Проект Приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 16 июня 2023 г. N 573" (подготовлен Минсельхозом России 26.08.2024) (документ принят)

Проект Приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 16 июня 2023 г. N 573"
(подготовлен Минсельхозом России 26.08.2024 г.)

Досье на проект

В соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", частью 1 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450, приказываю:

Внести изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 16 июня 2023 г. N 573 (зарегистрирован Минюстом России 20 июля 2023 г., регистрационный N 74352), согласно приложению к настоящему приказу.

Приказ вступает в силу с 1 марта 2025 г.

Министр

О.Н. Лут

Приложение
к приказу Минсельхоза России
от ________________ N_____

Изменения,
вносимые в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 16 июня 2023 г. N 573

1. Дополнить пунктом 4 следующего содержания:

"4. Отсутствие в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации4, данных об обороте или выводе из оборота 50 и более процентов поставки серии лекарственного препарата для ветеринарного применения от организации или индивидуального предпринимателя, осуществляющих фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения на протяжении 6 месяцев подряд, при условии отсутствия данных о приостановлении обращения указанного препарата5.".

2. Сноску 3 после слов ""Об обращении лекарственных средств"" дополнить словами "(далее - Закон)".

3. Дополнить сносками 4 и 5 к пункту 4 следующего содержания:

"4. Статья 20.1. Федерального закона от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации.

5. Часть 4 статьи 65 Закона.".