Вопрос: Нужны ли стеллажные карты на детское питание в аптеках? (ответ службы Правового консалтинга ГАРАНТ, июль 2016 г.)

Нужны ли стеллажные карты на детское питание в аптеках?

Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу:

Идентификация продуктов детского питания при помощи стеллажных карт не требуется.

Обоснование вывода:

Как следует из п.п. 1, 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 N 706н (далее - Правила), аптечным организациям предписано идентифицировать хранящиеся у них лекарственные средства (независимо от места их хранения) либо с помощью стеллажной карты, либо при использовании компьютерных технологий при помощи кодов и электронных устройств.

Отметим, что официально форма стеллажной карты не утверждена*(1). Однако, из п. 10 Правил усматривается, что в ней должны содержаться наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства. То есть стеллажная карта одновременно служит и средством контроля за хранением лекарственных средств, под которыми понимаются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции*(2) и лекарственные препараты*(3) (п. 1 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", далее - Закон N 61-ФЗ).

По смыслу приведенных норм, Правила содержат императивные требования к хранению исключительно лекарственных средств и не распространяют свое действие на другие товары, которые могут находиться на хранении в аптечных организациях.

Так, согласно ч. 7 ст. 55 Закона N 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами, имеют право приобретать и продавать в числе прочего продукты детского питания, а именно предназначенные для питания детей в возрасте до 14 лет и отвечающие физиологическим потребностям детского организма пищевые продукты. Такое определение продуктов детского питания приведено в ст. 1 Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов". То есть ни к лекарственным средствам, ни к фармацевтическим субстанциям, ни к лекарственным препаратам продукты детского питания не относятся. Следовательно, идентификация продуктов детского питания при помощи стеллажных карт не требуется. Какие-либо иные нормы, предусматривающие подобную обязанность в отношении продуктов детского питания, отсутствуют.

Ответ подготовил:

Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

Амирова Лариса

Ответ прошел контроль качества

13 июля 2016 г.

-------------------------------------------------------------------------

*(1) Ранее форма стеллажной карточки была утверждена приказом Минздрава СССР от 08.01.1988 N 14 (Форма N АП-73 Приложения N 2).

*(2) Фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность (п. 2 ст. 4 Закона N 61-ФЗ).

*(3) Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (п. 4 ст. 4 Закона N 61-ФЗ).