Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови" (подготовлен Минздравом России 14.01.2025)

Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови"
(подготовлен Минздравом России 14.01.2025 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Проект постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови" (далее - проект постановления) подготовлен в соответствии с пунктом 10 постановления Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 N 2467 "Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации".

В настоящее время Правила осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. N 332 (далее - постановление N 332).

Безвозмездная передача донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется в случае необходимости пополнения ее запаса для клинического использования в медицинской организации и при наличии запрашиваемого объема донорской крови и (или) ее компонентов в организации службы крови.

Всего за период с 2013 года по настоящее время передано около 10 тыс. л. донорской крови и (или) ее компонентов.

Согласно данным формы статистического учета и отчетности N 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов" (утверждена приказом Минздрава России от 22.10.2020 N 1138н) за 2023 год, в Российской Федерации количество медицинских учреждений, осуществляющих заготовку донорской крови и (или) ее компонентов, составило 327, количество медицинских учреждений, осуществляющих клиническое использование - 3 315 (без учета медицинских организаций частной системы здравоохранения) .

Анализ правоприменительной практики показывает, что актуализация безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов в настоящее время не требуется, в связи с чем, проект постановления содержит нормы, предусмотренные постановлением N 332, без каких-либо дополнений или исключений.

Проект постановления соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

В процессе работы над проектом постановления было изучено законодательство Российской Федерации: постановление Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", постановление N 332, постановление Правительства Российской Федерации от 27 января 2021 г. N 56 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации".

Проект постановления содержит нормы, предусмотренные постановлением N 332, без каких-либо дополнений или исключений.

Проект постановления не повлечет внесения изменений в иные акты Правительства Российской Федерации.

Предлагаемые проектом постановления решения не повлияют на достижение целей государственных программ Российской Федерации.

Реализация предлагаемых проектом постановления решений не повлечет социально-экономических, финансовых и иных последствий.

Проект постановления содержит положения, которыми устанавливаются, изменяются или признаются утратившими силу обязательные требования, связанные с осуществлением предпринимательской и иной экономической деятельности и оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений, аккредитации, оценки соответствия продукции, иных форм оценки и экспертизы в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2021 г. N 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации".

В настоящее время финансовое обеспечение расходов, связанных с безвозмездной передачей донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных в установленном порядке в бюджете публично-правового образования, являющегося учредителем организации-поставщика.

Проект постановления воспроизводит положения постановления N 332, не устанавливает дополнительные требования к субъектам регулируемых правоотношений, не изменяет установленный ранее порядок, таким образом дополнительных расходов не потребуется.