Вопрос: В случае отсутствия федерального стандарта медицинской помощи имеет ли право медицинская организация разработать собственный стандарт? (ответ службы Правового консалтинга ГАРАНТ, декабрь 2016 г.)

В случае отсутствия федерального стандарта медицинской помощи имеет ли право медицинская организация разработать собственный стандарт?

Согласно ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи.

В соответствии со ст. 37 Закона N 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Как следует из ч. 4 ст. 37 Закона N 323-ФЗ стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения:

1) медицинских услуг;

2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения;

3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека;

4) компонентов крови;

5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;

6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния).

Исходя из анализа документов, содержащих стандарты медицинской помощи (смотрите Справку о стандартах медицинской помощи), можно сделать вывод о том, что стандарт медицинской помощи - это нормативно-правовой акт, содержащий усредненные показатели и описывающий средний объем медицинской помощи при определенных заболеваниях и средние сроки лечения.

Отметим, что медицинские стандарты используются при расчетах и контроле объемов соответствующей медицинской помощи при разработке и реализации программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включая программы ОМС. Помимо этого, стандарты медицинской помощи необходимы для контроля качества оказываемых медицинских услуг.

Так, согласно п. 3 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12 ноября 2012 года N 1152, государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Кроме того, в соответствии с п. 21 Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, утвержденного приказом Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 1 декабря 2010 г. N 230, экспертиза качества медицинской помощи проводится путем проверки соответствия предоставленной застрахованному лицу медицинской помощи договору на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, порядкам оказания медицинской помощи и стандартам медицинской помощи, клиническим рекомендациям (протоколам лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, сложившейся клинической практике.

В силу прямого указания ч. 2 ст. 37 Закона N 323-ФЗ стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Какого-либо иного порядка (регионального, ведомственного или локального) их утверждения законодательство не предусматривает. Таким образом, по нашему мнению, в том случае, если отсутствует федеральный стандарт медицинской помощи, медицинская организация не вправе самостоятельно разрабатывать собственный стандарт и, соответственно, на основании положений ст. 79 Закона N 323-ФЗ оказывать медицинские услуги по данному направлению.

Отметим, что обнаружить какие-либо официальные разъяснения, комментарии, правоприменительную и судебную практику по данному поводу нам не удалось. Поэтому приведенная выше позиция является нашим экспертным мнением и может не совпадать с мнением иных специалистов.

Ответ подготовил:

Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

Парасоцкая Елена

Ответ прошел контроль качества

5 декабря 2016 г.