Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О государственной информационной системе "Национальная база генетической информации" (подготовлен Минобрнауки России 29.05.2023)

Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О государственной информационной системе "Национальная база генетической информации"
(подготовлен Минобрнауки России 29.05.2023 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект постановления Правительства Российской Федерации "О государственной информационной системе "Национальная база генетической информации" подготовлен во исполнение статьей 10.1 Федерального закона "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности".

Государственная информационная система в области генетической информации "Национальная база генетической информации" (далее - информационная система, ГИС НБГИ) создается в целях достижения целей Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы (далее - Программа).

Проектом постановления Правительства Российской Федерации предусматривается создание ГИС НБГИ, основной функцией которой будет являться хранение и использование генетических данных, включая разработку форматов хранения и передачи данных, сопутствующих поисковых программ и программно-аппаратных средств хранения и обработки генетической информации.

Реализация Программы предполагает кратное увеличение объема формируемой, накапливаемой, обрабатываемой и используемой генетической информации. В результате реализации проектов по оцифровке генофондов стратегических сельскохозяйственных культур, промышленных микроорганизмов, а также перспективных проектов в области медицины и биоразнообразия возникает необходимость в централизованном хранении и обработке генетической информации.

Централизованная работа с генетической информацией позволит обрабатывать информацию с использованием технологии "больших данных", технологий машинного обучения и искусственного интеллекта.

Аналогичные базы данных существуют в странах с развитой научной инфраструктурой как неотъемлемая её часть. Крупнейшими из них являются, в частности, международный консорциум баз генетических данных - International Nucleotide Sequence Database Collaboration (куда входят база данных США - GenBank, Японии - DNA Data Bank of Japan (DDBJ), европейская база данных The European Nucleotide Archive (ENA)) и базы данных КНР (China National GeneBank DataBase, National Genomics Data Center). Американская, европейская и японская базы данных объединены в единую сеть с непрерывным обменом данными. Все перечисленные базы обеспечивают комплексные сервисы хранения и анализа генетических данных для науки и соответствующих отраслей экономики.

При этом в Российской Федерации в настоящее время не существует единого интегратора генетической информации. Все данные, получаемые в ходе секвенирования, хранятся на локальных серверах пользователей или в вышеуказанных зарубежных базах. Для обеспечения национальной безопасности, независимости, конкурентоспособности отечественных разработок в области генетики необходимо обеспечить создание ГИС НБГИ.

В результате создания ГИС НБГИ будет обеспечено предоставление инфраструктуры для работы с единым набором генетической информации научным, образовательным, медицинским, сельскохозяйственным и другим организациям всех регионов Российской Федерации.

ГИС НБГИ обеспечит сбор, хранение, использование и передачу следующей генетической информации в стандартных общемировых форматах:

первичные данные о нуклеотидных последовательностях (ДНК и РНК), полученные в ходе секвенирования;

проанализированные последовательности ДНК и РНК, полученные в ходе обработки первичных данных;

метаданные, описывающие особенности депонированных последовательностей нуклеиновых кислот (в том числе идентификатор набора данных, характеристик и параметров растений, животных, микроорганизмов, идентификаторы связи с другими информационными системами, в том числе медицинскими;

модельные и экспериментальные данные о первичной и вторичной структуре белков, полученные в ходе анализа нуклеотидных последовательностей;

экспериментальные данные о трехмерной структуре белков и их комплексов.

Кроме того, проектом постановления Правительства Российской Федерации предлагается утвердить положение о ГИС НБГИ, определяющее в том числе полномочия заказчика и оператора информационной системы, порядок ввода в эксплуатацию и развития информационной системы, правила, порядок, сроки, формы и форматы предоставления информации в информационную систему, правила регистрации в информационной системе, порядок обработки и хранения информации, содержащейся в информационной системе, порядок доступа к генетическим данным, перечень получателей информации, содержащейся в информационной системе, и состав предоставляемых им сведений, порядок взаимодействия информационной системы с иными информационными системами.

Принятие проекта постановления не повлечет за собой нежелательных политических, социально-экономических, финансовых и иных последствий.

Проект постановления соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

В проекте постановления отсутствуют обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, при рассмотрении дел об административных правонарушениях, а также обязательные требования, соответствие которым проверяется при выдаче разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации, иных документов, имеющих разрешительный характер.