Пояснительная записка к проекту Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 августа 2022 г. N 7974 "Об утверждении форм оценочных листов, в соответствии с которыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности" (подготовлен Росздравнадзором 10.10.2023)

Пояснительная записка к проекту Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 августа 2022г. N 7974 "Об утверждении форм оценочных листов, в соответствии с которыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности"
(подготовлен Росздравнадзором 10.10.2023 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект приказа "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 августа 2022г. N 7974 "Об утверждении форм оценочных листов, в соответствии с которыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности" разработан во исполнение статьи 97 Федеральный закон от 11.06.2021 N 170-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в части реализации требований по оценке соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям, которая проводится в соответствии с оценочным листом, содержащим список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям. Форма оценочного листа утверждается лицензирующим органом.

Проект приказа Росздравнадзора устанавливает список контрольных вопросов, необходимых при оценке соискателя лицензии и лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности.

Основной целью издания данного проекта приказа Росздравнадзора является внесение в форму оценочного листа, необходимого при оценке соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности изменений в части выполняемых работ/оказываемых услуг при осуществлении фармацевтической деятельности, внесенных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.11.2022 N 2164 "О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности", в целях реализации требований Федерального закона от 11.06.2021 N 170-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

Реализация проекта приказа Росздравнадзора не потребует выделения финансовых средств из федерального бюджета.

Утверждение проекта приказа Росздравнадзора:

не влечет за собой изменения объема полномочий и компетенции федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления;

не влечет за собой выделения дополнительных ассигнований из соответствующих бюджетов;

не влечет за собой сокращения доходной части соответствующих бюджетов.