Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" (подготовлен Минздравом России 26.12.2023) (не действует)

Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности"
(подготовлен Минздравом России 26.12.2023 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - проект постановления) разработан в целях пресечения случаев реализации лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием "Этанол" (далее - "Этанол") не по назначению организациями оптовой торговли лекарственными средствами.

В связи с чем Минздрав России подготовил соответствующий проект постановления, который предлагает установить для реализации "Этанола" следующие дополнительные лицензионные требования к организациям оптовой торговли лекарственными средствами:

введение обязательства получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием вида работ, услуг "Оптовая торговля лекарственным препаратом для медицинского применения с международным непатентованным наименованием "Этанол" и "Перевозка лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием "Этанол";

осуществление фармацевтической деятельности не менее пяти лет до подачи заявления на получение лицензии в целях реализации "Этанола";

наличие отдельных помещений (объектов) для хранения лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием "Этанол".

Проект постановления соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Реализация проекта постановления не повлечет социально-экономических, финансовых и иных последствий, в том числе для субъектов предпринимательской и иной экономической деятельности, а также отрицательно не повлияет на достижение целей государственных программ Российской Федерации.

Проект постановления содержит требования, которые связаны с осуществлением предпринимательской деятельности.

Реализация проекта постановления не потребует дополнительных расходов из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации.