Доработанный текст проекта Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при агрессивных нефолликулярных лимфомах - диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме, первичной медиастинальной В-клеточной лимфоме, лимфоме Беркитта" (подготовлен Минздравом России 28.08.2023)

Доработанный текст проекта Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при агрессивных нефолликулярных лимфомах - диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме, первичной медиастинальной В-клеточной лимфоме, лимфоме Беркитта"
(подготовлен Минздравом России от 28.08.2023)

Досье на проект

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктом 5.2.18 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:

Утвердить:

стандарт медицинской помощи детям при агрессивных нефолликулярных лимфомах - диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме, первичной медиастинальной В-клеточной лимфоме, лимфоме Беркитта (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи детям при агрессивных нефолликулярных лимфомах - диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме, первичной медиастинальной В-клеточной лимфоме, лимфоме Беркитта (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.

Министр

М.А. Мурашко

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"___________2023 г. N______

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ АГРЕССИВНЫХ НЕФОЛЛИКУЛЯРНЫХ ЛИМФОМАХ - ДИФФУЗНОЙ КРУПНОКЛЕТОЧНОЙ В-КЛЕТОЧНОЙ ЛИМФОМЕ, ПЕРВИЧНОЙ МЕДИАСТИНАЛЬНОЙ В-КЛЕТОЧНОЙ ЛИМФОМЕ, ЛИМФОМЕ БЕРКИТТА (ДИАГНОСТИКА
И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: дети

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 123

Нозологические единицы (код по МКБ X¹):

C83.3 Диффузная В-крупноклеточная лимфома

C83.7 Лимфома Беркитта [Burkitt]

C85.2 Средостенная (тимусная) большая B-клеточная лимфома

C91.8 Зрелая B-клеточная лейкемия типа Беркитта

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
B01.001.001	Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный	0,03	1
B01.005.001	Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога первичный	0,14	1
B01.009.001	Прием (осмотр, консультация) врача-детского онколога первичный	0,1	1
B01.015.003	Прием (осмотр, консультация) врача-детского кардиолога первичный	0,03	1
B01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	1	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
A08.05.001	Цитологическое исследование мазка костного мозга (миелограмма)	1	1
A08.05.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга	0,5	1
A08.05.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костного мозга с применением иммуногистохимических методов	1	1
A08.05.018	Иммунофенотипирование гемопоэтических клеток-предшественниц в костном мозге	1	1
A08.06.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов	0,5	1
A08.09.010	Цитологическое исследование плевральной жидкости	0,3	1
A08.11.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала опухоли средостения	0,08	1
A08.18.001.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки с применением иммуногистохимических методов	0,25	1
A08.23.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей центральной нервной системы и головного мозга с применением иммуногистохимических методов	0,02	1
A08.30.031	Цитологическое исследование перитонеальной жидкости	0,25	1
A09.05.054.002	Исследование уровня иммуноглобулина A в крови	1	1
A09.05.054.003	Исследование уровня иммуноглобулина M в крови	1	1
A09.05.054.004	Исследование уровня иммуноглобулина G в крови	1	1
A09.23.003	Исследование уровня глюкозы в спинномозговой жидкости	1	1
A09.23.004	Исследование уровня белка в спинномозговой жидкости	1	1
A12.05.005	Определение основных групп по системе AB0	1	1
A12.05.006	Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)	1	1
A12.05.009	Прямой антиглобулиновый тест (прямая проба Кумбса)	0,05	1
A12.23.004	Микроскопическое исследование спинномозговой жидкости, подсчет клеток в счетной камере (определение цитоза)	1	1
A12.30.012	Исследование биологического материала методом проточной цитофлуориметрии	0,55	1
A12.30.012.001	Иммунофенотипирование биологического материала для выявления маркеров гемобластозов	0,3	1
A12.30.012.005	Иммунофенотипирование периферической крови для выявления субпопуляционного состава лимфоцитов (основные)	0,13	1
A12.30.012.006	Иммунофенотипирование периферической крови для выявления субпопуляционного состава лимфоцитов (малые)	0,13	1
A26.05.011	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус Эпштейна-Барра (Epstein - Barr virus)	0,5	1
A26.05.019	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита C (Hepatitis C virus)	1	1
A26.05.020	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита B (Hepatitis B virus)	1	1
A26.05.021	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1)	1	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	1
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	1
B03.016.011	Исследование кислотно-основного состояния и газов крови	0,89	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
A03.16.001	Эзофагогастродуоденоскопия	0,25	1
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	0,5	2
A04.10.002	Эхокардиография	1	1
A04.12.002.001	Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей	0,1	1
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,95	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	1	1
A05.23.009.001	Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием	0,5	1
A06.08.009	Компьютерная томография верхних дыхательных путей и шеи	0,15	1
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,15	1
A06.09.007	Рентгенография легких	0,5	1
A06.20.002.003	Компьютерная томография органов малого таза у женщин с контрастированием	0,5	1
A06.21.003.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием	0,5	1
A06.30.005	Компьютерная томография органов брюшной полости	0,15	1
A07.30.043	Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП	0,95	1
A11.05.002	Получение цитологического препарата костного мозга путем пункции	1	1
A11.05.003	Получение гистологического препарата костного мозга	1	1
A11.06.002	Биопсия лимфатического узла	0,05	1
A11.06.002.001	Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования	0,4	1
A11.06.002.002	Биопсия лимфатического узла с использованием видеоэндоскопических технологий	0,05	1
A11.09.003	Пункция плевральной полости	0,3	1
A11.11.004	Биопсия средостения	0,04	1
A11.11.004.001	Биопсия средостения под контролем ультразвукового исследования	0,04	1
A11.19.001	Биопсия сигмовидной кишки с помощью видеоэндоскопических технологий	0,25	1
A11.23.001	Спинномозговая пункция	1	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
B01.005.002	Прием (осмотр, консультация) врача-гематолога повторный	0,14	1
B01.005.003	Ежедневный осмотр врачом-гематологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	115
B01.009.002	Прием (осмотр, консультация) врача-детского онколога повторный	0,1	7

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
A08.05.001	Цитологическое исследование мазка костного мозга (миелограмма)	0,36	3
A08.06.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла	0,049	1
A08.06.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов	0,19	1
A08.11.003	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей опухоли средостения	0,14	1
A09.05.035	Исследование уровня лекарственных препаратов в крови	1	13
A09.05.054.004	Исследование уровня иммуноглобулина G в крови	1	2
A12.30.012.005	Иммунофенотипирование периферической крови для выявления субпопуляционного состава лимфоцитов (основные)	0,019	1
A12.30.012.006	Иммунофенотипирование периферической крови для выявления субпопуляционного состава лимфоцитов (малые)	0,019	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	6
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	59
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	59
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	18

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	0,46	2
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,075	1
A05.23.009.001	Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием	0,18	3
A06.20.002.003	Компьютерная томография органов малого таза у женщин с контрастированием	0,3	3
A06.21.003.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием	0,3	3
A07.30.043	Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП	1	2
A11.05.002	Получение цитологического препарата костного мозга путем пункции	0,36	3
A11.06.002	Биопсия лимфатического узла	0,024	1
A11.06.002.001	Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования	0,19	1
A11.06.002.002	Биопсия лимфатического узла с использованием видеоэндоскопических технологий	0,024	1
A11.11.004	Биопсия средостения	0,072	1
A11.11.004.001	Биопсия средостения под контролем ультразвукового исследования	0,072	1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата³	Усредненный показатель частоты предоставления²	Единицы измерения	ССД⁴	СКД⁵
C03CA	Сульфонамиды
		Фуросемид	0,2	мг	15	585
		Фуросемид	0,81	мг	30	1 170
		Фуросемид	0,79	мг	45	1 755
H02AB	Глюкокортикоиды
		Дексаметазон	0,45	мг	10	250
		Дексаметазон	0,063	мг	12	24
		Дексаметазон	0,44	мг	15	375
		Дексаметазон	0,26	мг	20	40
		Дексаметазон	0,25	мг	30	60
		Дексаметазон	0,11	мг	6	150
		Преднизолон	0,18	мг	10	60
		Преднизолон	0,022	мг	8	48
J06BA	Иммуноглобулины нормальные человеческие
		Иммуноглобулин человека нормальный	0,36	г	12	60
		Иммуноглобулин человека нормальный	0,35	г	18	90
		Иммуноглобулин человека нормальный	0,088	г	6	30
L01AA	Аналоги азотистого иприта
		Ифосфамид	0,028	мг	1 080	5 400
		Ифосфамид	0,44	мг	1 200	12 000
		Ифосфамид	0,11	мг	1 800	9 000
		Ифосфамид	0,11	мг	2 700	13 500
		Ифосфамид	0,11	мг	480	4 800
		Ифосфамид	0,45	мг	800	8 000
		Циклофосфамид	0,11	мг	120	1 560
		Циклофосфамид	0,45	мг	200	2 600
		Циклофосфамид	0,44	мг	300	3 900
L01BA	Аналоги фолиевой кислоты
		Метотрексат	0,031	мг	600	1 200
		Метотрексат	0,13	г	1	2
		Метотрексат	0,096	мг	1 200	1 200
		Метотрексат	0,12	мг	1 500	3 000
		Метотрексат	0,39	г	2	2
		Метотрексат	0,39	г	3	6
		Метотрексат	0,37	г	5	10
		Метотрексат	0,36	мг	7 500	15 000
		Метотрексат	0,11	мг	10	60
		Метотрексат	0,89	мг	12	72
L01BC	Аналоги пиримидина
		Цитарабин	0,11	мг	180	720
		Цитарабин	0,063	мг	2 400	7 200
		Цитарабин	0,11	мг	26	156
		Цитарабин	0,89	мг	30	180
		Цитарабин	0,45	мг	300	1 200
		Цитарабин	0,26	г	4	12
		Цитарабин	0,44	мг	450	1 800
		Цитарабин	0,25	г	6	18
L01CA	Алкалоиды барвинка и их аналоги
		Винкристин	0,11	мкг	900	4 500
		Винкристин	0,45	мкг	1 500	7 500
		Винкристин	0,44	мкг	2 250	11 250
L01CB	Подофиллотоксина производные
		Этопозид	0,45	мг	100	700
		Этопозид	0,44	мг	150	1 050
		Этопозид	0,11	мг	225	675
		Этопозид	0,11	мг	60	420
		Этопозид	0,028	мг	90	270
L01DB	Антрациклины и родственные соединения
		Доксорубицин	0,11	мг	15	60
		Доксорубицин	0,45	мг	25	100
		Доксорубицин	0,44	мкг	37 500	150 000
L01XA	Соединения платины
		Карбоплатин	0,028	мг	300	300
		Карбоплатин	0,11	мг	500	500
		Карбоплатин	0,11	мг	750	750
L01XC	Моноклональные антитела
		Ритуксимаб	0,11	мг	225	1 350
		Ритуксимаб	0,45	мг	375	2 250
		Ритуксимаб	0,44	мкг	562 500	3 375 000
L03AA	Колониестимулирую-щие факторы
		Филграстим	0,32	мкг	150	3 150
		Филграстим	0,31	мкг	225	4 725
		Филграстим	0,077	мкг	75	1 575
M04AA	Ингибиторы образования мочевой кислоты
		Аллопуринол	0,11	мг	150	750
		Аллопуринол	0,45	мг	300	1 500
		Аллопуринол	0,44	мг	450	2 250
V03AF	Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии
		Кальция фолинат	0,45	мг	15	45
		Кальция фолинат	0,11	мг	18	54
		Кальция фолинат	0,44	мкг	22 500	67 500
		Кальция фолинат	0,45	мг	30	90
		Кальция фолинат	0,44	мг	45	135
		Кальция фолинат	0,11	мг	9	27

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления²	Количество
Основной вариант стандартной диеты	1	114

¹ Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

² Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

³ Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

⁴ Средняя суточная доза.

⁵ Средняя курсовая доза.

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____"___________2023 г. N______

Возрастная категория пациента: дети

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X¹):

C83.3 Диффузная В-крупноклеточная лимфома

C83.7 Лимфома Беркитта [Burkitt]

C85.2 Средостенная (тимусная) большая B-клеточная лимфома

C91.8 Зрелая B-клеточная лейкемия типа Беркитта

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
B04.005.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-гематолога	0,9	2
B04.009.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-детского онколога	0,1	2

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
A09.05.060	Исследование уровня общего трийодтиронина (Т3) в крови	0,5	1
A09.05.064	Исследование уровня общего тироксина (Т4) сыворотки крови	0,5	1
A09.05.065	Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови	0,5	1
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	0,28	3
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,1	4

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	0,69	1
A04.10.002	Эхокардиография	0,25	1
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,53	2
A04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	0,53	2
A04.30.010	Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)	0,53	2
A05.23.009.001	Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием	0,063	2
A12.09.001	Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков	0,3	1

¹ Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА
к проекту приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при агрессивных нефолликулярных лимфомах - диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме, первичной медиастинальной В-клеточной лимфоме, лимфоме Беркитта"

Проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при агрессивных нефолликулярных лимфомах - диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме, первичной медиастинальной В-клеточной лимфоме, лимфоме Беркитта", разработан с целью совершенствования оказания медицинской помощи детям при при агрессивных нефолликулярных лимфомах - диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме, первичной медиастинальной В-клеточной лимфоме, лимфоме Беркитта в медицинских организациях Российской Федерации, оказывающих медицинскую помощь детям, и устранения коррупциогенных факторов.

Главный специалист детский онколог-гематолог
Министерства здравоохранения
Российской Федерации

Г.А. Новичкова

Адрес электронной почты: info@fnkc.ru

Начальник отдела мониторинга,
стандартизации и организации специализированной
медицинской помощи детям

Н.М. Крестовская

Адрес электронной почты: KrestovskayaNM@minzdrav.gov.ru

Советник отдела мониторинга,
стандартизации и организации специализированной
медицинской помощи детям

Н.В. Тютюнник

Адрес электронной почты: TutunnikNV@rosminzdrav.ruminzdrav.gov.ru

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.