Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "О передаче лекарственных препаратов, закупаемых федеральным казенным учреждением "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (подготовлен Минздравом России 19.08.2021)

Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "О передаче лекарственных препаратов, закупаемых федеральным казенным учреждением "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации"
(подготовлен Минздравом России 19.08.2021 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "О передаче лекарственных препаратов, закупаемых федеральным казенным учреждением "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (далее - проект приказа) подготовлен во исполнение распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 октября 2020 г. N 2798-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 45, ст. 7137), в соответствии с которым Правительство Российской Федерации распорядилось создать федеральное казенное учреждение "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" (далее - Федеральный центр). А также в силу ст. 123.21, 213, 296, 298 Гражданского кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 32, ст. 3301; Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 11 июня 2021 г., N 0001202106110073) казенное учреждение не вправе отчуждать либо иным способом распоряжаться имуществом без согласия собственника имущества. Подпунктом "л" п. 3 Положения об осуществлении федеральными органами исполнительной власти функций и полномочий учредителя федерального казенного учреждения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. N 537 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4236; Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 23 июля 2021 г., N 0001202107230004) установлено, что орган, осуществляющий функции и полномочия учредителя, в установленном порядке согласовывает распоряжение движимым имуществом федерального казенного учреждения.

В рамках исполнения полномочий, предусмотренных п. 2.3 Устава Федерального центра, утвержденный приказом Минздрава России от 11 ноября 2020 г. N 1213, Федеральный центр создан в целях реализации предусмотренных законодательством Российской Федерации полномочий Минздрава России по организации и проведению закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе в целях обеспечения:

- лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

- лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

- лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

- медицинских организаций государственной системы здравоохранения иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок;

- лекарственных препаратов для нужд Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра", по перечню, сформированному и утвержденному в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 5 января 2021 г. N 16 "О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра".

В соответствии с проектом приказа Минздрав России согласовывает передачу Федеральным центром закупаемых лекарственных препаратов федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральному медико-биологическому агентству, Федеральной службе исполнения наказаний, субъектам Российской Федерации, в рамках исполнения постановления Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 49, ст. 7620; 2021, N 27, ст. 5408), постановления Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2016 г. N 1512 "Об утверждении положения об организации обеспечении лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 2, ст. 344; 2021, N 27, ст. 5408), постановления Правительства Российской Федерации от 11.03.2011 N 156 "Об использовании бюджетных ассигнований федерального бюджета, предоставленных на закупку иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок для передачи федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации, и Федеральному медико-биологическому агентству, а также в собственность субъектов Российской Федерации с последующей их передачей при необходимости в собственность муниципальных образований" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 12, ст. 1633; 2021, N 27, ст. 5408).

Проектом приказа утверждаются формы предоставления сведений о передаче закупленных Федеральным центром лекарственных препаратов.

Существующий подход к государственному регулированию будет способствовать организации своевременного обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения, закупаемыми централизованно.

Проект приказа не противоречит Договору о Евразийском экономическом союзе (подписан в г. Астане, 29.05.2014), а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Принятие проекта приказа не повлияет на достижение целей государственных программ Российской Федерации и не приведет к наступлению негативных социально-экономических, финансовых и иных последствий реализации предлагаемых решений, в том числе для субъектов предпринимательской и иной экономической деятельности.

Реализация проекта приказа не влечет за собой изменения объема полномочий и компетенции органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в части выделения дополнительных ассигнований из соответствующих бюджетов, а также сокращения доходной части соответствующих бюджетов.

Проект приказа не содержит обязательных требований, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, при рассмотрении дел об административных правонарушениях, или обязательных требований, соответствие которым проверяется при выдаче разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации, иных документов, имеющих разрешительный характер.

Принятие проекта приказа не потребует дополнительных расходов, покрываемых за счет федерального бюджета.