Пояснительная записка к проекту Приказа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору "О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Россельхознадзора от 28 декабря 2020 г. N 1405" (подготовлен Россельхознадзором 11.04.2022)

Пояснительная записка к проекту Приказа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору "О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Россельхознадзора от 28 декабря 2020 г. N 1405"
(подготовлен Россельхознадзором 11.04.2022 г.)

Текст проекта

Досье на проект

1. Основанием для разработки проекта приказа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарном надзору "О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Россельхознадзора от 28 декабря 2020 г. N 1405" (далее - проект Приказа) является подпункт "а" пункта 2, абзац четвертый подпункта "б" пункта 3 статьи 97 Федерального закона от 11 июня 2021 г. N 170-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 24, ст. 4188) (далее - Федеральный закон N 170), Постановление Правительства Российской Федерации от 14 марта 2022 г. N 368 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, 16.03.2022), которым внесены изменения в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 29, ст. 4116; Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, 16.03.2022).

Основной целью издания проекта Приказа является необходимость внесения изменений в Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Россельхознадзора от 28 декабря 2020 г. N 1405.

Издание проекта Приказа предусмотрено пунктом 332 Плана-графика подготовки актов Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти, необходимых для реализации норм Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", с учетом Федерального закона от 11.06.2021 N 170-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", утвержденного Заместителем Председателя Правительства Российской Федерации - Руководителем Аппарата Правительства Российской Федерации Д.Ю. Григоренко от 01.09.2021 N 9280п-П36.

2. Перечень нормативных правовых актов Российской Федерации, использованных при разработке проекта Приказа:

Федеральный закон N 170;

Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств".

3. Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2012 г. N 1318 "О порядке проведения федеральными органами исполнительной власти оценки регулирующего воздействия проектов нормативных правовых актов и проектов решений Евразийской экономической комиссии, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 52, ст. 7491; 2021, N 28, ст. 5535) проект Приказа не требует проведения оценки регулирующего воздействия.

4. В соответствии с пунктом 5 Правил раскрытия федеральными органами исполнительной власти информации о подготовке проектов нормативных правовых актов и результатах их общественного обсуждения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 851 "О порядке раскрытия федеральными органами исполнительной власти информации о подготовке проектов нормативных правовых актов и результатах их общественного обсуждения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 36, ст. 4902; 2021, N 31, ст. 5904) Россельхознадзором было принято решение не проводить общественное обсуждение уведомления о разработке проекта Приказа.

Реализация проекта приказа Россельхознадзора не потребует выделения финансовых средств из федерального бюджета.

Утверждение проекта приказа Россельхознадзора:

не влечет за собой изменения объема полномочий и компетенции федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления;

не влечет за собой выделения дополнительных ассигнований из соответствующих бюджетов;

не влечет за собой сокращения доходной части соответствующих бюджетов.