Проект Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Порядка государственной регистрации кормовой добавки, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, приостановления и возобновления государственной регистрации кормовой добавки, отмены государственной регистрации кормовой добавки, Порядка ведения государственного реестра кормовых добавок и о внесении изменения в пункт 4 Правил государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы,..." (подготовлен Минсельхозом России 05.10.2021)

Проект Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Порядка государственной регистрации кормовой добавки, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, приостановления и возобновления государственной регистрации кормовой добавки, отмены государственной регистрации кормовой добавки, Порядка ведения государственного реестра кормовых добавок и о внесении изменения в пункт 4 Правил государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. N 839"
(подготовлен Минсельхозом России 05.10.2021 г.)

Досье на проект

В целях реализации пункта 5 статьи 11.1, пункта 3 статьи 11.6, пункта 11 статьи 11.7 Закона Российской Федерации "О ветеринарии" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

Порядок государственной регистрации кормовой добавки, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, приостановления и возобновления государственной регистрации кормовой добавки, отмены государственной регистрации кормовой добавки;

Порядок ведения государственного реестра кормовых добавок.

2. Пункт 4 Правил государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. N 839 "О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 39, ст. 4991; 2014, N 25, ст. 3317; 2017, N 28, ст. 4145; 2018, N 6, ст. 896, N 41, ст. 6260), дополнить абзацем вторым следующего содержания:

"Государственная регистрация продукции, являющейся кормовыми добавками, осуществляется в порядке, установленном Законом Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии".".

3. Установить, что реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников центрального аппарата и территориальных органов Службы, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Службе на руководство и управление в сфере установленных функций.

4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.

Председатель Правительства Российской Федерации

М. Мишустин

Утвержден
постановлением Правительства Российской Федерации
от N

Порядок государственной регистрации кормовой добавки, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, приостановления и возобновления государственной регистрации кормовой добавки, отмены государственной регистрации кормовой добавки

1. Настоящий Порядок устанавливает правила государственной регистрации кормовой добавки, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, приостановления и возобновления государственной регистрации кормовой добавки, отмены государственной регистрации кормовой добавки.

2. Государственную регистрацию кормовой добавки, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку (далее - Изменения), приостановление и возобновление государственной регистрации кормовой добавки, отмену государственной регистрации кормовой добавки осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

3. Государственной регистрации подлежат кормовые добавки, указанные в постановлении Правительства Российской Федерации, принятом в соответствии с пунктом 1 статьи 11.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии" (далее - Закон "О ветеринарии").

4. Государственной регистрации не подлежат кормовые добавки, указанные в пункте 6 статьи 11.1 Закона "О ветеринарии".

5. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляет государственную регистрацию кормовой добавки на основании заключения подведомственного ей федерального государственного бюджетного учреждения, созданного для обеспечения исполнения полномочий Службы по государственной регистрации кормовых добавок (далее - экспертное учреждение).

6. В целях государственной регистрации кормовой добавки разработчик кормовой добавки либо уполномоченное им другое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель (далее - Заявитель) представляет в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору на бумажном носителе, подписанном собственноручно, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в том числе с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" на каждую форму кормовой добавки документы и сведения, из которых формируется регистрационное досье на кормовую добавку, в соответствии с пунктом 1 статьи 11.4 Закона "О ветеринарии" (далее - регистрационное досье).

К документам и сведениям, содержащимся в представленном Заявителем регистрационном досье, составленным на иностранном языке, прилагаются их переводы на русский язык, заверенные Заявителем.

Документы, содержащиеся в регистрационном досье, должны соответствовать требованиям, установленным Министерством сельского хозяйства Российской Федерации в соответствии со статьей 11.4 Закона "О ветеринарии".

7. Государственная регистрация кормовых добавок осуществляется в срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня принятия Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору регистрационного досье.

8. В течение 7 рабочих дней со дня принятия регистрационного досье Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору проводит проверку полноты, достоверности и правильности оформления регистрационного досье и:

а) в случае представления Заявителем документов и (или) сведений, предусмотренных пунктом 1 статьи 11.4 Закона "О ветеринарии", и их соответствия требованиям, установленным в соответствии с указанной статьей, выдает экспертному учреждению задание на проведение экспертизы кормовой добавки (далее - задание), направляет его в экспертное учреждение для проведения экспертизы кормовой добавки (далее - экспертиза) и уведомляет Заявителя о выдаче задания экспертному учреждению;

б) в случае несоответствия представленных Заявителем документов и (или) сведений, требованиям, установленным в соответствии со статьей 11.4 Закона "О ветеринарии", или непредставления Заявителем документов и (или) сведений, предусмотренных пунктом 1 статьи 11.4 Закона "О ветеринарии", направляет Заявителю запрос об уточнении регистрационного досье;

В. случае непредставления Заявителем документов и (или) сведений, предусмотренных пунктом 1 статьи 11.4 Закона "О ветеринарии", в ответе на запрос об уточнении регистрационного досье, Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору уведомляет Заявителя об отказе в проведении экспертизы с указанием причин такого отказа.

9. Экспертиза заключается в оценке регистрационного досье и проводится в соответствии со статьей 11.3 Закона "О ветеринарии" в срок, не превышающий 25 рабочих дней со дня получения экспертным учреждением задания.

10. В случае выявления экспертным учреждением в ходе проведения экспертизы отсутствия в регистрационном досье информации, необходимой для оценки безопасности кормовой добавки, экспертное учреждение однократно обращается с запросом о представлении необходимой информации в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

11. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в течение 5 рабочих дней со дня получения запроса экспертного учреждения о представлении необходимой информации направляет Заявителю запрос о представлении необходимой информации.

12. После получения ответа на запрос о представлении необходимой информации Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в течение 3 рабочих дней направляет его в экспертное учреждение.

13. Время со дня направления запроса о представлении необходимой информации до дня получения экспертным учреждением ответа на указанный запрос не учитывается при исчислении срока проведения экспертизы.

14. В случае непредставления Заявителем в срок, установленный пунктом 31 настоящего Порядка, ответа на запрос, указанный в пункте 11 настоящего Порядка, Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору уведомляет об этом экспертное учреждение.

15. По результатам экспертизы экспертным учреждением в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору представляется заключение о том, что при применении кормовой добавки ожидаемая польза для здоровья животных превышает риск негативного влияния на их здоровье (далее - положительное заключение), или заключение о том, что при применении кормовой добавки риск негативного влияния на здоровье животных превышает ожидаемую пользу для их здоровья (далее - отрицательное заключение).

16. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в течение 5 рабочих дней со дня получения заключения экспертного учреждения, указанного в пункте 15 настоящего Порядка:

а) принимает на его основании решение о государственной регистрации или об отказе в государственной регистрации кормовой добавки при наличии оснований для отказа в государственной регистрации, установленных пунктом 4 статьи 11.5 Закона "О ветеринарии", которое оформляется приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее - приказ), и в случае принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки вносит сведения о кормовой добавке в государственный реестр кормовых добавок, с присвоением регистрационного номера кормовой добавке;

б) уведомляет Заявителя о принятом решении и в случае принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки выдает Заявителю согласованную инструкцию по применению кормовой добавки.

17. Кормовая добавка считается зарегистрированной с даты внесения сведений о ней в государственный реестр кормовых добавок, которое осуществляется в день принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки.

18. В целях изменения сведений, содержащихся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, Заявитель представляет в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору на бумажном носителе, подписанном собственноручно, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в том числе с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" документы и сведения на кормовую добавку, предусмотренные пунктом 1 статьи 11.7 Закона "О ветеринарии" (далее -Документы).

19. При внесении Изменений, предусмотренных пунктом 3 статьи 11.7 Закона "О ветеринарии", экспертиза не проводится.

20. Внесение Изменений, не требующих проведения экспертизы, осуществляется в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня принятия Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору Документов.

21. При внесении Изменений, не требующих проведения экспертизы, Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в течение 10 рабочих дней со дня принятия Документов проводит проверку полноты, достоверности и правильности их оформления, и в случае отсутствия в Документах документов и (или) сведений, предусмотренных пунктом 1 статьи 11.7 Закона "О ветеринарии", направляет Заявителю запрос об уточнении Документов.

22. В течение 5 рабочих дней с момента окончания указанной проверки Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору:

а) в случае представления Заявителем Документов, указанных в статье 11.7 Закона "О ветеринарии", а также отсутствия оснований для отказа в соответствии с пунктом 9 статьи 11.7 Закона "О ветеринарии", принимает решение о внесении Изменений, которое оформляется приказом, вносит соответствующие сведения в государственный реестр кормовых добавок, уведомляет Заявителя о принятом решении и в случае принятия решения о внесении Изменений касающихся сведений, изложенных в инструкции по применению кормовой добавки, выдает Заявителю согласованную инструкцию по применению кормовой добавки с внесенными изменениями;

б) в случае наличия оснований для отказа в соответствии с пунктом 9 статьи 11.7 Закона "О ветеринарии" принимает решение об отказе во внесении Изменений, которое оформляется приказом, и уведомляет Заявителя о принятом решении.

23. При внесении Изменений, не предусмотренных пунктом 3 статьи 11.7 Закона "О ветеринарии", проводится экспертиза.

24. Внесение Изменений, требующих проведения экспертизы, осуществляется в срок, не превышающий 35 рабочих дней со дня принятия Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору Документов.

25. При внесении Изменений, требующих проведения экспертизы, Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в течение 7 рабочих дней со дня принятия Документов проводит проверку полноты, достоверности и правильности их оформления и:

а) в случае представления Документов и их соответствия требованиям, предъявляемым к регистрационному досье в соответствии со статьей 11.4 Закона "О ветеринарии", выдает экспертному учреждению задание, направляет его в экспертное учреждение для проведения экспертизы и уведомляет Заявителя о выдаче задания экспертному учреждению;

б) в случае отсутствия в Документах документов и (или) сведений, указанных в статье 11.7 Закона "О ветеринарии", или их несоответствия требованиям, предъявляемым к регистрационному досье в соответствии со статьей 11.4 Закона "О ветеринарии", направляет Заявителю запрос об уточнении Документов;

в) в случае непредставления Заявителем Документов в ответе на запрос об их уточнении, уведомляет Заявителя об отказе в проведении экспертизы с указанием причин такого отказа.

26. Срок, указанный в пунктах 7, 20 и 24 настоящего Порядка, приостанавливается со дня направления Заявителю запроса об уточнении Документов до дня получения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору ответа Заявителя.

27. При отказе в проведении экспертизы в случаях, установленных пунктами 8 и 25 настоящего Порядка, документы и сведения, входящие в состав регистрационного досье, могут быть возвращены Заявителю на основании его письменного запроса, направленного в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору в течение 30 рабочих дней со дня уведомления Заявителя об отказе в проведении экспертизы. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору возвращает Заявителю Документы в течение 10 рабочих дней со дня получения соответствующего запроса Заявителя.

28. Экспертиза заключается в оценке Документов и проводится в соответствии со статьей 11.3 Закона "О ветеринарии" в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня получения экспертным учреждением задания.

29. В случае выявления экспертным учреждением в ходе проведения экспертизы отсутствия в Документах информации, необходимой для оценки безопасности кормовой добавки, экспертное учреждение однократно обращается с запросом о представлении необходимой информации в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

30. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в течение 5 рабочих дней со дня получения запроса экспертного учреждения о представлении необходимой информации направляет Заявителю запрос о представлении необходимой информации.

31. Заявитель обязан представить ответы на запросы, указанные в пунктах 8, 11, 21, 25 и 30 настоящего Порядка, в срок, не превышающий 60 рабочих дней со дня его получения.

32. После получения ответа на запрос о представлении необходимой информации Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в течение 3 рабочих дней направляет его в экспертное учреждение.

33. Время со дня направления запроса о представлении необходимой информации до дня получения экспертным учреждением ответа на указанный запрос не учитывается при исчислении срока проведения экспертизы.

34. В случае непредставления Заявителем в срок, установленный пунктом 31 настоящего Порядка, ответа на запрос, указанный в пункте 30 настоящего Порядка, Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору уведомляет об этом экспертное учреждение.

35. По результатам экспертизы экспертным учреждением в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору представляется положительное заключение или отрицательное заключение.

36. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в течение 5 рабочих дней со дня получения заключения экспертного учреждения, указанного в пункте 35 настоящего Порядка:

а) принимает на его основании решение о внесении Изменений, которое оформляется приказом, и вносит соответствующие сведения в государственный реестр кормовых добавок либо принимает решение об отказе во внесении Изменений, которое оформляется приказом, в случае наличия оснований для отказа, установленных частью 8 статьи 11.7 Закона "О ветеринарии";

б) уведомляет Заявителя о принятом решении и в случае принятия решения о внесении Изменений касающихся сведений, изложенных в инструкции по применению кормовой добавки, выдает Заявителю согласованную инструкцию по применению кормовой добавки с внесенными изменениями.

37. Допускается перемещение, хранение и (или) оборот кормовых добавок, произведенных до даты принятия решения о внесении Изменений в соответствии с информацией, содержавшейся в документах регистрационного досье до даты принятия решения о внесении Изменений, до истечения срока их годности.

38. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору принимает решение о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки в случаях, установленных пунктом 3 статьи 11.8 Закона "О ветеринарии".

39. При выявлении обстоятельств, указанных в пункте 38 настоящего Порядка, Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в течение 15 рабочих дней с момента их выявления:

- принимает решение о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки, которое оформляется приказом;

- вносит соответствующие сведения в государственный реестр кормовых добавок;

- направляет Заявителю письмо о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки и о необходимости представления документов и сведений, указанных в пунктах 42 или 45 настоящего Порядка;

- размещает на своем официальном сайте информацию о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки.

40. После приостановления государственной регистрации кормовой добавки запрещаются ее производство, перемещение и (или) оборот.

41. Государственная регистрация может быть приостановлена на срок, не превышающий 18 месяцев.

42. В случае принятия решения о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки по основаниям, указанным в подпунктах 1, 3, 4 пункта 3 статьи 11.8 Закона "О ветеринарии", документами и сведениями, подлежащими представлению в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору, являются:

- сведения об устранении обстоятельств, повлекших приостановление государственной регистрации кормовой добавки (далее - Обстоятельства);

- документы, подтверждающие факт устранения Обстоятельств (далее - подтверждающие документы);

- результаты исследований образцов кормовой добавки, государственная регистрация которой приостановлена, проведенных в организациях, аккредитованных в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации (далее - результаты исследований), подтверждающих соответствие такой кормовой добавки обязательным требованиям и требованиям документации на кормовую добавку, либо соответствие количественного и (или) качественного состава кормовой добавки, либо отсутствие в кормовой добавке генно-инженерно-модифицированного организма (генно-инженерно-модифицированных организмов), не указанного (не указанных) при ее государственной регистрации (далее - установленные требования).

43. В срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня получения письма о необходимости представления документов и сведений, указанных в пункте 42 настоящего Порядка, Заявитель обязан уведомить Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору об устранении Обстоятельств с приложением подтверждающих документов либо о невозможности устранения Обстоятельств с информацией о мерах, которые планируется предпринять в отношении кормовой добавки, а также представить результаты исследований.

44. По результатам рассмотрения представленных Заявителем в соответствии с пунктом 43 настоящего Порядка документов и сведений, Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору:

- в случае подтверждения Заявителем устранения Обстоятельств и представления результатов исследований, подтверждающих соответствие кормовой добавки установленным требованиям - в течение 10 рабочих дней со дня получения ответа Заявителя в соответствии с пунктом 43 настоящего Порядка принимает решение о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки, которое оформляется приказом, вносит соответствующие сведения в государственный реестр кормовых добавок для животных, уведомляет Заявителя о принятом решении и размещает на своем официальном сайте информацию о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки;

- в случае, если Заявителем представлена информация о невозможности устранения Обстоятельств и о необходимости внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, либо отмены государственной регистрации кормовой добавки - в течение 10 рабочих дней со дня получения ответа Заявителя в соответствии с пунктом 43 настоящего Порядка направляет Заявителю письмо о представлении в течение 45 рабочих дней документов, предусмотренных пунктом 1 статьи 11.7 Закона "О ветеринарии" либо подпунктом 1 пункта 1 статьи 11.8 Закона "О ветеринарии";

- в случае, если Заявителем представлена информация о невозможности устранения Обстоятельств, однако не указаны меры, которые планируется предпринять в отношении кормовой добавки, - в течение 60 рабочих дней обращается в суд с целью рассмотрения вопроса об отмене государственной регистрации кормовой добавки.

45. В случае принятия решения о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки по основанию, указанному в подпункте 2 пункта 3 статьи 11.8 Закона "О ветеринарии", документами и сведениями, подлежащими представлению в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору в срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня получения письма, указанного в пункте 39 настоящего Порядка, являются:

- документы, содержащие результаты анализа данных о безопасности кормовой добавки;

- сведения о причинах, повлекших негативное влияние кормовой добавки, не указанное в инструкции по применению кормовой добавки (далее - негативное влияние);

- результаты проведения оценки негативного влияния и возможности дальнейшего применения кормовой добавки (далее - расследование);

- информация о мерах, которые планируется предпринять в отношении кормовой добавки в связи с выявлением негативного влияния.

46. По результатам рассмотрения документов и сведений, представленных Заявителем в соответствии с пунктом 45 настоящего Порядка, Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в течение 10 рабочих дней со дня получения ответа Заявителя:

- в случае, если Заявителем представлена информация о необходимости внесения Изменений, либо отмены государственной регистрации кормовой добавки -направляет Заявителю письмо о представлении в течение 45 рабочих дней документов, предусмотренных пунктом 1 статьи 11.7 Закона "О ветеринарии" либо подпунктом 1 пункта 1 статьи 11.8 Закона "О ветеринарии";

- в иных случаях выдает экспертному учреждению) задание с одновременным направлением в экспертное учреждение представленных Заявителем материалов.

47. По результатам проведения экспертизы экспертным учреждением в срок, не превышающий 25 рабочих дней, представляется в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору положительное заключение, а также информация о необходимости или об отсутствии необходимости внесения Изменений либо отрицательное заключение.

48. На основании положительного заключения Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в течение 10 рабочих дней:

- в случае необходимости внесения Изменений - направляет Заявителю письмо о представлении в течение 45 рабочих дней документов, предусмотренных пунктом 1 статьи 11.7 Закона "О ветеринарии";

- в случае отсутствия необходимости внесения Изменений - принимает решение о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки, которое оформляется приказом, вносит соответствующие изменения в государственный реестр кормовых добавок для животных, уведомляет Заявителя о принятом решении и размещает на своем официальном сайте информацию о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки.

49. В случае представления экспертным учреждением отрицательного заключения, Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в течение 60 рабочих дней обращается в суд с целью рассмотрения вопроса об отмене государственной регистрации кормовой добавки

50. Письма и запросы, указанные в пунктах 8, 11, 21, 25, 30, 39, 44 и 48 настоящего Порядка, направляются Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору Заявителю на бумажном носителе по почте заказным письмом или передаются в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи. В случае направления указанных писем по почте заказным письмом они считаются полученными по истечении 6 рабочих дней с даты направления заказного письма, при передаче писем в электронной форме - в день их направления

51. В случае непредставления Заявителем в сроки, установленные пунктами 43-46, 48 настоящего Порядка, необходимых документов и сведений, либо в случае принятия решения об отказе во внесении Изменений в связи с приостановлением ее государственной регистрации, Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в течение 60 рабочих дней обращается в суд с целью рассмотрения вопроса об отмене государственной регистрации кормовой добавки.

52. Решение о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки оформляется приказом с внесением соответствующих сведений в государственный реестр кормовых добавок и в случае внесения Изменений принимается в день принятия решения о внесении Изменений в соответствии с пунктом 36 настоящего Порядка.

53. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору рассматривает вопрос об отмене государственной регистрации кормовой добавки в случаях, установленных пунктом 1 статьи 11.8 Закона "О ветеринарии".

54. В течение 15 рабочих дней с момента наступления случаев, предусмотренных пунктом 1 статьи 11.8 Закона "О ветеринарии" Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору:

а) принимает решение об отмене государственной регистрации кормовой добавки, которое оформляется приказом, и уведомляет Заявителя о принятом решении по телекоммуникационным каналам связи;

б) вносит в государственный реестр кормовых добавок сведения об исключении кормовой добавки из указанного реестра;

в) размещает на своем официальном сайте информацию об отмене государственной регистрации кормовой добавки.

55. После отмены государственной регистрации кормовой добавки запрещаются ее производство, перемещение, хранение и (или) оборот.

Утвержден
постановлением Правительства Российской Федерации
от N

Порядок ведения государственного реестра кормовых добавок

1. Настоящий Порядок устанавливает правила ведения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее - регистрирующий орган) государственного реестра кормовых добавок (далее - Государственный реестр).

2. Государственный реестр ведется в электронном виде путем внесения в него записей.

Государственный реестр является государственным информационным ресурсом Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии (далее - информационная система), правила создания, развития и эксплуатации которой утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140.

3. Внесенной в Государственный реестр записи о государственной регистрации кормовой добавки присваивается номер, который является регистрационным номером кормовой добавки.

4. Регистрационный номер кормовой добавки является уникальным и сохраняется в случае внесения изменений в Государственный реестр.

5. Государственный реестр содержит перечень кормовых добавок, прошедших государственную регистрацию, и информацию, предусмотренную пунктом 1 статьи 11.6 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии" (далее - Закон "О ветеринарии").

Кормовые добавки, зарегистрированные до 1 января 2021 г., подлежат включению в Государственный реестр без повторного прохождения процедуры государственной регистрации кормовых добавок.

6. Основанием для внесения записей в Государственный реестр являются решения, принятые регистрирующим органом и оформленные приказами регистрирующего органа.

7. Сведения, указанные в пункте 5 настоящего Порядка, вносятся регистрирующим органом в Государственный реестр в следующем порядке:

сведения, указанные в подпунктах 1 - 13 пункта 1 статьи 11.6 Закона "О ветеринарии", вносятся в день принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки;

сведения, указанные в подпункте 14 пункта 1 статьи 11.6 Закона "О ветеринарии", вносятся в день принятия решения о внесении изменений в регистрационное досье на зарегистрированную кормовую добавку;

сведения, указанные в подпункте 15 пункта 1 статьи 11.6 Закона "О ветеринарии", вносятся в день принятия решений о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки и о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки соответственно;

сведения, указанные в подпункте 16 пункта 1 статьи 11.6 Закона "О ветеринарии", вносятся в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня принятия регистрирующим органом решения об отмене государственной регистрации кормовой добавки или в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня вступления в законную силу решения суда об отмене государственной регистрации кормовой добавки.

В случае отсутствия возможности внесения в Государственный реестр сведений в сроки, предусмотренные абзацами вторым - пятым настоящего пункта, в связи с возникновением технических проблем в работе информационной системы, зафиксированных приказом (распоряжением) уполномоченного должностного лица регистрирующего органа (далее - неработоспособность информационной системы), соответствующие сведения вносятся в Государственный реестр после восстановления работоспособности информационной системы, но не позднее 5 рабочих дней со дня возникновения соответствующего основания для внесения сведений в Государственный реестр.

8. В Государственном реестре в отношении каждой зарегистрированной кормовой добавки для животных помимо сведений, указанных в пункте 5 настоящего Порядка, могут дополнительно отображаться сведения, характеризующие государственную регистрацию кормовой добавки как действующую, или действие которой приостановлено, или действие которой отменено. Такие сведения подлежат изменению в день внесения уполномоченным должностным лицом регистрирующего органа в Государственный реестр сведений, являющихся основанием для такого изменения.

9. Структура регистрационного номера кормовой добавки устанавливается регистрирующим органом. При этом номера и даты государственной регистрации кормовых добавок, зарегистрированных до 1 января 2022 г., вносятся в Государственный реестр в качестве регистрационных номеров кормовых добавок и дат их государственной регистрации.

10. Сведения в Государственный реестр вносятся должностным лицом, уполномоченным регистрирующим органом на внесение сведений в Государственный реестр. Ведение Государственного реестра осуществляется способом, позволяющим идентифицировать такое лицо при внесении сведений в Государственный реестр.

11. В случае изменения содержащихся в Государственном реестре сведений, в том числе о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки или об отмене государственной регистрации кормовой добавки, ранее внесенные в него сведения сохраняются с пометкой об утрате их актуальности (в случае если ранее внесенные в Государственный реестр сведения утратили свою актуальность).

12. Технические ошибки в сведениях, внесенных в Государственный реестр, исправляются по решению уполномоченного должностного лица регистрирующего органа в течение 3 рабочих дней со дня их обнаружения путем внесения в Государственный реестр новой записи со ссылкой на запись, содержащую сведения, в которых допущена техническая ошибка.

13. Сведения о зарегистрированных кормовых добавках в автоматическом режиме передаются регистрирующим органом в день внесения соответствующих сведений в Государственный реестр посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия в федеральную государственную информационную систему "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" в целях обеспечения доступа к ним в личном кабинете заявителя в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

14. Сведения, содержащиеся в Государственном реестре, являются открытыми.

15. Доступ к общедоступной информации, содержащейся в Государственном реестре, обеспечивается регистрирующим органом, посредством ее размещения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в том числе в форме открытых данных.

Актуальная информация из Государственного реестра должна отображаться в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в режиме реального времени либо в течение срока, не превышающего 5 минут. В случае неработоспособности информационной системы актуальная информация из Государственного реестра должна быть размещена в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" после восстановления работоспособности информационной системы, но не позднее 3 рабочих дней со дня внесения сведений в Государственный реестр.

16. Для получения выписки из Государственного реестра разработчик кормовой добавки либо уполномоченное им другое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель (далее - Заявитель) представляет в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору на бумажном носителе, подписанном собственноручно, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в том числе с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" документы, указанные в пункте 4 статьи 11.6 Закона "О ветеринарии".

17. В течение 10 рабочих дней со дня принятия документов, указанных в пункте 4 статьи 11.6 Закона "О ветеринарии" регистрирующий орган:

- в случае наличия в Государственном реестре сведений о государственной регистрации кормовой добавки, в отношении которой запрошена выписка из Государственного реестра, выдает Заявителю выписку из Государственного реестра.

- в случае отсутствия в Государственном реестре сведений о государственной регистрации кормовой добавки, в отношении которой запрошена выписка из Государственного реестра, или при невозможности определения кормовой добавки, в отношении которой запрошена выписка из Государственного реестра, направляет заявителю письмо об отсутствии запрашиваемых сведений или о невозможности определения кормовой добавки, в отношении которой запрошена выписка из Государственного реестра.

18. Ведение Государственного реестра осуществляется способом, обеспечивающим автоматическое формирование выписок из Государственного реестра.

Выписка из Государственного реестра, предоставляемая в форме электронного документа, подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица регистрирующего органа.

На выписку из Государственного реестра должен быть нанесен двухмерный штриховой код, содержащий в кодированном виде адрес страницы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" с размещенными на ней записями в Государственном реестре, содержащими сведения о государственной регистрации кормовой добавки. При помощи двухмерного штрихового кода, нанесенного на выписку из Государственного реестра, должно быть обеспечено отображение записей в отношении конкретной кормовой добавки, сведения о которой содержатся в выписке из Государственного реестра, а также может быть реализовано подтверждение актуальности представленной в выписке информации.