Вопрос: Существуют на сегодня нормативы по площади аптечных помещений? (ответ провизора РОО "Алтайский фармацевтический союз" Л.В. Ковалевой, март 2016 г.)

Существуют на сегодня нормативы по площади аптечных помещений? 

Нормативов по площади аптечных помещений на сегодня не существует.

Однако следует иметь в виду: в соответствии со ст. 12 Федерального Закона от 04.05.2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность входит в Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, ст. 8 этого Закона предусмотрены лицензионные требования.

Пп. 1, п. 3, ст. 8, 99-ФЗ гласит:

"В перечень лицензионных требований ... включены следующие требования:

наличие у соискателя лицензии и лицензиата помещений... по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, ... необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности". Т.о. площади аптечных помещений должны соответствовать заявленным видам работ, в соответствии с "Перечнем выполняемых работ, осуществляемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность" приложения к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. N 1081.

В основном аптечные организации выполняют работы по хранению, отпуску и розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения. Эти виды работ регламентируются следующими нормативными документами:

- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств";

- Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств";

- Ст. 55 Главы 10 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" - Порядок розничной торговли лекарственными препаратами.

Т.е. площадь и состав помещений лицензируемой аптечной организации должны соответствовать предполагаемому объему лекарственных препаратов (все лекарственные препараты должны храниться по способу применения, по физико-химическим свойствам, в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата).

Не следует забывать о медицинских изделиях (торговля ими не относится к лицензируемым видам деятельности), порядок хранения изделий медицинского назначения регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. N 377 "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" (пункты 3.5; 8; 9; 10).

Л.В. Ковалева,

провизор-консультант Алтайского фармацевтического союза

24 марта 2016 г.