Вопрос: Нужно ли ежемесячно отправлять отчеты о забракованных, недоброкачественных препаратах в Росздравнадзор? Каким документом это регламентируется? (журнал "Российские аптеки", N 22, ноябрь 2016 г.)

Нужно ли ежемесячно отправлять отчеты о забракованных, недоброкачественных препаратах в Росздравнадзор? Каким документом это регламентируется?

А. Гукасян,

юрист, государственный советник I класса

Журнал "Российские аптеки", N 22, ноябрь 2016 г., с. 57.

На основании ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Закон) и постановления правительства РФ от 15.10.2012 N 1043 "Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств", государственный контроль (надзор) осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами (Росздравнадзор, территориальные управления). Основания и порядок уничтожения лекарственных средств установлены в ст. 59 Закона. В соответствии с ч. 4 ст. 59 Закона владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающую факт уничтожения лекарственных средств. Регламент уничтожения недоброкачественных лекарственных средств утвержден постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств".

15 ноября 2016 г.