Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении перечня лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом" (подготовлен Минздравом России 13.01.2023) (не действует)

Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении перечня лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом"
(подготовлен Минздравом России 13.01.2023 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении перечня лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом" (далее - проект приказа) подготовлен в целях реализации Федерального закона от 20 октября 2022 г. N 405-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 405-ФЗ), разработанного во исполнение пункта 2 Перечня поручений Президента Российской Федерации от 26 апреля 2022 г. N Пр-740 по итогам встречи Президента Российской Федерации с членами Общероссийской общественной организации "Деловая России" 3 февраля 2022 г. и подпункта "б" пункта 2 Перечня поручений Президента Российской Федерации от 1 сентября 2022 г. N Пр-1553 по итогам заседания Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и национальным проектам 18 июля 2022 г.

Федеральным законом N 405-ФЗ предлагается дополнить Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" статьей 551, регулирующей вопросы проведения эксперимента по розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом (далее - эксперимент), включая период проведения эксперимента (с 1 марта 2023 г. по 1 марта 2026 г.), перечень субъектов Российской Федерации, на территории которых будет проведен эксперимент (Белгородская область, Московская область, г. Москва), а также иные условия проведения эксперимента.

Пунктом 3 Плана-графика подготовки актов Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти, необходимых для реализации норм Федерального закона N 405-ФЗ, утвержденного Заместителем Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 10 ноября 2022 г. N 13125п-П12 установлен срок регистрации проекта приказа в Минюсте России - до 24 февраля 2023 г.

Проект приказа подготовлен в соответствии с Критериями включения лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов в перечень лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2022 г. N 2465.

Проект приказа соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Реализация проекта приказа не повлечет социально-экономических, финансовых и иных последствий, в том числе для субъектов предпринимательской и иной экономической деятельности, а также отрицательно не повлияет на достижение целей государственных программ Российской Федерации.

Проект приказа не содержит требования, которые связаны с осуществлением предпринимательской деятельности, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.

Реализация проекта приказа не потребует дополнительных расходов из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации.