Доработанный текст проекта Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого" (подготовлен Минздравом России 11.05.2023)

Доработанный текст проекта Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого"
(подготовлен Минздравом России от 11.05.2023)

Досье на проект

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктом 5.2.18 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:

1. Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.

2. Признать утратившими силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. N 347н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании бронхов и легкого" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 мая 2021 г., регистрационный N 63441).

Министр

М.А. Мурашко

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации от "____" _____________ 2023 г. N ______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ НОВООБРАЗОВАНИИ БРОНХОВ И ЛЕГКОГО (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
B01.015.001	Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный	0,034	1
B01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	0,046	1
B01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	0,78	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.09.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей трахеи и бронхов	0,8	1
A08.09.001.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей трахеи и бронхов с применением иммуногистохимических методов	0,4	1
A08.09.008	Цитологическое исследование микропрепарата тканей трахеи и бронхов	0,8	1
A27.05.052	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене RET в крови	0,008	1
A27.05.062	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене EGFR в крови методом ПЦР	0,008	1
A27.30.106	Определение амплификации гена ERBB2 (HER2/Neu) в биопсийном (операционном) материале методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH)	0,04	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,8	1
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	0,8	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,8	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	0,8	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A03.09.003.001	Видеотрахеобронхоскопия	0,8	1
A04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	0,8	1
A04.10.002	Эхокардиография	0,039	1
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,8	1
A05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,8	1
A05.23.009.001	Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием	0,72	1
A06.09.005.002	Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием	0,24	1
A06.23.004.006	Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием	0,08	1
A07.03.001.001	Сцинтиграфия костей всего тела	0,32	1
A07.30.043.001	Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП с контрастированием	0,48	1
A11.09.008	Биопсия трахеи, бронхов при бронхоскопии	0,8	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003	Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом	0,22	1
B01.015.001	Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный	0,15	1
B01.015.002	Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога повторный	0,18	3
B01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	0,17	1
B01.023.002	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный	0,22	1
B01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	0,0077	1
B01.027.002	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный	0,78	4
B01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,98	31
B01.038.005	Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,24	37
B01.058.001	Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный	0,062	1
B01.058.002	Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога повторный	0,0067	1

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.09.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого	0,8	1
A08.09.002.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов	0,4	1
A08.09.007	Цитологическое исследование микропрепарата тканей легкого	0,8	1
A08.30.004	Иммуноцитохимическое исследование биологического материала	0,24	1
A08.30.017	Срочное интраоперационное патолого-анатомическое исследование	0,044	1
A08.30.039	Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом	0,4	1
A27.05.062	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене EGFR в крови методом ПЦР	0,0022	1
A27.30.008	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале	0,08	1
A27.30.016	Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене EGFR в биопсийном (операционном) материале	0,4	1
A27.30.017	Молекулярно-генетическое исследование транслокаций гена ALK	0,16	1
A27.30.018	Молекулярно-генетическое исследование транслокаций гена ROS1	0,16	1

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.10.002	Эхокардиография	0,38	1
A04.12.002.002	Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей	0,38	1
A05.10.008	Холтеровское мониторирование сердечного ритма	0,093	1
A05.23.009.001	Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием	0,86	2
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,58	4
A06.09.005.002	Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием	0,31	4
A06.09.007	Рентгенография легких	0,54	4
A06.23.004.006	Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием	0,22	2
A07.03.001.001	Сцинтиграфия костей всего тела	0,54	1
A07.30.043	Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП	0,36	2
A12.09.001	Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков	0,49	1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A03.10.001	Торакоскопия	0,06	1
A03.11.001	Медиастиноскопия	0,06	1
A11.09.001	Биопсия трансторакальная легкого рентгенохирургическая	0,4	1
A11.11.002	Трансбронхиальная пункция	0,28	1
A16.06.004	Лимфаденэктомия медиастинальная	0,13	1
A16.06.004.001	Лимфаденэктомия медиастинальная с использованием видеоэндоскопических технологий	0,086	1
A16.08.032.006	Резекция бифуркации трахеи	0,0057	1
A16.09.009	Лобэктомия (удаление доли легкого)	0,098	1
A16.09.009.007	Билобэктомия расширенная при новообразованиях легких	0,0052	1
A16.09.009.010	Лобэктомия. Видеоторакоскопическая резекция легких	0,083	1
A16.09.014	Пневмонэктомия	0,025	1
A16.09.016	Анатомическая сегментэктомия легкого	0,0027	1
A16.09.016.007	Сегментэктомия легкого видеоторакоскопическая	0,0027	1
A16.09.017	Резекция бронха	0,0057	1
A16.09.018.001	Пластика бронха. Реконструктивные операции на трахее и бронхах	0,0057	1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A07.30.009	Конформная дистанционная лучевая терапия	0,13	27
A07.30.009.001	Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая	0,12	25

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата³	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД⁴	СКД⁵
B01AB	Группа гепарина
		Надропарин кальция	0,22	анти-Xa МЕ	2 850	22 800
B03BA	Витамин B12 (цианокобаламин и его аналоги)
		Цианокобаламин	0,064	мг	1	6
B03BB	Фолиевая кислота и ее производные
		Фолиевая кислота	0,064	мкг	675	18 900
H02AB	Глюкокортикоиды
		Дексаметазон	0,035	мг	16	160
L01AA	Аналоги азотистого иприта
		Циклофосфамид	0,026	мг	1 790	5 370
L01BA	Аналоги фолиевой кислоты
		Пеметрексед	0,069	мг	895	4 475
L01BC	Аналоги пиримидина
		Гемцитабин	0,02	мг	1 790	19 690
		Гемцитабин	0,038	мкг	2 013 750	18 123 750
		Гемцитабин	0,0087	мкг	2 237 500	15 662 500
L01CA	Алкалоиды барвинка и их аналоги
		Винкристин	0,026	мкг	2 506	7 518
		Винорелбин	0,016	мкг	107 400	1 074 000
		Винорелбин	0,038	мкг	53 700	537 000
L01CB	Подофиллотоксина производные
		Этопозид	0,061	мг	179	2 327
		Этопозид	0,073	мкг	214 800	3 651 600
		Этопозид	0,02	мкг	89 500	2 506 000
L01CD	Таксаны
		Доцетаксел	0,029	мкг	134 250	537 000
		Паклитаксел	0,0012	мкг	143 200	1 718 400
		Паклитаксел	0,0019	мкг	313 250	1 566 250
		Паклитаксел	0,12	мкг	335 625	1 678 125
		Паклитаксел	0,084	мг	358	1 432
		Паклитаксел	0,02	мкг	89 500	895 000
L01DB	Антрациклины и родственные соединения
		Доксорубицин	0,026	мкг	80 550	241 650
L01EB	Ингибиторы тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)
		Гефитиниб	0,0063	мг	250	47 000
		Осимертиниб	0,07	мг	80	22 560
L01EC	Ингибиторы серин-треонинкиназы B-raf (BRAF)
		Дабрафениб	0,0053	мг	300	54 000
L01ED	Ингибиторы киназы анапластической лимфомы (ALK)
		Алектиниб	0,011	мг	1 200	241 200
L01EE	Ингибиторы митоген-активированной протеинкиназы (MEK)
		Траметиниб	0,0053	мг	2	360
L01FF	Ингибиторы PD-1 / PDL-1 (белок запрограмированной гибели клеток 1 / лиганд запрограммированной смерти 1)
		Атезолизумаб	0,068	мг	1 200	14 400
		Атезолизумаб	0,03	мг	1 680	13 440
		Атезолизумаб	0,037	мг	840	12 600
		Ниволумаб	0,015	мг	210	1 890
		Ниволумаб	0,011	мг	240	2 160
		Ниволумаб	0,013	мг	360	1 800
		Ниволумаб	0,0077	мг	480	2 880
L01XA	Соединения платины
		Карбоплатин	0,012	мг	230	2 760
		Карбоплатин	0,008	мг	260	1 820
		Карбоплатин	0,12	мг	650	2 600
		Карбоплатин	0,1	мг	715	2 860
		Карбоплатин	0,078	мг	780	3 900
		Цисплатин	0,08	мкг	125 300	626 500
		Цисплатин	0,064	мкг	134 250	537 000
		Цисплатин	0,026	мкг	138 725	554 900
		Цисплатин	0,044	мкг	143 200	716 000
		Цисплатин	0,028	мг	179	716
		Цисплатин	0,02	мкг	89 500	984 500
L01XC	Моноклональные антитела
		Бевацизумаб	0,045	мг	1 050	12 600
		Бевацизумаб	0,0095	мг	525	1 575
		Дурвалумаб	0,041	мг	1 500	16 500
		Дурвалумаб	0,075	мг	700	11 900
		Ипилимумаб	0,013	мг	70	140
		Пембролизумаб	0,11	мг	200	1 600
		Пембролизумаб	0,057	мг	400	2 000
		Рамуцирумаб	0,01	мг	700	4 200
L01XE	Ингибиторы протеинкиназы
		Афатиниб	0,007	мг	40	7 040
		Кризотиниб	0,0038	мг	500	91 500
		Лорлатиниб	0,013	мг	100	18 000
		Нинтеданиб	0,0048	мг	400	20 800
		Церитиниб	0,0067	мг	450	91 350
		Эрлотиниб	0,011	мг	150	22 200
L01XX	Прочие противоопухолевые препараты
		Топотекан	0,026	мкг	2 685	34 905

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	0,88	16

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации от "____" _____________ 2023 г. N ______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ НОВООБРАЗОВАНИИ БРОНХОВ И ЛЕГКОГО (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
B04.027.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога	1	3

1.2. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.09.002	Ультразвуковое исследование легких	1	3
A05.23.009	Магнитно-резонансная томография головного мозга	0,3	1
A06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,9	3
A06.09.007	Рентгенография легких	0,1	3
A07.03.001.001	Сцинтиграфия костей всего тела	0,3	1

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.