Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Проект федерального закона N 717040-6 "О биомедицинских клеточных продуктах" (внесен Правительством РФ) (принят во втором чтении 07.06.2016) (не действует)
-
Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона
-
Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
-
Статья 3. Принципы осуществления деятельности в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов
-
Статья 4. Приготовление клеточной линии
-
Статья 5. Разработка биомедицинских клеточных продуктов
-
Статья 6. Доклиническое исследование биомедицинского клеточного продукта
-
Статья 7. Спецификация на биомедицинский клеточный продукт
-
Статья 8. Государственная регистрация биомедицинских клеточных продуктов
-
Статья 9. Представление документов для государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта
-
Статья 10. Решение о выдаче экспертному учреждению и совету по этике заданий на проведение экспертиз биомедицинского клеточного продукта
-
Статья 11. Федеральное государственное бюджетное учреждение по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов
-
Статья 12. Организация проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта
-
Статья 13. Требования, предъявляемые к экспертам при проведении биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, права и обязанности экспертов
-
Статья 14. Этическая экспертиза
-
Статья 15. Экспертиза качества биомедицинского клеточного продукта и экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта
-
Статья 16. Получение и оценка заключений по результатам экспертиз, проведенных в целях выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта
-
Статья 17. Решение о выдаче разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта
-
Статья 18. Экспертиза эффективности биомедицинского клеточного продукта и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта
-
Статья 19. Повторное проведение биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта и (или) этической экспертизы
-
Статья 20. Решение о государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта
-
Статья 21. Регистрационное удостоверение биомедицинского клеточного продукта
-
Статья 22. Подтверждение государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта
-
Статья 23. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт
-
Статья 24. Отмена государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта
-
Статья 25. Государственный реестр биомедицинских клеточных продуктов
-
Статья 26. Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта или решения об отказе в государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта
-
Статья 27. Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта, информация о зарегистрированных биомедицинских клеточных продуктах и биомедицинских клеточных продуктах, исключенных из государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов
-
Статья 28. Организация проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов
-
Статья 29. Проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта
-
Статья 30. Международное многоцентровое клиническое исследование биомедицинского клеточного продукта, пострегистрационное клиническое исследование биомедицинского клеточного продукта
-
Статья 31. Права пациента, участвующего в клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта
-
Статья 32. Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта
-
Статья 33. Получение биологического материала
-
Статья 34. Права и обязанности донора биологического материала, его родителей и иных законных представителей
-
Статья 35. Производство и реализация биомедицинских клеточных продуктов
-
Статья 36. Маркировка биомедицинских клеточных продуктов
-
Статья 37. Транспортировка и хранение биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов
-
Статья 38. Уничтожение невостребованного биологического материала, невостребованных клеток для приготовления клеточных линий, невостребованных клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, невостребованных биомедицинских клеточных продуктов
-
Статья 39. Особенности оказания медицинской помощи с применением биомедицинских клеточных продуктов
-
Статья 40. Информация о биомедицинских клеточных продуктах
-
Статья 41. Мониторинг безопасности биомедицинских клеточных продуктов
-
Статья 42. Приостановление применения биомедицинского клеточного продукта
-
Статья 43. Порядок ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации биомедицинских клеточных продуктов
-
Статья 44. Юридические лица, которым разрешен ввоз биомедицинских клеточных продуктов
-
Статья 45. Взаимодействие федерального органа исполнительной власти, уполномоченного в области таможенного дела, и уполномоченного федерального органа исполнительной власти
-
Статья 46. Государственный контроль в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов
-
Статья 47. Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации об обращении биомедицинских клеточных продуктов
-
Статья 48. Возмещение вреда, причиненного жизни и здоровью граждан вследствие применения биомедицинских клеточных продуктов
-
Статья 49. Порядок вступления в силу настоящего Федерального закона
Проект федерального закона N 717040-6
"О биомедицинских клеточных продуктах"
Текст законопроекта размещен на сайте www.asozd2.duma.gov.ru
Досье на проект федерального закона
во втором чтении
|
Президент Российской Федерации |
|
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.