Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил предоставления субсидий (грантов в форме субсидии) из федерального бюджета на государственную поддержку проектов повышения конкурентоспособности медицинских организаций, связанных с их сертификацией (аккредитацией) по стандартам в области качества и безопасности медицинской деятельности , аккредитованным в международной организации по качеству в здравоохранении (International Society for Quality in Healthcare - ISQua), для медицинских организаций" (подготовлен Минэкономразвития России 05.11.2021)

Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил предоставления субсидий (грантов в форме субсидии) из федерального бюджета на государственную поддержку проектов повышения конкурентоспособности медицинских организаций, связанных с их сертификацией (аккредитацией) по стандартам в области качества и безопасности медицинской деятельности , аккредитованным в международной организации по качеству в здравоохранении (International Society for Quality in Healthcare - ISQua), для медицинских организаций"
(подготовлен Минэкономразвития России 05.11.2021 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил предоставления из федерального бюджета грантов в форме субсидии на государственную поддержку проектов повышения конкурентоспособности медицинских организаций, связанных с их сертификацией (аккредитацией) по стандартам в области качества и безопасности медицинской деятельности, аккредитованным в международной организации по качеству в здравоохранении (International Society for Quality in Healthcare - ISQua), для медицинских организаций" (далее - проект постановления) подготовлен во исполнение пункта 31 Плана мероприятий ("дорожной карты") реализации механизма управления системными изменениями нормативно-правового регулирования предпринимательской деятельности "Трансформация делового климата" "Экспорт товаров и услуг", утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2020 г. N 2662-р.

Необходимо отметить, что в 2019 году объем экспорта российских медицинских услуг составил 470 млн долларов США. Число иностранных граждан, пролеченных в медицинских организациях России в 2019 году, составило 564 тыс. чел. При этом в 2018 году данный показатель составлял 300 тыс. чел., а в 2017 году - 120 тыс. чел., что демонстрирует рост.

При этом в Индексе медицинского туризма (MTI) на 2020 год Россия занимает 41 место из 46 стран, получив 60,17 баллов из 100 (в 2016 году Россия заняла 34 место по экспорту медицинских услуг в рейтинге MTI из 41 страны, участвующей в Индексе). Для России характерна низкая стоимость медицинских услуг, что позволяет иностранцам экономить на получении медицинских услуг до 40-80%.

Популярностью в России пользуется стоматология (Воронеж, Рязань, Владимир), лечение онкологических заболеваний (Москва, Новосибирск), кардиологических заболеваний (Санкт-Петербург, Казань, Краснодар, Новосибирск), лечение бесплодия (Самара, Краснодарский край), офтальмология (Новосибирск), пластические операции (Калининградская область), а также реабилитационные программы.

Стоит отметить, что важным мировым трендом является развитие сети медицинских учреждений, сертифицированных или аккредитованных по всемирно признанным международным стандартам.

Международная сертификация (аккредитация) является обязательным элементом в стратегии привлечения иностранных пациентов. Наличие международной аккредитации - это независимое подтверждение того, что клиника по всем ключевым процессам не отличается от лучших мировых практик. Многие международные ассоциации, например, международная ассоциация пластических хирургов, имеют рекомендации пациентам, как выбрать клинику для лечения в другой стране, и основным критерием выбора является наличие признанной международной системы аккредитации.

В целях увеличения в России количества медицинских организаций, прошедших международную сертификацию, а также увеличения объема экспорта медицинских услуг предлагается реализовать в России программу предоставления грантов в форме субсидий (далее - гранты) медицинским организациям в целях компенсации части добровольных их затрат на международную сертификацию.

Реализация механизма предоставления грантов предлагается в форме программ повышения конкурентоспособности (далее - ППК) медицинских организаций, направленных на увеличение объемов экспорта медицинских услуг.

В рамках программы ППК предлагается предоставлять гранты в целях возмещения до 90 % затрат организаций на оплату услуг сертификации (аккредитации) по стандартам качества и безопасности медицинской деятельности, аккредитованным в международной организации по качеству в здравоохранении (International Society for Quality in Healthcare ISQua), включая:

- затраты на оплату услуг по подготовке медицинской организации к сертификации (аккредитации) - в размере не более 30 процентов объема предоставляемого гранта, включая затраты:

на оплату индивидуальных курсов обучения сотрудников медицинской организации;

на оплату проведения тестовой проверки медицинской организации;

- затраты на оплату услуг по проведению аудита медицинской организации экспертами по оценке соответствия на соответствие стандартам в области качества и безопасности медицинской деятельности, аккредитованным в международной организации по качеству в здравоохранении (International Society for Quality in Healthcare - ISQua), для медицинских организаций;

- затраты на оплату комплекса работ (мероприятий) по продлению срока действия свидетельства о сертификации (аккредитации, реаккредитации);

- затраты на оплату расходов, связанных с переводом документов на английский язык, расходов экспертов, осуществляющих аудит медицинской организации, на наем жилого помещения (на период аудита) и расходов на проезд к месту нахождения медицинской организации и обратно - в размере не более 5 процентов объема гранта.

Международная организация по качеству в здравоохранении (International Society for Quality in Healthcare - ISQua) - это всемирно признанная некоммерческая международная организация, в состав которой в настоящее время входят более 70 стран, расположенных на 6 континентах. Данная система содержится за счет членских взносов и за счет взносов от систем аккредитаций, которые в нее вошли. Миссией данной организации является постоянное совершенствование качества оказания медицинских услуг, а также повышение уровня безопасности в области здравоохранения. Наиболее уважаемые системы сертификации и аккредитации качества и безопасности в здравоохранении аккредитованы данной организацией.

ISQua занимается деятельностью по системной аккредитации:

- аккредитация требований;

- аккредитация органа аккредитации;

- аккредитация требований к персоналу.

В настоящее время в ISQua входит 38 международных систем качества и безопасности медицинской деятельности со всего мира.

Под сертификацией (аккредитацией) по стандартам качества и безопасности медицинской деятельности понимается комплекс работ (мероприятий), осуществляемых в целях оценки медицинской организации на предмет ее соответствия стандартам в области качества и безопасности при оказании медицинской помощи вне медицинской организации, амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно, аккредитованным в международной организации по качеству в здравоохранении (International Society for Quality in Healthcare - ISQua), а также комплекс работ (мероприятий) по продлению срока действия международного сертификата (реаккредитации).

Предполагается, что медицинские организации, имеющие интерес к участию в ППК, участвуют в ранжировании, которое осуществляется по значениям показателя ранжирования, характеризующего ожидаемую общую результативность использования средств финансирования, исчисляемую с даты начала реализации ППК (отношение размера гранта к прогнозному объему экспортной выручки).

Ранжирование производится Отборочной комиссией, в состав которой включаются представители Минэкономразвития России, Минздрава России, Росздравнадзора и общественных организаций, на основании результатов рассмотрения представленного организацией ППК.

При этом размер запрашиваемого гранта не должен превышать 25 % совокупного планового объема экспортной выручки, предусмотренного ППК.

Получателями гранта будут юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

Необходимо отметить, что период от начала аудита медицинской организации до получения ею международного сертификата может составлять до 1,5 лет.

В связи с этим общий период реализации ППК составляет 4 года, не включая год предоставления гранта.

При этом, учитывая, что объем гранта составляет до 90 % затрат медицинской организации на международную сертификацию, но не более 25 % от совокупного объема экспорта услуг, предусмотренного ППК, показатель результативности программы составит 1/4 (на 1 рубль бюджетных средств, вложенных в реализацию программы, будет приходиться 4 рубля дополнительной экспортной выручки российских медицинских организаций).

Проект постановления соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Положения проекта постановления не противоречат нормам Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".