Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени" (подготовлен Минздравом России 05.05.2023)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени"
(подготовлен Минздравом России 05.05.2023 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктом 5.2.18 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:

1. Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2;

2. Признать утратившими силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 марта 2021 г. N 161н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 марта 2021 г., регистрационный N 62944).

Министр

М.А. Мурашко

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от "____" _____________ 2023 г. N ______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНОМ РАКЕ ПЕЧЕНИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C22.0 Печеночноклеточный рак

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
B01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	0,79	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A26.05.019.002	Определение РНК вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови методом ПЦР, количественное исследование	0,073	1
A26.05.019.003	Определение генотипа вируса гепатита C (Hepatitis C virus)	0,073	1
A26.05.020.002	Определение ДНК вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови методом ПЦР, количественное исследование	0,25	1
A26.05.023.001	Определение РНК вируса гепатита D (Hepatitis D virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование	0,036	1
A26.06.035	Определение антигена (HbeAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	0,25	1
A26.06.040	Определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	0,73	1
A26.06.041.002	Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови	0,29	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,85	1
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	0,85	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,85	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	0,85	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A03.16.001	Эзофагогастродуоденоскопия	0,73	1
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,73	1
A04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	0,73	1
A05.23.009.001	Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием	0,036	1
A05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,36	1
A05.30.005.002	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным введением гепатотропного контрастного препарата	0,36	1
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,73	1
A06.20.002	Компьютерная томография органов малого таза у женщин	0,073	1
A06.21.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин	0,29	1
A06.23.004.006	Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием	0,036	1
A06.30.005.002	Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием	0,36	1
A07.03.001.001	Сцинтиграфия костей всего тела	0,073	1
A07.30.043	Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП	0,036	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003	Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом	0,074	2
B01.004.001	Прием (осмотр, консультация) врача-гастроэнтеролога первичный	0,0005	1
B01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	0,065	1
B01.027.002	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный	0,81	8
B01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,94	37
B01.038.005	Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,0051	4
B01.043.003	Прием (осмотр, консультация) врача по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению первичный	0,13	1
B01.043.004	Прием (осмотр, консультация) врача по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению повторный	0,00091	1
B01.043.006	Ежедневный осмотр врачом по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,0025	1

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.14.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени	0,66	1
A08.14.001.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов	0,44	1
A08.14.002	Цитологическое исследование микропрепарата тканей печени	0,073	1
A26.06.040	Определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови	0,73	1
A27.30.001	Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР	0,044	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,86	5
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	0,86	5
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,86	5
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	0,86	4

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,95	3
A04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	0,95	3
A05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,25	3
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,42	3
A06.09.007	Рентгенография легких	0,41	3
A06.30.005.002	Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием	0,59	3

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A11.14.001.001	Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования	0,68	1
A11.14.003	Биопсия печени при помощи лапароскопии	0,044	1
A11.14.005	Эмболизация печени с использованием лекарственных препаратов	0,037	1
A16.12.051.006	Эндоваскулярная эмболизация сосудов при новообразованиях печени и желчевыводящих путей	0,0049	1
A16.14.030	Резекция печени атипичная	0,025	1
A16.14.034	Резекция сегмента (сегментов) печени	0,025	1
A16.14.036	Гемигепатэктомия	0,025	1
A16.14.037	Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени	0,0036	1
A16.28.068	Селективная и суперселективная эмболизация/химиоэмболизация опухолевых сосудов	0,15	1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A07.30.009.001	Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая	0,0051	4

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата³	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД⁴	СКД⁵
L01EX	Другие ингибиторы протеинкиназ
		Ленватиниб	0,068	мг	12	2 160
		Ленватиниб	0,068	мг	8	1 440
L01FF	Ингибиторы PD-1 / PDL-1 (белок запрограмированной гибели клеток 1 / лиганд запрограммированной смерти 1)
		Атезолизумаб	0,39	мг	1 200	8 400
L01XC	Моноклональные антитела
		Бевацизумаб	0,39	мг	1 050	7 350
		Ипилимумаб	0,057	мг	210	840
		Ниволумаб	0,048	мг	210	2 310
		Ниволумаб	0,048	мг	240	2 640
		Ниволумаб	0,021	мг	480	3 360
		Ниволумаб	0,057	мг	70	280
		Пембролизумаб	0,036	мг	200	1 600
		Рамуцирумаб	0,0056	мг	560	6 720
L01XE	Ингибиторы протеинкиназы
		Кабозантиниб	0,04	мг	60	12 660
		Регорафениб	0,027	мг	120	18 240
		Регорафениб	0,027	мг	160	24 320
		Сорафениб	0,076	мг	800	144 000

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Вариант диеты с механическим и химическим щажением	0,074	3
Основной вариант стандартной диеты	0,81	7

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от "____" _____________ 2023 г. N ______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНОМ РАКЕ ПЕЧЕНИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C22.0 Печеночноклеточный рак

5. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

5.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
B04.027.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога	1	3

5.2. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	3
A05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,75	3
A06.09.007	Рентгенография легких	1	1
A06.30.005.003	Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием	0,25	3

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.