Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Порядка предоставления заявки для обеспечения лекарственными препаратами и (или) медицинскими изделиями, предназначенными для обеспечения конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе с редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей" (подготовлен Минздравом России 17.09.2021)

Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Порядка предоставления заявки для обеспечения лекарственными препаратами и (или) медицинскими изделиями, предназначенными для обеспечения конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе с редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей"
(подготовлен Минздравом России 17.09.2021 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект приказа "Об утверждении Порядка предоставления заявки для обеспечения лекарственными препаратами и (или) медицинскими изделиями, предназначенными для обеспечения конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе с редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей" (далее - проект приказа) разработан в целях реализации Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 21 мая 2021 г. N 769 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 22, ст. 3835).

Проектом приказа устанавливается Порядок предоставления заявки для обеспечения лекарственными препаратами и (или) медицинскими изделиями, предназначенными для обеспечения конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе с редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей, а также форма заявки и перечень прилагаемых к заявке документов.

Проект приказа не противоречит Договору о Евразийском экономическом союзе (подписан в г. Астане, 29.05.2014), Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (Заключено в г. Москве, 23.12.2014) а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Реализация проекта приказа не потребует дополнительного финансирования из федерального бюджета и будет осуществляться в пределах ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на их содержание и выполнение установленных функций.

Принятие проекта приказа не потребует принятия, изменения, приостановления или признания утратившими силу нормативных правовых актов.