Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в форму заявки на поставку иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2021 г. N 1116н" (подготовлен Минздравом России 28.09.2022)

Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в форму заявки на поставку иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2021 г. N 1116н"
(подготовлен Минздравом России 28.09.2022 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "О внесении изменений в форму заявки на поставку иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2021 г. N 1116н" (далее - проект приказа) разработан в целях реализации пункта 3 Правил организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2021 г. N 1688 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 41, ст. 6996).

Проектом приказа предлагается исключить из формы заявки на поставку иммунобиологических лекарственных препаратов необходимость согласования указанной заявки с территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. В соответствии с положениями постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021 г. N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" необходимость согласования указанной заявки Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека исключена.

В связи с изданием нового Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140, сноску к приложению необходимо изложить в новой редакции.

Проект приказа не противоречит Договору о Евразийском экономическом союзе (подписан в г. Астане, 29 мая 2014 г.), Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (заключено в г. Москве, 23 декабря 2014 г.), а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Реализация проекта приказа не потребует дополнительного финансирования из федерального бюджета и будет осуществляться в пределах ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на их содержание и выполнение установленных функций.

Принятие проекта приказа не потребует принятия, изменения, приостановления или признания утратившими силу нормативных правовых актов.