Проект Приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации "О внесении изменений в Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 9 июня 2017 г. N 280" (подготовлен Минсельхозом России 27.08.2024) (документ принят)

Проект Приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации "О внесении изменений в Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 9 июня 2017 г. N 280"
(подготовлен Минсельхозом России 27.08.2024 г.)

Досье на проект

В соответствии с частью 3 статьи 33 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктом 29 статьи 1 Федерального закона от 30 января 2024 г. N 1-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и статьи 1 и 4 Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", подпунктом 5.2.25(36) пункта 5 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450, приказываю:

1. Внести изменения в Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 9 июня 2017 г. N 280 (зарегистрирован Минюстом России 25 августа 2017 г., регистрационный N 47952), согласно приложению к настоящему приказу.

2. Пункт 1 прилагаемых к настоящему приказу изменений вступает в силу с 1 марта 2025 г. и действует до 1 марта 2028 г.

Министр

О.Н. Лут

Приложение
к приказу Минсельхоза России
от ________________ N_____

Изменения,
которые вносятся в Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 9 июня 2017 г. N 280

1. Сноску "1" к пункту 2 изложить в следующей редакции:

"1 В соответствии с пунктом 5 постановления Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140 "О порядке создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии" данный акт действует до 1 марта 2028 г.".

2. В пункте 9:

а) в подпункте 1:

сноски "1" и "2" к подпункту "п" исключить;

дополнить подпунктом "у" следующего содержания:

"у) информация о том, является ли данный лекарственный препарат иммунобиологическим лекарственным препаратом, радиофармацевтическим лекарственным препаратом, гомеопатическим лекарственным препаратом, биологическим лекарственным препаратом, тканеинженерным лекарственным препаратом (препаратом тканевой инженерии), впервые зарегистрированным в Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" или Правилами регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 13;";

дополнить подпункт "у" сноской "3" следующего содержания:

"3 Опубликовано на официальном сайте Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016 г. Является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором об учреждении Евразийского экономического сообщества от 10 октября 2000 г., ратифицированным Федеральным законом от 22 мая 2001 г. N 56-ФЗ "О ратификации Договора об учреждении Евразийского экономического сообщества" и вступившим в силу для Российской Федерации в силу 30 мая 2001 г.; Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., ратифицированным Федеральным законом от 3 октября 2014 г. N 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе" и вступившим в силу для Российской Федерации 1 января 2015 г.";

б) в подпункте 2:

подпункт "а" дополнить словами ", форма выпуска (с указанием дозировки (при наличии), фасовки и упаковки)";

подпункт "б" дополнить словами "для российских юридических лиц - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц - страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации), или его аналог)";

в) подпункт "а" подпункта 3 дополнить словами ", форма выпуска (с указанием дозировки (при наличии), фасовки и упаковки)".