Вопрос: Вправе ли покупатель обменять следующие приобретенные в аптечной организации товары, имеющие надлежащее качество и не бывшие в употреблении: лекарственные препараты - на аналогичные, но другого производителя или имеющие другую дозировку (продаваемые без рецепта); медицинские изделия - на аналогичные, но другого цвета, формы, размера? (журнал "Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", N 10, октябрь 2016 г.)

Вправе ли покупатель обменять следующие приобретенные в аптечной организации товары, имеющие надлежащее качество и не бывшие в употреблении:

- лекарственные препараты - на аналогичные, но другого производителя или имеющие другую дозировку (продаваемые без рецепта);

- медицинские изделия - на аналогичные, но другого цвета, формы, размера?

В.В. Никитин,

эксперт журнала "Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение"

Журнал "Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", N 10, октябрь 2016 г., с. 73-78.

Обмен лекарственных препаратов

Эти вопросы для аптечной организации имеют важное значение, поскольку покупатели, привыкнув к рекламе некоторых промтоварных магазинов, говорящей о возможности обменять не понравившийся по тем или иным причинам товар, решают, что этот подход должен распространяться и на товары аптечной организации. Правы ли такие покупатели?

Лекарственные препараты - это лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (п. 4 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", далее - Федеральный закон N 61-ФЗ).

Согласно п. 76 Правил продажи отдельных товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (далее - Постановление N 55), продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по их применению.

Отметим, что данным постановлением также утверждены:

- перечень товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замене аналогичного товара;

- перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации (далее - Перечень).

Продажа товара регулируется нормами различных отраслей права, которые содержат единый подход в вопросе обмена товаров.

Пункты 1 и 2 ст. 502 ГК РФ предусматривают, что покупатель вправе в течение 14 дней с момента передачи ему непродовольственного товара обменять его на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, за исключением товаров, указанных в Перечне.

Аналогичная норма приведена в п. 1 ст. 25 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей": обмен непродовольственного товара надлежащего качества проводится, если этот товар не был в употреблении, сохранены его товарный вид, потребительские свойства, пломбы, фабричные ярлыки, а также имеется товарный или кассовый чек либо иной подтверждающий оплату указанного товара документ.

Однако на вопрос о возможности обмена лекарственных препаратов нормативные правовые акты дают однозначный ответ. Пунктом 2.17 Порядка отпуска лекарственных средств*(1) предусмотрено, что приобретенные гражданами лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену в соответствии с Перечнем.

Обмен медицинских изделий

Возможность обмена медицинских изделий зависит от того, поименовано ли изделие в Перечне.

В первую очередь обращаем внимание на п. 1 документа, в котором указаны товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, приборы и аппаратура медицинские, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми).

Также медицинское изделие может быть отнесено к группе товаров, указанной в другом пункте Перечня. Например, в п. 11 говорится о технически сложных товарах бытового назначения, на которые установлены гарантийные сроки (в частности, электробытовых машинах и приборах, бытовой радиоэлектронной аппаратуре).

При применении Перечня нужно обратить внимание на два момента:

1. Не всегда ясно, относится ли тот или иной товар, продаваемый аптечной компанией, к медицинским изделиям. Это вызвано тем, что согласно п. 7 ст. 55 Федерального закона N 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

2. В Перечне не применяется понятие "медицинские изделия", а используются термины "товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях" или "технически сложные товары бытового назначения". Нормативные акты не дают разъяснений по поводу того, как быть с расхождениями в терминологии. В результате аптечные организации предоставлены сами себе в решении вопроса о том, какие именно наименования медицинских изделий поименованы в Перечне.

Далее рассмотрим оба момента. Ввиду отсутствия официальных разъяснений контролирующих органов и позиции судов конкретно по рассматриваемой ситуации ниже мы будет приводить арбитражную практику, которую можно, по нашему мнению, использовать в данном вопросе по аналогии.

Отнесение товаров к медицинским изделиям. Медицинские изделия - это любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (п. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

При отнесении того или иного товара к медицинским изделиям имеет смысл исходить из положений классификатора продукции, а также содержания документов на товар. Для этого обратимся к ОК 005-93 "Общероссийский классификатор продукции"*(2), который утрачивает силу с 01.01.2017.

От редакции. Дополнительно об указанных изменениях читайте статью М.К. Мишиной "Не пропустите замену старых классификаторов на новые" на стр. 19.

Данный классификатор не содержит такого класса или подкласса продукции, как "медицинские изделия", что значительно облегчило бы отнесение того или иного товара к медицинским изделиям. Вместо этого медицинские изделия содержатся в различных классах классификатора, например:

- "Продукция резинотехническая. Материалы и изделия асбестовые и безасбестовые фрикционные, уплотнительные, теплоизоляционные" (код 250000);

- "Медицинская техника" (код 940000);

- "Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения" (код 930000).

С 01.01.2017 начнет действовать ОК 034-2014 (КПЕС 2008) "Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности"*(3). В нем медицинские изделия также не выделены в отдельный класс или подкласс. Медицинские изделия можно встретить, например, в следующих классах раздела "С" "Продукция обрабатывающих производств":

- 13 "Текстиль и изделия текстильные";

- 14 "Одежда";

- 21 "Средства лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях";

- 26 "Оборудование компьютерное, электронное и оптическое";

- 32 "Изделия готовые прочие".

Документальным подтверждением признания конкретного изделия медицинским, могут служить, в частности:

- копия паспорта на изделие;

- регистрационное удостоверение на него;

- декларация о соответствии на изделие;

- сертификат на соответствие изделия;

- выписка из ОКП.

Содержание подобных документов являлось одним из оснований для отнесения Московским городским судом в Апелляционном определении от 26.05.2015 N 33-17875 электрической кровати и четырехсекционного матраса к медицинским изделиям, а также медицинским товарам для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях, указанным в п. 1 Перечня.

Отнесение медицинских изделий к товарам, поименованным в Перечне. Большинство медицинских изделий, продаваемых аптечными организациями, будет относиться к товарам для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях, то есть к п. 1 Перечня. Некоторые медицинские изделия будут относиться к товарам, поименованным в других пунктах Перечня, либо к товарам, названным одновременно в п. 1 и иных положениях данного документа.

В качестве иллюстрации приведем интересную позицию Московского городского суда в Апелляционном определении от 22.09.2015 N 33-33932/2015, отметившего: довод покупателя о том, что приобретенный им слуховой аппарат не относится к категории медицинских приборов, указанных в п. 1 Перечня, не опровергает вывода суда о том, что данный аппарат является технически сложным товаром, поименованным в п. 11 Перечня.

Для снижения риска возникновения споров с покупателями, а также получения дополнительного доказательства своей правоты в случае спора аптечной организации имеет смысл заранее информировать покупателя о том, что продаваемое медицинское изделие не подлежит возврату и обмену в соответствии с Перечнем. Данную информацию можно доводить до покупателя в накладной или товарном чеке под подпись.

К примеру, Московский городской суд (апелляционные определения N 33-17875, от 04.09.2012 N 11-19310) обратил внимание на следующий момент: информация о том, что проданный товар не подлежит возврату и обмену, доведена до покупателя путем указания на накладной, по которой передавались приобретенные товары. На документе было указано: "О том, что согласно п. 1 Постановления Правительства РФ N... от... медицинские товары не подлежат обмену и возврату - уведомлен". Этот текст был расположен в накладной непосредственно под местом, в котором покупатель расписался за получение товара. Копия накладной была покупателю вручена.

* * *

Реализованные аптечной организацией медицинские изделия, имеющие надлежащее качество и не бывшие в употреблении, не подлежат обмену, если они относятся к товарам, поименованным в Перечне. При этом аптечной организации необходимо иметь документальное подтверждение того, что проданный товар признается медицинским изделием, а также того, что он относится к товарам, названным в Перечне.

1 октября 2016 г.

-------------------------------------------------------------------------

*(1) Утвержден Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785.

*(2) Утвержден Постановлением Госстандарта России от 30.12.1993 N 301.

*(3) Утвержден Приказом Росстандарта от 31.01.2014 N 14-ст.