Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 мая 2022 г. N 4282 "Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с Особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552" (подготовлен Росздравнадзором 31.05.2023)

Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 мая 2022 г. N 4282 "Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с Особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552"
(подготовлен Росздравнадзором 31.05.2023 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 4 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552, приказываю:

Внести изменения в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 мая 2022 г. N 4282 "Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с Особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2022 г., регистрационный N 68599), согласно приложению к настоящему приказу.

Руководитель

А.В. Самойлова

Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от _________ N _________

Изменения,
которые вносятся в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 мая 2022 г. N 4282 "Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с Особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552"

1. В пункте 3 слова "1 сентября 2023 г." заменить словами "1 января 2025 г.".

2. В Положении о межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с Особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552, утвержденном указанным приказом:

а) в абзаце первом пункта 11 слова "направляются в межведомственную комиссию" заменить словами "направляются учреждением в межведомственную комиссию в течение 10 рабочих дней со дня поступления документов, указанных в пункте 10 настоящего Положения";

б) подпункты 3 и 4 пункта 20 дополнить словами "в течение 2 рабочих дней со дня их подписания";

в) абзац первый пункта 22 после слов "по мере необходимости" дополнить словами ", но не позднее 20 рабочих дней со дня поступления предложения, предусмотренного подпунктами "а" и "б" пункта 7 настоящего Положения";

г) дополнить пунктом 26 следующего содержания:

"Решения межведомственной комиссии, повлекшие за собой нарушение прав юридического лица, индивидуального предпринимателя, а также заключения учреждения могут быть обжалованы заявителем в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.".