Организация ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в Тамбовской области (Г.В. Гущин, журнал "Вопросы экспертизы и качества медицинской помощи", N 11, ноябрь 2016 г.)

Организация ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в Тамбовской области

Г.В. Гущин,

Центр изучения проблем здравоохранения

Журнал "Вопросы экспертизы и качества медицинской помощи", N 11, ноябрь 2016 г.

Целью ведомственного контроля является соблюдение медицинскими организациями обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации, обеспечение прав пациентов на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества на основе оптимального использования кадровых и материально-технических ресурсов медицинских организаций и применения совершенных медицинских технологий.

Основным нормативно-правовым актом в области организации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности является приказ Минздрава России от 21.12.2012 N 1340н "Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности". На его основе в субъектах РФ разрабатываются региональные документы в сфере ведомственного контроля.

В Тамбовской области действует приказ регионального управления здравоохранения от 09.01.2014 N 1 "Об организации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях, подведомственных управлению здравоохранения области". Указанным документом утверждены:

1) форма акта проверки медицинской организации по вопросам ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (см. приложение 1);

2) типовая форма приказа о проведении проверки по вопросам ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (см. приложение 2);

3) форма предписания об устранении выявленных нарушений в ходе проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (см. приложение 3).

Целью ведомственного контроля является соблюдение медицинскими организациями обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации, обеспечение прав пациентов на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества на основе оптимального использования кадровых и материально-технических ресурсов медицинских организаций и применения совершенных медицинских технологий.

Задачами ведомственного контроля являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений медицинскими организациями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, (далее - обязательные требования), принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушения обязательных требований, обеспечение качества медицинской помощи, оказываемой в медицинских организациях, определение показателей качества деятельности медицинских организаций, соблюдение объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи, создание системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг.

Предметом контроля являются:

- осуществление медицинскими работниками профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации, принципами медицинской этики и деонтологии;

- соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;

- соблюдение безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);

- соблюдение сотрудниками ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

- соблюдение объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи;

- качественные показатели деятельности подведомственной медицинской организации;

- проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан;

- результаты внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;

- соблюдение требований законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан в рамках оказания медицинской помощи конкретному заявителю.

Ведомственный контроль осуществляется уполномоченными должностными лицами, назначаемыми начальником управления здравоохранения области (далее - должностные лица). К проверкам привлекаются штатные и внештатные специалисты управления здравоохранения области, эксперты из числа работников медицинских организаций, высших учебных заведений, федеральных органов исполнительной власти, за исключением лиц, состоящих с медицинской организацией в трудовых или иных договорных отношениях.

Ведомственный контроль осуществляется посредством плановых и внеплановых документарных и (или) выездных проверок.

По объему проверки при осуществлении ведомственного контроля подразделяются на целевые и комплексные.

Целевые проверки проводятся в рамках рассмотрения конкретного случая оказания (неоказания) гражданину медицинской помощи, жалобы, отдельных показателей деятельности медицинской организации.

Комплексные проверки проводятся в целях исследования совокупности показателей, случаев, обращений, фактов, обобщенных по однородному признаку, а также деятельности медицинской организации в целом.

Документарная проверка осуществляется путем анализа документов, представленных медицинскими организациями, в том числе статистической отчетности и данных мониторинга.

Выездная проверка осуществляется по месту осуществления медицинской организацией медицинской деятельности и включает в себя анализ представленных медицинскими организациями документов, отнесенных к предмету контроля, а также осмотр и оценку состояния территории, зданий, строений, сооружений, помещений, используемого медицинского оборудования, транспортных средств, проведение необходимых исследований, анализов, оценок и экспертиз.

Срок проведения каждого вида проверки не должен превышать 20 рабочих дней. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, экспертиз, анализов, оценок на основании мотивированных предложений должностных лиц, срок может быть продлен начальником управления здравоохранения области, но не более чем на двадцать рабочих дней.

Организация проведения плановых проверок

Плановые проверки проводятся на основании ежегодных планов проверок, утвержденных приказом начальника управления здравоохранения области. План проверок на планируемый год доводится до сведения проверяемых медицинских организаций и размещается на официальном сайте управления здравоохранения области. Плановый ведомственный контроль в отношении медицинских организаций проводится не чаще чем один раз в год.

Плановый ведомственный контроль осуществляется путем проведения документарной и (или) выездной поверки. Плановая проверка по объему может быть целевой и комплексной.

Состав комиссии для проведения ведомственного контроля в медицинской организации утверждается начальником управления здравоохранения области. Ее председатель назначается из числа должностных лиц, входящих в состав комиссии.

Председатель комиссии не позднее чем за 14 дней до даты начала проведения плановой проверки, готовит проект приказа о проведении ведомственного контроля, которым определяются цели, задачи, предмет проверки, срок ее проведения и должностные лица, участвующие в проведении проверки. О проведении плановой проверки медицинская организация уведомляется путем направления копии приказа о проведении проверки не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения.

При проведении документарной проверки должностные лица осуществляют анализ сведений о деятельности медицинской организации, отнесенных к предмету проверки, и документов, представленных руководителем медицинской организации, в соответствии с приказом начальника управления здравоохранения области.

Выездная проверка начинается с предъявления должностными лицами служебного удостоверения (при наличии), обязательного ознакомления руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя медицинской организации с приказом управления здравоохранения области о назначении проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

При проведении выездной проверки должностные лица имеют право:

- осуществлять получение, сбор и анализ сведений о деятельности медицинской организации;

- знакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом ведомственного контроля, в том числе с медицинскими документами граждан, снимать копии с указанных документов, а также производить в необходимых случаях фото- и видеосъемку при осуществлении осмотра и обследования;

- доступа в используемые медицинской организацией при осуществлении деятельности территории, здания, строения, сооружения, помещения, к используемым оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам;

- организовывать проведение необходимых исследований, экспертиз, анализов и оценок, в том числе экспертиз качества медицинской помощи.

При проведении выездной проверки должностные лица обязаны:

- соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы проверяемых подведомственных организаций;

- проводить проверку во время исполнения служебных обязанностей;

- предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемой организации, присутствующему при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;

- знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя проверяемой организации с результатами проверки, в том числе с актом проверки;

- соблюдать установленные настоящим Порядком сроки проведения проверки.

Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель медицинской организации при проведении мероприятий по ведомственному контролю имеют право:

- присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

- получать от должностных лиц информацию, которая относится к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено законодательством Российской Федерации;

- знакомиться с результатами ведомственного контроля;

- обжаловать действия (бездействие) должностных лиц, повлекшие за собой нарушение прав медицинской организации при проведении ведомственного контроля, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель медицинской организации при проведении мероприятий по ведомственному контролю обязаны:

- предоставить копии документов и пояснения по запросу управления здравоохранения при проведении проверки;

- предоставить должностным лицам возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом ведомственного контроля, а также обеспечить доступ на территорию, в используемые медицинской организацией при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам.

При выявлении в ходе проверок нарушений:

- руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю медицинской организации выдается предписание об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;

- управлением здравоохранения области в рамках компетенции принимаются меры по контролю за устранением выявленных нарушений (в том числе путем проведения внеплановых проверок), их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности;

- в случае, если выявленные нарушения относятся к компетенции органа, уполномоченного в соответствии с законодательством Российской Федерации осуществлять государственный контроль в установленной сфере деятельности, управление здравоохранения направляет информацию о выявленных нарушениях в орган государственного контроля по компетенции.

По результатам контрольных мероприятий должностные лица, проводившие проверку, представляют председателю комиссии справки о результатах проверки, о наличии (отсутствии) нарушений законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан. Председатель комиссии непосредственно после завершения проверки составляет акт проверки по утвержденной форме (см. приложение 1).

К акту проверки прилагаются справки, протоколы или заключения по результатам проведенных исследований, экспертиз, анализов, оценок, объяснения работников медицинской организации, на которых возлагается ответственность за выявленные нарушения, предписания об устранении выявленных нарушений и иные, связанные с результатами проверки документы или их копии.

Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений направляется в медицинскую организацию либо вручается его руководителю или уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.

В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, экспертиз, анализов, оценок, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после получения соответствующего заключения.

Организация проведения внеплановых проверок

Внеплановые проверки проводятся в случаях:

1) поступления в управление здравоохранения области обращений граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения прав и законных интересов медицинскими организациями, подведомственными управлению здравоохранения области;

2) наличия приказа начальника управления здравоохранения области, изданного в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, либо на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям;

3) в целях проверки представленных медицинскими организациями статистической отчетности или данных мониторинга;

4) невыполнения медицинской организацией установленных объемов государственного задания по оказанию медицинской помощи;

5) несоответствия показателей деятельности медицинской организации установленным целевым показателям деятельности;

6) в целях контроля исполнения ранее выданных поручений либо предписаний.

Внеплановый ведомственный контроль осуществляется путем проведения документарной и (или) выездной поверки. Внеплановая проверка по объему может быть целевой и комплексной.

Состав комиссии для проведения ведомственного контроля в медицинской организации и ее председатель утверждается начальником управления здравоохранения области.

Председатель комиссии в течение 1 рабочего дня готовит проект приказа о проведении внепланового ведомственного контроля, которым определяются цели, задачи, предмет проверки, срок ее проведения, должностные лица, участвующие в проведении проверки.

О проведении внеплановой проверки медицинские организации уведомляются любым доступным способом не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения. В случае, если в результате деятельности медицинской организацией причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, предварительное уведомление о начале проведения внеплановой проверки не требуется.

При проведении внеплановой документарной проверки должностные лица осуществляют анализ сведений о деятельности медицинской организации, отнесенных к предмету проверки и документов, представленных руководителем медицинской организации в соответствии с приказом начальника управления здравоохранения области.

Выездная проверка начинается с предъявления должностными лицами служебного удостоверения, обязательного ознакомления руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя медицинской организации, с приказом начальника управления здравоохранения области о назначении проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

При проведении выездной проверки должностные лица имеют право:

- осуществлять получение, сбор и анализ сведений о деятельности медицинской организации;

- знакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом ведомственного контроля, в том числе с медицинскими документами граждан, снимать копии с указанных документов, а также производить в необходимых случаях фото- и видеосъемку при осуществлении осмотра и обследования;

- доступа в используемые медицинской организацией при осуществлении деятельности территории, здания, строения, сооружения, помещения, к используемым оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам;

- организовывать проведение необходимых исследований, экспертиз, анализов и оценок, в том числе экспертиз качества медицинской помощи.

При проведении выездной проверки должностные лица обязаны:

- соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы проверяемых подведомственных организаций;

- проводить проверку во время исполнения служебных обязанностей;

- предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемой организации, присутствующему при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;

- знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя проверяемой организации с результатами проверки, в том числе с актом проверки;

- соблюдать установленные сроки проведения проверки.

Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель медицинской организации при проведении мероприятий по внеплановому ведомственному контролю имеют право:

- присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

- получать от должностных лиц информацию, которая относится к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено законодательством Российской Федерации;

- знакомиться с результатами ведомственного контроля;

- обжаловать действия (бездействие) должностных лиц, повлекшие за собой нарушение прав медицинской организации при проведении ведомственного контроля, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель медицинской организации при проведении мероприятий по внеплановому ведомственному контролю обязаны:

- представить копии документов и пояснения по запросу управления здравоохранения области при проведении проверки;

- предоставить должностным лицам возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом ведомственного контроля, а также обеспечить доступ на территорию, в используемые медицинской организацией при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам.

При выявлении в ходе проверки нарушений:

- руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю медицинской организации выдается предписание об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;

- управлением здравоохранения области в рамках компетенции принимаются меры по контролю за устранением выявленных нарушений (в том числе путем проведения внеплановых проверок), их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности;

- в случае, если выявленные нарушения относятся к компетенции органа, уполномоченного в соответствии с законодательством Российской Федерации осуществлять государственный контроль в установленной сфере деятельности, управление здравоохранения направляет информацию о выявленных нарушениях в орган государственного контроля по компетенции.

По результатам контрольных мероприятий должностные лица, проводившие проверку, представляют председателю комиссии справки о результатах проверки, о наличии (отсутствии) нарушений законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан. Председатель комиссии непосредственно после завершения проверки составляет акт проверки по форме согласно приложению N 2, утвержденному настоящим приказом.

К акту проверки прилагаются справки, протоколы или заключения по результатам проведенных исследований, экспертиз, анализов, оценок, объяснения работников медицинской организации, на которых возлагается ответственность за выявленные нарушения, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений направляется в медицинскую организацию, либо вручается его руководителю или уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.

В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, экспертиз, анализов, оценок, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после получения соответствующего заключения.

Приложение 1

Акт проверки
медицинской организации области по вопросам ведомственного
контроля качества и безопасности медицинской деятельности
N _

Приложение 2

Типовая форма

Приложение 3

Форма предписания