Вход
Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О государственной информационной системе "Национальная база генетической информации" (подготовлен Минобрнауки России 29.05.2023)
Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О государственной информационной системе "Национальная база генетической информации"
(подготовлен Минобрнауки России 29.05.2023 г.)
В соответствии со статьей 10.1 Федерального закона "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о Государственной информационной системе в области генетической информации "Национальная база генетической информации" (далее - информационная система).
2. Федеральному государственному бюджетному учреждению "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт" до 1 сентября 2024 г. обеспечить создание и ввод информационной системы в эксплуатацию.
3. Министерству финансов Российской Федерации предусмотреть в установленном порядке выделение бюджетных ассигнований на создание информационной системы в размере 4 714,7 млн. рублей: 497,6 млн. рублей в 2023 году, 2 044,1 млн. рублей в 2024 году, 2 173,0 млн. рублей в 2025 году в рамках федерального проекта "Развитие инфраструктуры для научных исследований и подготовки кадров" национального проекта "Наука и университеты" в целях создания, эксплуатации и модернизации информационной системы.
4. Положение, предусмотренное пунктом 1 настоящего постановления, применяется со дня вступления в силу Федерального закона от 29 декабря 2022 г. N 643-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности".
5. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
|
Председатель Правительства |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства
Российской Федерации
от _________20__ г. N ___
ПОЛОЖЕНИЕ
о Государственной информационной системе в области генетической информации "Национальная база генетической информации"
I. Общие положения
1. Настоящее Положение о Государственной информационной системе в области генетической информации "Национальная база генетической информации" (далее соответственно - Положение, ГИС НБГИ или информационная система) определяет полномочия заказчика и оператора, порядок ввода в эксплуатацию и развития информационной системы, правила, порядок, сроки, формы и форматы предоставления информации в информационную систему, правила регистрации в информационной системе, порядок обработки и хранения информации, содержащейся в информационной системе, порядок доступа к генетическим данным, перечень получателей информации, содержащейся в информационной системе, и состав предоставляемых им сведений, порядок взаимодействия информационной системы с иными информационными системами, а также требования к защите содержащейся в информационной системе информации.
2. Создание, развитие, ввод в эксплуатацию, эксплуатация и вывод из эксплуатации ГИС НБГИ осуществляются в соответствии с требованиями к порядку создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем и дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2015 г. N 676 "О требованиях к порядку создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем и дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации".
3. Для целей настоящего Положения используются следующие понятия:
заказчик информационной системы - Министерство науки и высшего образования Российской Федерации;
оператор информационной системы - федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт" (далее - НИЦ "Курчатовский институт");
генетические данные - сведения о генетической информации различных биологических объектов, представленные в форме, пригодной для получения (сбора), систематизации, накопления, хранения, уточнения (обновления, изменения), использования, распространения (в том числе передачи) и уничтожения такой информации;
генетическая информация - последовательность нуклеотидов в полимерах нуклеиновых кислот;
обладатель генетических данных - юридическое лицо или гражданин (физическое лицо), Российская Федерация, субъект Российской Федерации, муниципальное образование, самостоятельно создавшее генетические данные либо получившее на основании закона или договора право разрешать или ограничивать доступ к генетическим данным;
участник информационного взаимодействия - пользователь информационной системы и(или) обладатель генетических данных.
4. Полномочия заказчика информационной системы:
Заказчик информационной системы обеспечивает координацию работ по созданию, развитию, вводу в эксплуатацию, эксплуатации и выводу из эксплуатации информационной системы, в том числе:
а) осуществляет функции по утверждению технического задания на создание и развитие информационной системы, функциональных и технических требований, технико-экономического и финансово-экономического обоснования на создание, развитие информационной системы и технических требований к ее эксплуатации;
б) обеспечивает участие представителей заказчика в приемке в эксплуатацию информационной системы, ее проверке на соответствие техническому заданию на создание информационной системы и техническим требованиям к ее эксплуатации.
5. Полномочия оператора информационной системы:
Оператор информационной системы обеспечивает создание, развитие, эксплуатацию информационной системы, справочную и методологическую поддержку пользователей информационной системы, в том числе:
а) бесперебойное функционирование информационной системы, включая работоспособность программных и технических средств системы;
б) создание, эксплуатацию и развитие ГИС НБГИ, в том числе в части сопровождения технического и программного обеспечения системы;
в) поддержание целостности и доступности данных ГИС НБГИ для участников информационного взаимодействия;
г) проверку полноты и достоверности информации, содержащейся в информационной системе, обеспечение ее хранения, включая резервное копирование;
д) защиту информации и данных, создаваемых и обрабатываемых в рамках функционирования информационной системы, в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации;
е) предоставление доступа и разграничение прав доступа пользователей и обладателей генетических данных к информационной системе;
ж) разработку документов, необходимых для функционирования информационной системы;
з) интеграцию и взаимодействие иных информационных систем с ГИС НБГИ;
и) формирование модели данных и ведение справочников для внесения сведений в ГИС НБГИ в структурируемом виде;
к) установление требований к технологическим, программным, лингвистическим, правовым и организационным средствам обеспечения пользования информационной системой, в том числе требований к ее архитектуре;
л) утверждение регламента информационного взаимодействия информационной системы с участниками информационного взаимодействия.
II. Цель, задачи и принципы функционирования информационной системы
6. Целью создания ГИС НБГИ является обеспечение национальной безопасности, охраны жизни и здоровья граждан, суверенитета в сфере хранения и использования генетических данных, а также обеспечения обмена содержащейся в ней информацией между федеральными государственными органами, государственными органами субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления и обладателями генетических данных при их взаимодействии в рамках осуществления генно-инженерной деятельности в соответствии с первым абзацем статьи 10.1 Федерального закона "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности".
7. Задачами ГИС НБГИ являются:
а) централизованное хранение генетических данных;
б) обработка генетических данных, получаемых при оцифровке генетической информации, в том числе сельскохозяйственных культур, промышленных микроорганизмов;
в) информационное обеспечение проектов по оцифровке генетической информации сельскохозяйственных культур, промышленных микроорганизмов;
г) информационное обеспечение государственного регулирования и надзора в сфере импорта, производства, оборота, развития генетических технологий, продукции и биоресурсов, контроля биологического разнообразия;
д) информационное обеспечение оценки динамики изменения селекционного потенциала Российской Федерации и формирования системы мониторинга за использованием генетических технологий.
8. ГИС НБГИ обеспечивает:
а) доступ пользователей к генетическим данным с учетом различных уровней доступа;
б) загрузку генетических данных и сопутствующую информацию о них;
в) выгрузку генетических данных и сопутствующую информацию о них;
г) оценку качества и валидацию загруженных данных;
д) обработку и анализ хранящихся в ГИС НБГИ генетических данных с использованием вычислительных ресурсов ГИС НБГИ;
е) предоставление отчетов об анализе данных в различных, в том числе визуализированных форматах;
ж) взаимодействие с другими базами и специализированным программным обеспечением.
9. Создание, ввод в эксплуатацию, развитие и эксплуатация ГИС НБГИ осуществляется на основании следующих принципов:
а) реализация однократного депонирования данных в информационную систему для их дальнейшего многократного использования;
б) единство описания генетических данных и использование единых справочников, классификаторов, форматов передачи информации;
в) непрерывность, своевременность и полнота поступления данных, их адекватность измеряемому процессу, доступность их получения;
г) контроль качества данных за счет организации автоматических механизмов валидации генетических данных, а также организации службы кураторов биоинформатических проектов;
д) полнота, актуальность, непротиворечивость и связанность обрабатываемых в системе данных;
е) интерактивный доступ к системе всех пользователей вне зависимости от их территориального нахождения;
ж) использование сквозного механизма для аутентификации и идентификации пользователей при использовании сервисов системы;
з) организация коллективного доступа к информационно-вычислительной инфраструктуре ГИС НБГИ;
и) применение свободно распространяемого программного обеспечения либо программного обеспечения, происходящего из Российской Федерации и внесенного в соответствующий перечень, согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2015 г. N 1236 "Об установлении запрета на допуск программного обеспечения, происходящего из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" либо программного обеспечения со свободными лицензиями;
к) обеспечение конфиденциальности, целостности, доступности информации, содержащейся в ГИС НБГИ, и разграничение прав участников информационного взаимодействия, соблюдение установленных законодательством Российской Федерации требований по защите данных.
III. Требования к техническим и программным средствам информационной системы
10. Технические и программные средства информационной системы должны отвечать следующим требованиям:
а) размещение на территории Российской Федерации;
б) обеспечение возможности размещения информации в информационной системе на государственном языке Российской Федерации;
в) наличие действующих сертификатов безопасности, выданных Федеральной службой по техническому и экспортному контролю, в отношении средств защиты информации, включающих программно-аппаратные средства, средства антивирусной и криптографической защиты информации и средства защиты информации от несанкционированного доступа, уничтожения, модификации и блокирования доступа к ней, а также от иных неправомерных действий в отношении такой информации;
г) обеспечение автоматизированного ведения электронных журналов учета операций, осуществляемых в информационной системе, с фиксацией размещения, изменения и удаления информации, точного времени совершения таких операций, содержания изменений и информации об участниках информационного взаимодействия, осуществивших указанные действия;
д) обеспечение доступа участников ГИС НБГИ к информационной системе, бесперебойного ведения баз данных и защиты содержащейся в информационной системе информации от несанкционированного доступа;
е) обеспечение возможности информационного взаимодействия информационной системы с другими информационными системами.
IV. Правила, порядок, сроки, формы и форматы предоставления информации в информационную систему
11. Поставщики информации обязаны предоставлять информацию в информационную систему в составе и сроки, приведённые в приложении N 1 к настоящему Положению.
12. Информация, предоставляемая в информационную систему, формируется и предоставляется в форме электронных документов и файлов данных с генетической информацией, включая генетические данные и описания (метаданные).
13. Форматы предоставления информации в информационную систему определяются в соответствии с приложением N 2 к настоящему Положению.
14. В течение 20 рабочих дней с даты предоставления обладателями генетических данных информации в информационную систему оператор информационной системы осуществляет проверку предоставленной информации на соответствие формам и форматам предоставления информации в информационную систему, в случаях, когда эта проверка не может быть осуществлена в автоматическом режиме.
15. В случае, если передаваемая информация не соответствует формам и форматам предоставления информации в информационную систему, оператор информационной системы информирует посредством размещения в информационной системе сообщения обладателя генетических данных о несоответствии передаваемой информации установленным формам и форматам предоставления информации в информационную систему.
16. Обладатель генетических данных в течение 10 дней с даты размещения в информационной системе сообщения оператора информационной системы о несоответствии передаваемой информации требованиям к размещаемой в информационной системе информации устраняет выявленные несоответствия и предоставляет уточненную информацию на повторную проверку.
17. Обладатель генетических данных устраняет выявленные несоответствия в течение 10 рабочих дней с даты направления уведомления о выявленных несоответствиях и предоставляет уточненную информацию на повторную проверку.
18. Достоверность сведений, представляемых в информационную систему в электронном виде, подтверждается посредством использования:
а) усиленной квалифицированной электронной подписи в соответствии с Федеральным законом "Об электронной подписи";
б) усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также усиленной неквалифицированной электронной подписи, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме - для граждан.
19. Представление в информационную систему сведений, содержащих информацию, относящуюся прямо или косвенно к определенному или определяемому физическому лицу, осуществляется с согласия такого лица и с учетом требований законодательства Российской Федерации в области персональных данных.
V. Правила регистрации пользователей в информационной системе
20. Регистрация пользователей в информационной системе осуществляется оператором информационной системы с использованием регистрационных данных учетной записи информационной системы или с использованием федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации".
21. Для регистрации в информационной системе пользователю необходимо предоставить следующие достоверные сведения:
а) Фамилия имя, отчество единоличного исполнительного органа юридического лица или пользователя - физического лица;
б) дата рождения единоличного исполнительного органа юридического лица или пользователя - физического лица;
в) наименование юридического лица и его основной государственный регистрационный номер;
г) номер контактного телефона;
д) адрес электронной почты.
22. Для работы с информацией ограниченного доступа в информационной системе пользователь должен пройти процедуру идентификации и авторизации.
23. Идентификация, аутентификация и авторизация пользователя осуществляется на основе регистрационных данных учетной записи информационной системы или с использованием федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме".
VI. Порядок и условия предоставления информации из информационной системы
24. Информация, содержащаяся в ГИС НБГИ, является общедоступной, за исключением информации, доступ к которой ограничен в соответствии с законодательством Российской Федерации.
25. Обладателем информации, содержащейся в ГИС НБГИ, является Российская Федерация в соответствии с первым абзацем статьи 10.1 Федерального закона "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности". Права на результаты интеллектуальной деятельности, сведения о которых предоставляются в информационную систему, регулируются гражданским законодательством Российской Федерации.
26. Пользователи информации получают информацию из информационной системы в соответствии с настоящим Положением.
27. При использовании информации, содержащейся в информационной системе, пользователь информации обязан указывать информационную систему в качестве источника этой информации, а также обладателей такой информации.
28. Предоставление пользователям информационной системы запрашиваемых сведений, содержащихся в информационной системе, осуществляется в соответствии с утвержденными оператором информационной системы формами и форматами сведений, представляемых из информационной системы, а также в соответствии с регламентом информационного взаимодействия информационной системы с участниками информационного взаимодействия.
VII. Перечень получателей информации, содержащейся в информационной системе, и состав предоставляемых им сведений
29. Получателями информации, содержащейся в информационной системе, являются:
а) физические лица, включая представителей научного сообщества;
б) юридические лица, включая органы государственной власти Российской Федерации (в том числе правоохранительные органы), научные и образовательные организации;
в) испытательные и аналитические лаборатории контрольно-надзорных органов;
г) лаборатории и центры федеральных органов исполнительной власти в области обеспечения безопасности и правопорядка, осуществляющие формирование и использование генетической информации.
30. Получателям информации из информационной системы предоставляются следующие сведения:
а) первичные данные о нуклеотидных последовательностях (ДНК и РНК), полученные в ходе секвенирования;
б) проанализированные последовательности ДНК и РНК, полученные в ходе обработки первичных данных;
в) метаданные, описывающие особенности депонированных последовательностей нуклеиновых кислот (в том числе идентификатор набора данных, характеристик и параметров растений, животных, микроорганизмов, идентификаторы связи с другими информационными системами;
г) модельные и экспериментальные данные о первичной и вторичной структуре белков, полученные в ходе анализа нуклеотидных последовательностей (по запросу пользователя информационной системы);
д) экспериментальные данные о пространственной структуре нуклеиновых кислот, а также компонентов на их основе (по запросу пользователя информационной системы);
е) результаты анализа, который проводился инструментами информационной системы.
VIII. Порядок взаимодействия информационной системы с иными информационными системами
31. В настоящем Положении под информационным взаимодействием ГИС НБГИ с иными информационными системами понимается получение, размещение в автоматизированном режиме и использование информации, содержащейся в иных информационных системах, в ГИС НБГИ, а также предоставление в иные информационные системы информации, содержащейся в ГИС НБГИ.
32. Организация информационного взаимодействия ГИС НБГИ с иными информационными системами осуществляется оператором ГИС НБГИ самостоятельно или с привлечением организаций, находящихся в его ведении, или иных организаций в соответствии с законодательством Российской Федерации, с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия (СМЭВ) и средств криптографической защиты информации.
33. Информационное взаимодействие ГИС НБГИ осуществляется
с информационными системами:
а) федеральная государственная информационная система "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)";
б) единая система идентификации и аутентификации;
в) федеральная государственная информационная система "Единая система нормативной справочной информации";
г) единая государственная информационная система в сфере здравоохранения;
д) единая государственная информационная система учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения;
е) иные информационные системы, использующие информацию, формируемую и обрабатываемую в ГИС НБГИ, и (или) предоставляющие такую информацию в ГИС НБГИ.
34. Информационное взаимодействие ГИС НБГИ с иными информационными системами осуществляется оператором информационной системы в соответствии с соглашением о взаимодействии, заключенным с операторами других информационных систем. Информационное взаимодействии ГИС НБГИ с иными информационными системами должно осуществляться с соблюдением следующих принципов:
а) обеспечение сопоставимости данных, поступающих из различных источников, за счет использования единой нормативно-справочной информации в ГИС НБГИ;
б) использование единых форматов и регламентов информационного взаимодействия между ГИС НБГИ и источниками информации;
в) формирование механизмов взаимного информационного обмена данными и информацией между участниками в рамках ГИС НБГИ;
г) обеспечение полноты и достоверности предоставляемой информации, соблюдение установленных сроков ее предоставления, а также обеспечение конфиденциальности информации, доступ к которой ограничен законодательством Российской Федерации;
д) обеспечение операторами государственных информационных систем защиты передаваемой ими информации от неправомерного доступа, уничтожения, модификации, блокирования, копирования, распространения и иных неправомерных действий с момента передачи этой информации и до момента ее поступления в ГИС НБГИ;
е) фиксация даты, времени, содержания и участников всех действий и операций, осуществляемых в рамках информационного взаимодействия, а также возможность предоставления сведений, позволяющих восстановить историю информационного взаимодействия;
ж) незамедлительное информирование о сбоях и нарушениях, которые могут повлечь нарушение сроков и качества предоставления и (или) получения информации, а также о нарушениях требований к обеспечению информационной безопасности;
з) незамедлительная реализация мер по устранению выявленных сбоев и нарушений функционирования, а также случаев нарушения требований к обеспечению информационной безопасности;
и) непрерывный мониторинг работоспособности сервисов межведомственного взаимодействия, предоставляемых информационной системой, с соблюдением требований обеспечения информационной безопасности, определенных законодательством Российской Федерации.
35. Субъекты Российской Федерации за счет собственных средств могут разрабатывать прикладные системы, реализующие дополнительную функциональность, при условии обеспечения интеграции разрабатываемых компонентов с ГИС НБГИ.
36. Информационное взаимодействие ГИС НБГИ с информационными системами, указанными в пункте 25 настоящего Положения, может осуществляться с использованием механизмов интеграции или посредством витрин данных.
IX. Защита информации, содержащейся в информационной системе
37. Информация, содержащаяся в информационной системе, подлежит защите в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации, а также в соответствии с законодательством Российской Федерации о персональных данных.
38. Защита информации, содержащейся в информационной системе, обеспечивается оператором информационной системы посредством применения организационных и технических мер защиты информации, а также осуществления контроля за эксплуатацией информационной системы.
39. Для обеспечения защиты информации в ходе создания, эксплуатации и развития информационной системы оператором реализуются следующие мероприятия:
а) формирование требований к защите информации, содержащейся в информационной системе;
б) разработка и внедрение системы защиты информации, содержащейся в информационной системе;
в) применение сертифицированных Федеральной службой безопасности Российской Федерации и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю средств защиты информации;
г) аттестация информационной системы по требованиям защиты информации;
д) защита информации при ее передаче по информационно-телекоммуникационным сетям;
е) реализация иных мер защиты информации в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации.
40. В целях защиты информации, содержащейся в информационной системе, оператор информационной системы в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации обеспечивает:
а) предотвращение несанкционированного доступа к информации, содержащейся в информационной системе, и (или) передачи такой информации лицам, не имеющим права на доступ к этой информации;
б) незамедлительное обнаружение попыток несанкционированного доступа к информации, содержащейся в информационной системе;
в) недопущение несанкционированного воздействия, нарушающего функционирование входящих в состав информационной системы технических и программных средств обработки информации;
г) возможность незамедлительного выявления фактов модификации, уничтожения или блокирования информации, содержащейся в информационной системе, вследствие несанкционированного доступа и восстановления такой информации;
д) осуществление непрерывного контроля за уровнем защищенности информации, содержащейся в информационной системе;
е) обнаружение, предупреждение и ликвидацию последствий компьютерных атак и реагирования на компьютерные инциденты с целью взаимодействия с Национальным координационным центром по компьютерным инцидентам в рамках государственной системы обнаружения, предупреждения и ликвидации последствий компьютерных атак на информационные ресурсы Российской Федерации.
41. Защита сведений в ГИС НБГИ, составляющих государственную тайну, осуществляется в соответствии с "Требованиями по технической защите информации, содержащей сведения, составляющие государственную тайну", утвержденными приказом Федеральной службы по техническому и экспортному контролю от 20 октября 2016 года N 025.
42. Информационный обмен между контурами ГИС НБГИ базируется на применении сертифицированных средств однонаправленной передачи данных из контура с более низкой степенью конфиденциальности в контур с более высокой.
X. Порядок обработки, хранения и предоставления доступа к информации, содержащейся в информационной системе
43. Обработка содержащейся в информационной системе информации осуществляется с применением технических и программных средств, и способами, не допускающими утраты, нарушения целостности информации, являющейся объектом обработки.
44. Обработка содержащейся в информационной системе информации осуществляются на основе использования единых форматов и стандартных протоколов обмена данными.
45. Хранение информации, содержащейся в информационной системе, осуществляется с использованием программно-технического комплекса на основных и резервных материальных носителях информации, пригодных для записи, долговременного хранения и воспроизведения записанной информации.
46. Информация, содержащаяся в информационной системе, хранится с обеспечением возможности восстановления временной последовательности событий и действий по внесению изменений в информационную систему.
47. В информационной системе обеспечивается хранение и обработка как общедоступной информации, так и информации ограниченного доступа.
48. Перечень сведений ограниченного доступа, доступ к которым предоставляется посредством информационной системы, определяется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
49. Доступ к общедоступной информации, содержащейся в ГИС НБГИ, имеют неавторизованные пользователи информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
50. Для работы с информацией ограниченного доступа в ГИС НБГИ пользователь должен пройти процедуру идентификации и авторизации в соответствии с условиями, указанными в пункте 22 настоящего Положения.
51. Доступ к информации, содержащейся в ГИС НБГИ, осуществляется в том числе с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия.
52. Для работы с информацией, содержащей сведения, составляющие государственную тайну, доступ осуществляется в порядке, устанавливаемом оператором ГИС НБГИ, с учетом требований законодательства Российской Федерации о государственной тайне.
53. Доступ к информации в информационной системе осуществляется с разрешения обладателя такой информации.
ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к Положению
о Государственной информационной
системе в области генетической информации
"Национальная база генетической информации"
Виды информации,
предоставляемые в Государственную информационную систему в области генетической информации "Национальная база генетической информации"
Информация Поставщик информации Срок предоставления информации
1. Сведения о генетической информации, включая:
информацию об обладателе генетических данных (юридическом лице (наименование, организационно-правовая форма, место нахождения, сведения о государственной регистрации юридического лица, идентификационный номер налогоплательщика, код причины постановки на учет), гражданине (физическом лице), в том числе об индивидуальном предпринимателе (фамилия, имя, отчество (при наличии), идентификационный номер налогоплательщика, страховой номер индивидуального лицевого счета), органе государственной власти и органе местного самоуправления (наименование, место нахождения), осуществляющих производство, хранение, реализацию и использование результатов генно-инженерной деятельности);
информацию об идентификации объекта генетической информации;
генетические данные;
метод получения генетических данных;
дату предоставления и (или) обновления информации. 1. Государственные корпорации, государственные компании, публично-правовые компании, бюджетные учреждения, государственные унитарные предприятия, муниципальные унитарные предприятия и автономные учреждения;
2. Хозяйственные общества, в уставном капитале которых доля участия Российской Федерации, субъекта Российской Федерации, муниципального образования в совокупности превышает пятьдесят процентов;
3. Дочерние хозяйственные общества, в уставном капитале которых более пятидесяти процентов долей в совокупности принадлежит указанным в пунктах 1 и 2 юридическим лицам;
4. Дочерние хозяйственные общества, в уставном капитале которых более пятидесяти процентов долей в совокупности принадлежит указанным в пункте 3 юридическим лицам; Информация представляется в течение 20 рабочих дней со дня получения генетических данных, продуцированных после 1 сентября 2024 года.
5. Обладатели генетических данных, осуществляющие генно-инженерную деятельность, производство и (или) поставку генно-инженерно-модифицированных организмов, производство и (или) поставку продукции, полученной с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащей такие организмы, государственные учреждения, иные юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие молекулярно-генетический анализ в целях проведения экспертиз, испытаний и научно-исследовательских работ.
Информация представляется в течение 20 рабочих дней со дня получения генетических данных, продуцированных после 31 декабря 2025 года.
ПРИЛОЖЕНИЕ N 2
к Положению
о Государственной информационной
системе в области генетической информации
"Национальная база генетической информации"
Форматы предоставления информации в информационную систему
N п/п Входная информация
Формат предоставления информации
1 Файлы генетических данных данные секвенирования SFF, HDF5, FAST5, FASTQ (.fastq, .fq), SAM (Sequence Alignment/Map), BAM, CRAM
геномные сборки и нуклеотидные последовательности FASTA (.fnt, .fna, .faa, .fa, .fas, .fasta)
аннотированные последовательности GFF2 (General Feature Format version 2), GTF (Gene Transfer Format), GFF3 (General Feature Format version 3)
данные о структурных вариациях в геноме VCF (Variant Call Format)
данные геномных треков
BED (Browser Extensible Data), bedGraph, WIG (Wiggle Track Format), bigwig (bigWig Track Format), bigBed (bigBed Track Format)
данные трёхмерной структуры молекул PDB (Protein Data Bank), PDBx/mmCIF
2 Файлы для массовой загрузки генетических данных csv, tsv
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.