Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 9 декабря 2022 г. N 2276" (подготовлен Минэкономразвития России 25.05.2024) (не действует)

Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 9 декабря 2022 г. N 2276"
(подготовлен Минэкономразвития России 25.05.2024 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проектом постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 9 декабря 2022 г. N 2276" (далее - проект постановления) вносятся изменения в Программу экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности с применением технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан в отношении реализации инициативы социально-экономического развития Российской Федерации "Персональные медицинские помощники", утвержденную постановлением Правительства Российской Федерации от 9 декабря 2022 г. N 2276 (далее соответственно - Программа, ЭПР, постановление N 2276).

Инициатива социально-экономического развития Российской Федерации "Персональные медицинские помощники" реализуется, в том числе в рамках мероприятий федерального проекта "Персональные медицинские помощники" государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения" (далее - федеральный проект).

Федеральный проект содержит показатель "Количество новых видов разработанных и выпускаемых российскими предприятиями медицинских изделий, предназначенных для дистанционного мониторинга состояния организма человека (далее - медицинское изделие), с использованием информационной системы (платформы) "Персональные медицинские помощники" (2022 г. - 2 вида медицинских изделий, 2023 г. - 3 вида медицинских изделий, 2024 г. - 4 вида медицинских изделий) (далее - Показатель).

В настоящее время мероприятия федерального проекта реализуются с применением двух видов медицинских изделий.

В целях достижения Показателя предлагается расширить перечень нозологических форм, диагнозов с применением соответствующего вида медицинского изделия, предусмотренных Программой, на "гестационную артериальную гипертензию", "преэклампсию", "гестационный сахарный диабет" и "задержку роста плода".

Также в связи с поступившими обращениями органов власти субъектов Российской Федерации о возможности присоединения к ЭПР в целях осуществления дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациентов по указанным нозологическим формам предлагается расширить территории действия ЭПР на Астраханскую, Владимирскую области, Республику Алтай, Республику Саха (Якутия), Республику Башкортостан.

Таким образом, ЭПР будет действовать на территориях 15 субъектов Российской Федерации.

В проекте постановления отсутствуют требования, которые связаны с осуществлением предпринимательской и иной экономической деятельности и оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений, аккредитации, оценки соответствия продукции, иных форм оценки и экспертизы (далее - обязательные требования), сведения о соответствующем виде государственного контроля (надзора), виде разрешительной деятельности и предполагаемой ответственности за нарушение обязательных требований или последствиях их несоблюдения.

Принятие положений, предусмотренных проектом постановления, не повлечет негативных социально-экономических, финансовых и иных последствий, в том числе для субъектов предпринимательской и иной экономической деятельности.

Предлагаемые проектом постановления решения не окажут влияния на достижение целей государственных программ Российской Федерации.

Проект постановления не окажет влияния на доходы или расходы бюджетов бюджетной системы Российской Федерации, и его реализация не потребует выделения дополнительных бюджетных ассигнований.

Проект постановления не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Реализация соответствующего постановления Правительства Российской Федерации не противоречит Основным направлениям деятельности Правительства Российской Федерации на период до 2024 года, утвержденным Правительством Российской Федерации 29 сентября 2018 года.