Пояснительная записка к проекту Приказа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 10 августа 2022 г. N 1198 "Об утверждении формы оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (подготовлен Россельхознадзором 25.06.2024) (не действует)

Пояснительная записка к проекту Приказа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 10 августа 2022 г. N 1198 "Об утверждении формы оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения"
(подготовлен Россельхознадзором 25.06.2024 г.)

Текст проекта

Досье на проект

1. Основанием для разработки проекта приказа Россельхознадзора "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 10 августа 2022 г. N 1198 "Об утверждении формы оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения" (далее - проект Приказа) являются Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза", Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N 547 (в редакции от 1 июня 2024 г.).

2. Перечень нормативных правовых актов Российской Федерации, использованных при разработке проекта Приказа:

Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N 547 (в редакции от 1 июня 2024 г.);

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору".

3. Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2012 г. N 1318 "О порядке проведения федеральными органами исполнительной власти оценки регулирующего воздействия проектов нормативных правовых актов и проектов решений Евразийской экономической комиссии, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" проект Приказа не требует проведения оценки регулирующего воздействия.

4. В соответствии с пунктом 5 Правил раскрытия федеральными органами исполнительной власти информации о подготовке проектов нормативных правовых актов и результатах их общественного обсуждения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 851, Россельхознадзором было принято решение не проводить общественное обсуждение уведомления о разработке проекта Приказа.