Проект Приказа Министерства сельского хозяйства РФ "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (подготовлен Минсельхозом России 30.11.2021)

Проект Приказа Министерства сельского хозяйства РФ "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения"
(подготовлен Минсельхозом России 30.11.2021 г.)

Досье на проект

В соответствии с частью 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 31, ст. 5007; 2021, N 24, ст. 4188) и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2983; 2020, N 40, ст. 6251), приказываю:

1. Утвердить прилагаемый перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

2. Настоящий приказ вступает в силу 1 марта 2022 г.

Министр

Д.Н. Патрушев

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации
от "___" ____________ 2021 г. N______

ПЕРЕЧЕНЬ
ИНДИКАТОРОВ РИСКА НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПО ФЕДЕРАЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ (НАДЗОРУ) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. Прекращение права владения (пользования) субъекта обращения лекарственных средств для ветеринарного применения производственными объектами или производственным объектом по месту осуществления деятельности.

2. Наличие по месту осуществления деятельности одного субъекта обращения лекарственных средств для ветеринарного применения места осуществления деятельности иного субъекта обращения лекарственных средств с аналогичной областью деятельности без лицензии.

3. Неосуществление деятельности субъекта обращения лекарственных средств для ветеринарного применения по месту осуществления деятельности в течение месяца.

4. Увеличение более чем на 50 % количества ввезенной фармацевтической субстанции при отсутствии сведений об увеличении объема производства в Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения в состав которых входит соответствующая фармацевтическая субстанция в течение трех месяцев подряд, по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.