Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам" (подготовлен Минздравом России 20.07.2022)

Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам"
(подготовлен Минздравом России 20.07.2022 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам" (далее соответственном - проект постановления, Правила) подготовлен во исполнение подпункта "а" пункта 1 поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации - Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации Д.Ю. Григоренко от 9 июня 2022 г. N ДГ-П36-9676 в соответствии с одобренными на заседаниях Межведомственной рабочей группы по обеспечению реализации проекта по оптимизации и автоматизации процессов в сфере лицензирования и разрешительной деятельности описаниями целевого состояния видов разрешительной деятельности и с учетом необходимости переиздания актов, вступивших в силу до 1 января 2020 г., и внесения изменений в акты, вступившие в силу после 1 января 2020 г., согласно перечню актов. Срок внесения проекта акта в Правительство Российской Федерации - 15 августа 2022 г.

Проектом постановления уточняется информация, которая указывается аптечной организацией в заявлении для получения разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее - заявление), а именно из пункта 8 Правил исключаются "сведения о лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами", в связи с тем, что указанные сведения содержатся в реестре лицензий, введение которого осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Таким образом, проектом постановлением предусмотрено сокращение требований к оформлению заявления для аптечных организаций.

В связи с проектируемыми изменениями потребуются соответствующие изменения в перечень документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, утвержденный приказом Росздравнадзора от 28 мая 2020 г. N 4394, и в административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционном способом, утвержденный приказом Росздравнадзора от 04.08.2021 N 7338.

Проект постановления соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Реализация проекта постановления не повлечет социально-экономических, финансовых и иных последствий, в том числе для субъектов предпринимательской и иной экономической деятельности, а также отрицательно не повлияет на достижение целей государственных программ Российской Федерации.

Проект постановления содержит требования, которые связаны с осуществлением предпринимательской деятельности - получение разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.

Реализация проекта постановления не потребует дополнительных расходов из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации.