Вопрос: Является ли непроведение поверки гигрометров в ветеринарной аптеке грубым нарушением лицензионных требований и условий? (журнал "Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", N 1, январь 2017 г.)

Является ли непроведение поверки гигрометров в ветеринарной аптеке грубым нарушением лицензионных требований и условий?

М.Р. Зарипова,

эксперт журнала "Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение"

Журнал "Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", N 1, январь 2017 г., с. 77-78.

Согласно п. 6 Положения N 1081 к грубым нарушениям лицензионных требований отнесено невыполнение лицензиатом требований ст. 58 Федерального закона N 61-ФЗ, касающихся хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (см. пп. "з" п. 5 Положения N 1081).

В соответствии с п. 12 Правил N 145*(1) приборы для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры, психрометры) должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В Постановлении АС СЗО от 13.12.2016 N Ф07-11517/2016 по делу N А05-4044/2016 отмечается: поскольку одно из требований, установленных Правилами N 145, - проведение поверки гигрометров, данное нарушение, как и нарушение в виде реализации лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, является нарушением правил хранения.

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет ответственность, предусмотренную ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В силу ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность соблюсти правила и нормы, за нарушение которых названным кодексом или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данное лицо не приняло все зависящие от него меры по их соблюдению.

Исходя из отсутствия доказательств невозможности соблюдения ветеринарной аптекой требований Правил N 145 по причине чрезвычайности событий и обстоятельств, которые лицензиат не мог предвидеть и предотвратить, соблюдая обычную степень заботливости и осмотрительности, суд пришел к выводу о наличии в действиях аптеки состава административного правонарушения.

Таким образом, непроведение поверки гигрометров квалифицируется как грубое нарушение лицензионных требований и условий, которое влечет административную ответственность.

1 января 2017 г.

-------------------------------------------------------------------------

*(1) Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145.