Пояснительная записка к проекту Приказа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги "Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения" (подготовлен Россельхознадзором 02.07.2024)

Пояснительная записка к проекту Приказа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги "Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения"
(подготовлен Россельхознадзором 02.07.2024 г.)

Текст проекта

Досье на проект

1. Основанием для разработки проекта приказа Россельхознадзора "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги "Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения" (далее - проект Приказа) являются: пункт 25 статьи 5 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", порядок выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 08.04.2023 N 565.

2. Перечень нормативных правовых актов Российской Федерации, использованных при разработке проекта Приказа:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

постановление Правительства Российской Федерации от 08.04.2023 N 565 "О порядке представления документов и сведений о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, вводимых в гражданский оборот, выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения и протоколов испытаний о соответствии серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения показателям качества, предусмотренным нормативным документом";

Федеральный закон от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг";

постановление Правительства Российской Федерации от 20.07.2021 N 1228 "Об утверждении Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации";

Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327;

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору".

3. Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2012 г. N 1318 "О порядке проведения федеральными органами исполнительной власти оценки регулирующего воздействия проектов нормативных правовых актов и проектов решений Евразийской экономической комиссии, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 52, ст. 7491; 2021, N 3, ст. 585) проект Приказа не требует проведения оценки регулирующего воздействия.

4. В соответствии с пунктом 5 Правил раскрытия федеральными органами исполнительной власти информации о подготовке проектов нормативных правовых актов и результатах их общественного обсуждения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 851 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 36, ст. 4902; 2021, N 13, ст. 2241), Россельхознадзором было принято решение не проводить общественное обсуждение уведомления о разработке проекта Приказа.