Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (подготовлен Минздравом России 06.04.2022)

Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"
(подготовлен Минздравом России 06.04.2022 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Председатель Правительства Российской Федерации

М. Мишустин

Утверждены
постановлением Правительства Российской Федерации
от "____" ____________ 2022 г. N _______

Изменения,
которые вносятся в некоторые акты Правительства Российской Федерации

1. В Правилах обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21 мая 2021 г. N 769 "Об утверждении Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 22, ст. 3835):

а) в пункте 21 слова "в очередном году" исключить;

б) дополнить пунктом 21(1) следующего содержания:

"21(1). Заявки и прилагаемые к ним документы направляются специалистам, имеющим высшее медицинское образование и работающим в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь детям с орфанными заболеваниями (далее - специалисты), которые в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения заявки и документов представляют заключение, которое содержит:

а) вывод о наличии (отсутствии) показаний к применению у конкретного ребенка соответствующего лекарственного препарата, медицинского изделия, технического средства реабилитации;

б) подтверждение верности расчета потребности в соответствующем лекарственном препарате, медицинском изделии, техническом средстве реабилитации для конкретного ребенка или о необходимости корректировки указанного расчета;

в) дополнительные рекомендации по обеспечению ребенка лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации (при наличии).

Специалисты привлекаются по решению экспертного совета Фонда и осуществляют свою деятельность за плату на основании договора, заключенного с Фондом.

Размер оплаты услуг специалиста устанавливает правление Фонда в зависимости от количества рассмотренных заявок.";

в) в пункте 23:

в абзаце первом после слов "экспертным советом Фонда" дополнить словами "с учетом заключения специалиста, указанного в пункте 21(1) настоящих Правил,";

подпункт "а" изложить в следующей редакции:

"а) об удовлетворении заявки на конкретного ребенка с орфанным заболеванием и (или) группу детей с определением потребности в лекарственном препарате, медицинском изделии, техническом средстве реабилитации на планируемый период обеспечения;".

2. Абзац второй подпункта "е" пункта 6 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 853 "Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 23, ст. 4092), дополнить словами "или копия решения экспертного совета Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" об обеспечении конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группы таких детей незарегистрированными лекарственными препаратами (с указанием списка детей, торгового наименования либо международного непатентованного наименования, лекарственной формы, дозировки и количества незарегистрированного лекарственного препарата)".

3. Подпункт "а" пункта 2 Правил выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 сентября 2021 г. N 1590 "Об утверждении Правил выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 40, ст. 6820), дополнить словами "или копия решения экспертного совета Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" об обеспечении конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группы таких детей незарегистрированными медицинскими изделиями".