях, а также обязательные требования, соответствие которым проверяется при выдаче разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации, иных документов, имеющих разрешительный характер.

Проект не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.